神经内分泌肿瘤患者和目前或既往有类癌综合征或腹泻史的患者接受肽受体放射性核素治疗有或无 Telotristat Ethyl 的前瞻性评估 (NET-PACS)

纳入标准：

• 用于发布个人健康信息的书面知情同意书和 HIPAA 授权。 注意：HIPAA 授权可能包含在知情同意中或单独获得。
• 18 岁及以上的男性和女性
• 经组织学证实的神经内分泌肿瘤（胃肠道或其他原发性）
• 生长抑素受体的存在，如通过 Ga-68 dotatate 成像或 Octreoscan 或类似方法，这是 PRRT (Lutathera ®) 的要求。 疾病不需要根据 RECIST 进行测量，因为非目标病变并不罕见但不符合 RECIST 标准，只要可以证明存在生长抑素受体即可。 注意：接受其他类型 PRRT 的患者不符合此临床试验的条件。
• 根据机构实践和产品标签，有资格使用 PRRT (Lutathera®) 进行治疗。
• 根据研究者的评估，患者目前或既往有症状性类癌综合征或类癌性腹泻病史。 注意：既往病史和目前控制的类癌患者符合条件。
• 展示方案中定义的足够器官功能；在注册前 28 天内获得所有筛选实验室。
• 根据研究者的意见，预期寿命超过 12 周
• ECOG 体能状态 0-2
• 育龄妇女 (WOCBP) 必须在研究注册前 7 天内进行阴性妊娠试验（尿液或血清 βhCG）。 如果尿检呈阳性或无法确认为阴性，则需要进行血清妊娠试验。 请参阅 WOCBP 定义的协议。

排除标准：

• 4周内手术、放疗；研究注册前 2 周内的化疗或其他研究性治疗，或药物的 5 个半衰期，以较短者为准。
• 研究注册前不受控制的充血性心力衰竭。 如果疾病在随机分组之日得到控制，则患者可以被认为符合条件。
• 受试者患有其他严重的医学、精神或外科疾病，目前不受治疗控制，根据研究者的意见，这可能会干扰研究的完成。
• 育龄妇女 (WOCBP) 必须同意使用适当的避孕方法。 女性被认为具有生育潜力，除非手术不育（即双侧输卵管结扎术、双侧卵巢切除术或全子宫切除术）或绝经后（定义为 12 个月没有月经且无其他医学原因）。
• WOCBP 必须同意从知情同意之时起至治疗完成后 7 个月期间使用适当的避孕方法。 完全禁欲也是一种可接受的避孕方式。
• 与 WOCBP 性活跃的男性必须同意从研究药物的第一剂到治疗完成后 4 个月使用适当的避孕方法。 完全禁欲也是一种可接受的避孕方式。
• Telotristat 乙基片含有乳糖作为赋形剂。 患有半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的患者不应服用 telotristat ethyl。
• 合并用药：不允许使用任何其他草药或替代药物作为抗癌治疗。 注意：如果患者接受的药物是 CYP3A4 底物，请强烈考虑尽可能改用替代药物。 后者更多的是建议，而不是排除标准。