- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04711083
Correlatie tussen nachtelijke zuurstofdesaturatie en glykemische controle bij diabetespatiënten met obstructieve slaapapneu
Nachtelijke verlaging van het zuurstofgehalte in het bloed wordt verwacht, onafhankelijk van elkaar geassocieerd met de ontwikkeling van een verslechterde glykemische controle bij personen met diabetes mellitus type 2.
Het doel van de huidige studie is om de correlatie te beoordelen tussen nachtelijke zuurstofdesaturatie bepaald door nachtelijke pulsoximetrie en glykemische controle bij diabetespatiënten met obstructieve slaapapneu.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) is een veel voorkomende ziekte die een heterogene symptoompresentatie vertoont, variërend van weinig klinische verdenking tot duidelijke beperkingen in de kwaliteit van leven. De belangrijkste redenen voor deze variabiliteit houden verband met de mogelijke associatie met belangrijke bijkomende ziekten, waaronder diabetes en een verscheidenheid aan cardiovasculaire pathologieën. (1).
OSA is ook een bekende risicofactor voor veel comorbide aandoeningen, veroorzaakt resistentie tegen conventionele behandelingen en verhoogt het risico op overlijden, waardoor de uitgaven voor gezondheidszorg toenemen en hoewel de verdeling van comorbiditeiten verschilt tussen mannen en vrouwen, neemt hun effect progressief toe met de ernst van OSA. (2,3) Het optreden van apneu-gebeurtenissen en vermindering van zuurstof in het bloed en verhogingen van koolstofdioxide in het bloed worden waargenomen door chemoreceptoren in de hersenen en halsslagaderlichamen, die korte micro-arousals veroorzaken en resulteren in slaapfragmentatie (4).
Nachtelijke verlaging van het zuurstofgehalte in het bloed is ook onafhankelijk in verband gebracht met de ontwikkeling van een verslechterde glykemische controle bij personen met diabetes type 2 (4).
Doel van het werk:
om de correlatie te beoordelen tussen nachtelijke zuurstofdesaturatie, beoordeeld door nachtelijke pulsoximetrie en glykemische controle bij diabetespatiënten met obstructieve slaapapneu.
Materiaal en methoden:
Deze studie zal worden uitgevoerd bij alle patiënten die zijn doorverwezen voor evaluatie van slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen. Alle medische dossiers zijn bekeken. Verzamelde gegevens inbegrepen .full medische geschiedenis, demografische gegevens, metingen van gewicht en lengte, body mass index in kg/m2, nekomtrek (NC), Epworth Sleepiness Scale (ESS)-scores, metingen van nachtelijke pulsoximetrieglycemische controle (meting van geglyceerd HB, nuchter en 2 uur postprandiaal bloed suiker)De diagnose die werd gesteld na een polysomnografie-onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11341
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met diabetes type 2, verwezen voor evaluatie van slaapgerelateerde ademhalingsstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar en patiënten die werden behandeld voor slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen werden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen nachtelijke zuurstofdesaturatie en glykemische controle
Tijdsspanne: 1 jaar
|
metingen van bloedglucoseregulatie en nachtelijk zuurstofniveau.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Endocriene systeemziekten
- Suikerziekte
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Slaapapneusyndromen
- Slaapapneu, obstructief
- Diabetes mellitus, type 2
- Apneu
Andere studie-ID-nummers
- OPO10-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Actief, niet wervend
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... en andere medewerkersWervingType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Turkije (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... en andere medewerkersWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes noodVerenigde Staten
-
Dokuz Eylul UniversityActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Activering van de patiënt | Diabetes Zelfmanagement | Diabetes Mellitus (DM)Kalkoen
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalNog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2 (T2DM)
-
He Eye HospitalNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op nachtelijke pulsoximetrie
-
Göteborg UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Zwangerschap, Buitenbaarmoederlijk | Zwangerschap VroegZweden
-
University Hospital, RouenNog niet aan het wervenPulmonale arteriële hypertensie | Cardiovasculair risico | Slaapstoornissen Ademhaling | Precapillaire pulmonale hypertensie | Nachtelijke hypoxemie | Disfunctie van het autonome zenuwstelsel | Hartslagvariabiliteit (HRV)Frankrijk
-
Case Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaatkanker | Goedaardige prostaathyperplasie (BPH)
-
NeoTract, Inc.VoltooidGoedaardige prostaathyperplasie | Acute urineretentieVerenigd Koninkrijk
-
NeoTract, Inc.VoltooidGoedaardige prostaathyperplasie (BPH)
-
Istituto Ortopedico RizzoliVoltooidExostosen, meervoudig erfelijkItalië
-
University Hospital, BordeauxBordeaux PharmacoEpiActief, niet wervendGoedaardige prostaathyperplasieFrankrijk
-
Hacettepe UniversityVoltooidDuchenne spierdystrofie | Functie van de bovenste ledematen | Ademhalingsfunctietest
-
PepsiCo Global R&DVoltooidBloed glucose; Subjectieve honger, insulineCanada
-
Queen Mary Hospital, Hong KongWerving