- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04711083
Korrelation mellem natlig iltdesaturation og glykæmisk kontrol hos diabetespatienter med obstruktiv søvnapnø
Natlig reduktion af ilt i blodet forventes uafhængigt forbundet med udviklingen af forværret glykæmisk kontrol hos personer med type 2-diabetes mellitus.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem natlig iltdesaturering vurderet ved pulsoximetri natten over og glykæmisk kontrol hos diabetespatienter med obstruktiv søvnapnø.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) er en udbredt sygdom, der viser en heterogen symptompræsentation, som spænder fra lav klinisk mistanke til tydelige begrænsninger i livskvaliteten. Hovedårsagerne til denne variabilitet relaterer sig til dens potentielle sammenhæng med større samtidige sygdomme, som omfatter diabetes og en række kardiovaskulære patologier. (1).
OSA er også en kendt risikofaktor for mange komorbide lidelser, der forårsager resistens over for konventionelle behandlinger og øger risikoen for dødelighed, hvilket multiplicerer udgifterne til sundhedspleje, og selvom fordelingen af komorbiditeter er forskellig mellem mænd og kvinder, stiger deres virkning gradvist med OSA-sværhedsgraden (2,3) Forekomst af apneiske hændelser og reduktion i blodets ilt og stigninger i blodets kuldioxid registreres af kemoreceptorer i hjernen og carotislegemerne, som udløser korte mikroarousals og resulterer i søvnfragmentering (4).
Natlig reduktion i blodets ilt har også været uafhængigt forbundet med udviklingen af forværret glykæmisk kontrol hos personer med type 2-diabetes (4).
Formålet med arbejdet:
at vurdere sammenhængen mellem natlig oxygendesaturering vurderet ved pulsoximetri natten over og glykæmisk kontrol hos diabetespatienter med obstruktiv søvnapnø.
Materialer og metoder:
Denne undersøgelse vil blive udført på alle patienter, der henvises til evaluering af søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser. Alle medicinske filer blev gennemgået. Data indsamlet inkluderet .full sygehistorie, demografi, målinger af vægt og højde, kropsmasseindeks i kg/m2, nakkeomkreds (NC), Epworth Sleepiness Scale (ESS)-score, målinger af pulsoximetriglykæmikontrol natten over (måling af glykeret HB, faste og 2 timer postprandialt blod sukker) Diagnosen, der blev konkluderet efter en polysomnografi undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11341
- Ain shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med type 2-diabetes, henvist til vurdering af søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år og patienter, der modtog behandling for søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser, blev udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem natlig iltdesaturation og glykæmisk kontrol
Tidsramme: 1 år
|
målinger af blodsukkerkontrol og natligt iltniveau.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Tegn og symptomer, luftveje
- Søvnapnø syndromer
- Søvnapnø, obstruktiv
- Diabetes mellitus, type 2
- Apnø
Andre undersøgelses-id-numre
- OPO10-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med pulsoximetri natten over
-
Wenzhou Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicAfsluttetSøvnforstyrrelse | Fordeling af kropsfedtTjekkiet
-
Medtronic - MITGPhilips Medical SystemsAfsluttet
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Procter and GambleAfsluttet
-
City Hospitals Sunderland NHS Foundation TrustAfsluttetGraviditet | Obstruktiv søvnapnøDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, ToulouseFondation Plan Alzheimer; Centre de Recherches sur la Cognition Animale... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAlzheimers sygdom, tidligt debutFrankrig
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme | Subacromial Impingement Syndrome | Skuldersmerter | Skulderskader og lidelserKalkun
-
University of ChicagoNorthwestern University; National Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdomme | Type 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Merz Pharmaceuticals GmbHAfsluttetAr efter dermatologisk kirurgiTyskland