Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem natlig iltdesaturation og glykæmisk kontrol hos diabetespatienter med obstruktiv søvnapnø

15. februar 2022 opdateret af: Amr Shoukri, Ain Shams University

Natlig reduktion af ilt i blodet forventes uafhængigt forbundet med udviklingen af ​​forværret glykæmisk kontrol hos personer med type 2-diabetes mellitus.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem natlig iltdesaturering vurderet ved pulsoximetri natten over og glykæmisk kontrol hos diabetespatienter med obstruktiv søvnapnø.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) er en udbredt sygdom, der viser en heterogen symptompræsentation, som spænder fra lav klinisk mistanke til tydelige begrænsninger i livskvaliteten. Hovedårsagerne til denne variabilitet relaterer sig til dens potentielle sammenhæng med større samtidige sygdomme, som omfatter diabetes og en række kardiovaskulære patologier. (1).

OSA er også en kendt risikofaktor for mange komorbide lidelser, der forårsager resistens over for konventionelle behandlinger og øger risikoen for dødelighed, hvilket multiplicerer udgifterne til sundhedspleje, og selvom fordelingen af ​​komorbiditeter er forskellig mellem mænd og kvinder, stiger deres virkning gradvist med OSA-sværhedsgraden (2,3) Forekomst af apneiske hændelser og reduktion i blodets ilt og stigninger i blodets kuldioxid registreres af kemoreceptorer i hjernen og carotislegemerne, som udløser korte mikroarousals og resulterer i søvnfragmentering (4).

Natlig reduktion i blodets ilt har også været uafhængigt forbundet med udviklingen af ​​forværret glykæmisk kontrol hos personer med type 2-diabetes (4).

Formålet med arbejdet:

at vurdere sammenhængen mellem natlig oxygendesaturering vurderet ved pulsoximetri natten over og glykæmisk kontrol hos diabetespatienter med obstruktiv søvnapnø.

Materialer og metoder:

Denne undersøgelse vil blive udført på alle patienter, der henvises til evaluering af søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser. Alle medicinske filer blev gennemgået. Data indsamlet inkluderet .full sygehistorie, demografi, målinger af vægt og højde, kropsmasseindeks i kg/m2, nakkeomkreds (NC), Epworth Sleepiness Scale (ESS)-score, målinger af pulsoximetriglykæmikontrol natten over (måling af glykeret HB, faste og 2 timer postprandialt blod sukker) Diagnosen, der blev konkluderet efter en polysomnografi undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11341
        • Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter 18 år eller derover, med type 2-diabetes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med type 2-diabetes, henvist til vurdering af søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år og patienter, der modtog behandling for søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser, blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem natlig iltdesaturation og glykæmisk kontrol
Tidsramme: 1 år
målinger af blodsukkerkontrol og natligt iltniveau.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

resultater af noxturnal oximetri, patienters demografi.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med pulsoximetri natten over

Abonner