Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen nachtelijke zuurstofdesaturatie en glykemische controle bij diabetespatiënten met obstructieve slaapapneu

15 februari 2022 bijgewerkt door: Amr Shoukri, Ain Shams University

Nachtelijke verlaging van het zuurstofgehalte in het bloed wordt verwacht, onafhankelijk van elkaar geassocieerd met de ontwikkeling van een verslechterde glykemische controle bij personen met diabetes mellitus type 2.

Het doel van de huidige studie is om de correlatie te beoordelen tussen nachtelijke zuurstofdesaturatie bepaald door nachtelijke pulsoximetrie en glykemische controle bij diabetespatiënten met obstructieve slaapapneu.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) is een veel voorkomende ziekte die een heterogene symptoompresentatie vertoont, variërend van weinig klinische verdenking tot duidelijke beperkingen in de kwaliteit van leven. De belangrijkste redenen voor deze variabiliteit houden verband met de mogelijke associatie met belangrijke bijkomende ziekten, waaronder diabetes en een verscheidenheid aan cardiovasculaire pathologieën. (1).

OSA is ook een bekende risicofactor voor veel comorbide aandoeningen, veroorzaakt resistentie tegen conventionele behandelingen en verhoogt het risico op overlijden, waardoor de uitgaven voor gezondheidszorg toenemen en hoewel de verdeling van comorbiditeiten verschilt tussen mannen en vrouwen, neemt hun effect progressief toe met de ernst van OSA. (2,3) Het optreden van apneu-gebeurtenissen en vermindering van zuurstof in het bloed en verhogingen van koolstofdioxide in het bloed worden waargenomen door chemoreceptoren in de hersenen en halsslagaderlichamen, die korte micro-arousals veroorzaken en resulteren in slaapfragmentatie (4).

Nachtelijke verlaging van het zuurstofgehalte in het bloed is ook onafhankelijk in verband gebracht met de ontwikkeling van een verslechterde glykemische controle bij personen met diabetes type 2 (4).

Doel van het werk:

om de correlatie te beoordelen tussen nachtelijke zuurstofdesaturatie, beoordeeld door nachtelijke pulsoximetrie en glykemische controle bij diabetespatiënten met obstructieve slaapapneu.

Materiaal en methoden:

Deze studie zal worden uitgevoerd bij alle patiënten die zijn doorverwezen voor evaluatie van slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen. Alle medische dossiers zijn bekeken. Verzamelde gegevens inbegrepen .full medische geschiedenis, demografische gegevens, metingen van gewicht en lengte, body mass index in kg/m2, nekomtrek (NC), Epworth Sleepiness Scale (ESS)-scores, metingen van nachtelijke pulsoximetrieglycemische controle (meting van geglyceerd HB, nuchter en 2 uur postprandiaal bloed suiker)De diagnose die werd gesteld na een polysomnografie-onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

107

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11341
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van 18 jaar of ouder met diabetes type 2.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met diabetes type 2, verwezen voor evaluatie van slaapgerelateerde ademhalingsstoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar en patiënten die werden behandeld voor slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen nachtelijke zuurstofdesaturatie en glykemische controle
Tijdsspanne: 1 jaar
metingen van bloedglucoseregulatie en nachtelijk zuurstofniveau.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

resultaten van nachtelijke oximetrie, demografische gegevens van patiënten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op nachtelijke pulsoximetrie

Abonneren