rTMS 对精神分裂症患者食欲和认知功能的影响
2022年11月14日 更新者：Renrong Wu、Central South University
重复经颅磁刺激对精神分裂症患者食欲和认知功能的影响
体重增加和代谢功能障碍一直是精神分裂症患者的重要条件。 rTMS 是一种很有前途的新型干预措施，它在缓解精神分裂症患者的食欲增加和认知缺陷方面具有强大的潜力，因为它已被证明可用于治疗抑郁症。
因此，研究人员设计了这项随机对照临床试验，以使用 iTBS 模式评估 rTMS 预防和治疗精神分裂症患者食欲增加和认知缺陷的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
体重增加和代谢功能障碍一直是精神分裂症患者的重要条件。 认知功能缺陷也是精神分裂症的主要症状。 然而，代谢功能障碍可能进一步损害认知。 rTMS 是一种很有前途的新型干预措施，它在缓解精神分裂症患者的食欲增加和认知缺陷方面具有强大的潜力，因为它已被证明可用于治疗抑郁症。
因此，研究人员设计了这项随机对照临床试验，以使用 iTBS 模式评估 rTMS 预防精神分裂症患者食欲增加和认知缺陷的有效性和安全性。 干预将持续 5 天，随访安排在基线、第 6 天和第 36 天。 主要结果包括 MCCB 评分、TFEQ 评分和 EEG 数据的变化。 次要结局包括血清代谢指标和人体测量指标的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410000
- Central South University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合 DSM-5 的精神分裂症患者
- 服用抗精神病药后体重显着增加
- 知情同意
排除标准：
- 根据DSM-5被诊断患有其他精神疾病
- 合并其他严重的生理疾病
- 之前使用过抗精神病药、抗抑郁药、情绪稳定剂或其他精神活性物质
- 吸毒或酗酒
- 怀孕或哺乳期
- rTMS 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：iTBS刺激
随机分入实验组的受试者每天接受5次dlPFC的iTBS刺激，两次刺激间隔1h，连续5天。
|
左侧 dlPFC 的间歇性 theta 爆发刺激 (iTBS)。
90% RMT，火车内 50Hz 和 5Hz 火车 2 秒，休息 8 秒。
总共 600 列火车和 200 秒。
|
|
假比较器：假刺激
随机分入Sham组的受试者接受Sham刺激，线圈垂直于脑表面，每天5次，两次刺激间隔1h，连续5天。
|
TMS 线圈垂直于大脑表面，与 iTBS 具有相同的协议
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
食欲改变
大体时间：从基线更改为 6 天和 36 天
|
三因素饮食问卷
|
从基线更改为 6 天和 36 天
|
|
更换塑壳断路器
大体时间：从基线更改为 6 天和 36 天
|
MATRICS™ 共识认知电池
|
从基线更改为 6 天和 36 天
|
|
ERP变更
大体时间：从基线更改为 6 天和 36 天
|
脑电图记录的食物图片ERP
|
从基线更改为 6 天和 36 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
空腹血糖变化
大体时间：从基线更改为 6 天和 36 天
|
单位为毫摩尔/升
|
从基线更改为 6 天和 36 天
|
|
空腹胰岛素水平的变化
大体时间：从基线更改为 6 天和 36 天
|
单位为毫摩尔/升
|
从基线更改为 6 天和 36 天
|
|
甘油三酯的变化
大体时间：从基线更改为 6 天和 36 天
|
单位为毫摩尔/升
|
从基线更改为 6 天和 36 天
|
|
总胆固醇的变化
大体时间：从基线更改为 6 天和 36 天
|
单位为毫摩尔/升
|
从基线更改为 6 天和 36 天
|
|
低密度脂蛋白的变化
大体时间：从基线更改为 6 天和 36 天
|
单位为毫摩尔/升
|
从基线更改为 6 天和 36 天
|
|
高密度脂蛋白的变化
大体时间：从基线更改为 6 天和 36 天
|
单位为毫摩尔/升
|
从基线更改为 6 天和 36 天
|
|
体重指数的变化
大体时间：从基线更改为 6 天和 36 天
|
体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
|
从基线更改为 6 天和 36 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Renrong Wu, Prof、Central South University Psychiatry Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月20日
初级完成 (实际的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月14日
首次发布 (实际的)
2021年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月14日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.