Étude sur la biodisponibilité de SHR0302 chez des sujets sains

Critère d'intégration:

1. Se porter volontaire pour signer un formulaire de consentement éclairé avant le début des activités pertinentes de cet essai, comprendre les procédures et les méthodes de cet essai et être disposé à respecter strictement le protocole de l'essai clinique pour terminer cet essai
2. 18 ~ 45 ans (y compris les deux extrémités, sous réserve de la signature du formulaire de consentement éclairé), homme en bonne santé
3. Poids ≥ 50 kg et indice de masse corporelle (IMC) : 19~26 kg/m2 (y compris les deux extrémités)
4. Ceux qui ont signé le consentement éclairé et n'ont pas de plan de naissance dans les 6 mois après la dernière administration, et acceptent de prendre des mesures contraceptives efficaces
5. Capable de bien communiquer avec le chercheur, et de comprendre et de se conformer aux exigences de cette recherche

Critère d'exclusion:

1. Susceptible d'être allergique au médicament à l'étude ou à tout ingrédient du médicament à l'étude, ou allergique
2. Ceux qui ont participé à des essais cliniques de médicaments et de dispositifs médicaux dans les six mois précédant le dépistage (sous réserve du formulaire de consentement éclairé signé)
3. Sujets atteints d'une maladie inflammatoire systémique ou d'une maladie auto-immune
4. Sujets ayant des antécédents de zona récurrent, de zona disséminé ou d'herpès simplex disséminé
5. Sujets ayant des antécédents de tumeurs malignes
6. Sujets atteints de maladies mentales ou neurologiques, ne voulant pas communiquer ou ayant des barrières linguistiques, incapables de comprendre et de coopérer pleinement
7. Ceux qui ont des antécédents de tuberculose (TB) dans les six mois précédant le dépistage, ou qui ont des preuves cliniques ou d'imagerie de TB active ou occulte
8. Examen sanguin de routine pendant la période de dépistage : nombre de globules blancs < 3,0 × 109/L et/ou nombre de neutrophiles < 1,5 × 109/L
9. Sujets Ceux avec une créatinine sérique > 1,5 mg/dL (133 μmol/L) au moment du dépistage
10. Au moment du dépistage, 12-ECG vérifie QTcF> 450 ms ou il existe d'autres conditions anormales jugées par l'investigateur comme étant cliniquement significatives
11. Ceux qui sont positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B, les anticorps de l'hépatite C, les anticorps de la syphilis et les anticorps du VIH
12. Ceux qui ont fumé plus de 5 cigarettes par jour au cours des 3 mois précédant le dépistage et qui ne peuvent arrêter de consommer des produits du tabac
13. Ceux qui boivent régulièrement au cours des 6 mois précédant le dépistage, boivent plus de 14 unités d'alcool par semaine (1 unité = 285 ml de bière, 25 ml de spiritueux ou 100 ml de vin) et ne peuvent cesser de consommer des produits alcoolisés pendant l'essai ; ceux qui ont un alcootest positif
14. Les personnes ayant des antécédents d'abus de drogues, de toxicomanie ou un dépistage urinaire positif de l'abus de drogues avant l'administration, y compris : morphine, méthamphétamine (méthamphétamine), kétamine, cocaïne, ecstasy (diméthylène) dioxyamphétamine), cannabis (acide tétrahydrocannabinolique)
15. Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale dans les 6 mois précédant le dépistage
16. Infections nécessitant un traitement antimicrobien (infections virales, bactériennes, fongiques et parasitaires) survenues dans les 4 semaines précédant le dépistage
17. Don de sang (ou perte de sang) dans les 3 mois précédant le dépistage et don de sang (ou perte de sang) ≥ 400 mL, ou reçu une transfusion sanguine
18. Ceux qui ont eu une maladie aiguë qui a été déterminée par l'investigateur comme étant cliniquement significative dans le mois précédant le dépistage
19. Ceux qui ont pris des médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre, des plantes médicinales chinoises ou des produits de santé dans les 14 jours précédant la prise des médicaments à l'étude ; ceux qui prévoient de prendre des médicaments ou des produits de santé non à l'étude pendant la période d'essai
20. Les 48 heures avant la première dose jusqu'à la fin de l'étude, le sujet a refusé d'arrêter toute boisson ou tout aliment Purine jaune de méthyle, comme le café, le thé, le cola, le chocolat, etc. ; Les 7 jours avant la première dose jusqu'à la fin de l'étude, le sujet a refusé d'arrêter d'utiliser des boissons ou des aliments contenant du pamplemousse ; il existe des exigences alimentaires particulières qui ne peuvent pas être cohérentes
21. Examen physique, signes vitaux, examens de laboratoire, radiographie pulmonaire ou scanner thoracique, échographie abdominale et autres résultats d'examen anormaux et cliniquement significatifs
22. Le chercheur pense qu'il existe d'autres sujets qui ne conviennent pas pour participer à la recherche