SHR0302在健康受试者中的生物利用度研究

纳入标准：

1. 自愿在本试验相关活动开始前签署知情同意书，了解本试验的程序和方法，并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验
2. 18~45岁（含两端，以签署知情同意书时为准），健康男性
3. 体重≥50公斤，体重指数（BMI）：19~26公斤/平方米（包括两端）
4. 已签署知情同意书且末次给药后6个月内无生育计划，并同意采取有效避孕措施者
5. 能够与研究者进行良好的沟通，理解并遵守本研究的要求

排除标准：

1. 怀疑对研究药物或研究药物中的任何成分过敏，或过敏
2. 筛选前6个月内参加过任何药物和医疗器械临床试验者（需签署知情同意书）
3. 患有任何全身性炎症性疾病或自身免疫性疾病的受试者
4. 有复发性带状疱疹、播散性带状疱疹或播散性单纯疱疹病史的受试者
5. 有恶性肿瘤病史的受试者
6. 患有精神或神经系统疾病，不愿交流或有语言障碍，无法充分理解和配合的受试者
7. 筛查前六个月内有结核病史，或有活动性或隐匿性结核病的临床或影像学证据者
8. 筛选期间血常规检查：白细胞计数<3.0×109/L和/或中性粒细胞计数<1.5×109/L
9. 受试者 筛选时血清肌酐> 1.5 mg/dL (133 μmol/L)
10. 筛选时，12-ECG检查QTcF>450 ms或存在其他经研究者判断为具有临床意义的异常情况
11. 乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒抗体、HIV抗体阳性者
12. 筛选前 3 个月内每天吸 5 支以上香烟且不能停止使用任何烟草产品的人
13. 筛选前6个月内经常饮酒者，每周饮酒量超过14单位（1单位=285mL啤酒、25mL烈酒或100mL葡萄酒）且试验期间不能停止使用任何酒类产品;酒精呼气测试呈阳性的人
14. 有药物滥用史、药物依赖史或给药前尿液药物滥用筛查阳性者，包括：吗啡、甲基苯丙胺（甲基苯丙胺）、氯胺酮、可卡因、摇头丸（二亚甲基二氧苯丙胺）、大麻（四氢大麻酚酸）
15. 筛选前6个月内接受过任何手术者
16. 筛选前 4 周内发生的需要抗微生物（病毒、细菌、真菌和寄生虫感染）治疗的感染
17. 筛选前3个月内献血（或失血）且献血（或失血）≥400 mL，或接受输血
18. 筛选前1个月内患有经研究者确定具有临床意义的任何急性疾病者
19. 服用研究药物前14天内服用过任何处方药、非处方药、中草药或保健品者；试用期间计划服用非研究药物或保健品者
20. 首次给药前48小时至研究结束，受试者拒绝停止任何甲基黄嘌呤饮料或食物，如咖啡、茶、可乐、巧克力等；首次给药前7天至研究结束，受试者拒绝停止使用任何含有葡萄柚的饮料或食物；有特殊的饮食要求，不能始终如一
21. 体格检查、生命体征、实验室检查、胸片或胸部CT、腹部超声等异常且有临床意义的检查结果
22. 研究者认为有其他受试者不适合参与研究