rTMS auf Appetit und kognitive Funktion bei Schizophrenie
Repetitive transkranielle Magnetstimulation auf Appetit und kognitive Funktion bei Schizophrenie
Die Gewichtszunahme und metabolische Dysfunktion waren lebenswichtige Bedingungen für Personen mit Schizophrenie. rTMS ist eine vielversprechende neuartige Intervention, die ein starkes Potenzial zur Milderung von erhöhtem Appetit und kognitiven Defiziten bei Schizophrenie hat, wie es für die Behandlung von Depressionen nachgewiesen wurde.
Daher entwarfen die Forscher diese randomisierte, kontrollierte klinische Studie, um die Wirksamkeit und Sicherheit von rTMS unter Verwendung des iTBS-Musters zur Vorbeugung und Behandlung von erhöhtem Appetit und kognitiver Beeinträchtigung bei Personen mit Schizophrenie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Gewichtszunahme und metabolische Dysfunktion waren lebenswichtige Bedingungen für Personen mit Schizophrenie. Das kognitive Funktionsdefizit war auch ein Hauptsymptom für Schizophrenie. Eine Stoffwechselstörung könnte die Kognition jedoch weiter beeinträchtigen. rTMS ist eine vielversprechende neuartige Intervention, die ein starkes Potenzial zur Milderung von erhöhtem Appetit und kognitiven Defiziten bei Schizophrenie hat, wie es für die Behandlung von Depressionen nachgewiesen wurde.
Daher entwarfen die Forscher diese randomisierte kontrollierte klinische Studie, um die Wirksamkeit und Sicherheit von rTMS unter Verwendung des iTBS-Musters zur Vorbeugung von erhöhtem Appetit und kognitiver Beeinträchtigung bei Personen mit Schizophrenie zu bewerten. Die Intervention dauert 5 aufeinanderfolgende Tage und die Nachuntersuchungen sind zu Studienbeginn, 6 Tage und 36 Tage geplant. Die primären Ergebnisse umfassen die Veränderung des MCCB-Scores, des TFEQ-Scores und der EEG-Daten. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Veränderung der Serum-Stoffwechsel-Indizes und Anthropometrie-Indizes.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Central South University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schizophrenie gemäß DSM-5
- Komorbid mit signifikanter Gewichtszunahme nach Antipsychotika
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer anderen psychischen Erkrankung gemäß DSM-5
- Komorbid mit anderen schweren physiologischen Erkrankungen
- Früher Antipsychotika, Antidepressiva, Stimmungsstabilisatoren oder andere psychoaktive Substanzen verwendet
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Schwanger oder stillend
- Kontraindikation für rTMS
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: iTBS-Stimulation
Die in die experimentelle Gruppe randomisierten Teilnehmer erhalten eine iTBS-Stimulation von dlPFC 5-mal täglich, mit einem 1-stündigen Intervall zwischen zwei Stimulationen, und für 5 aufeinanderfolgende Tage.
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Intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS) am linken dlPFC.
90 % RMT, 50 Hz im Zug und 5 Hz Zug für 2 Sekunden und Pause für 8 Sekunden.
600 Züge und 200 Sekunden insgesamt.
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Schein-Komparator: Scheinstimulation
Die in die Sham-Gruppe randomisierten Teilnehmer erhalten eine Sham-Stimulation, da die Spule vertikal zur Gehirnoberfläche verläuft, 5 Mal am Tag, mit einem Intervall von 1 Stunde zwischen zwei Stimulationen, und für 5 aufeinanderfolgende Tage.
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TMS-Spule vertikal zur Gehirnoberfläche, mit demselben Protokoll wie iTBS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Appetits
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 6days und 36days
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Drei-Faktoren-Fragebogen zum Essen
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Wechseln Sie von Baseline zu 6days und 36days
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Änderung des MCCB
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 6days und 36days
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Die MATRICS™ Consensus Cognitive Battery
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Wechseln Sie von Baseline zu 6days und 36days
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Änderung des ERP
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 6days und 36days
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Ernährungsbild ERP aufgezeichnet durch EEG
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Wechseln Sie von Baseline zu 6days und 36days
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Nüchternglukose
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 6days und 36days
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in mmol/l
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Wechseln Sie von Baseline zu 6days und 36days
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Veränderung des Nüchterninsulinspiegels
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 6days und 36days
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in mmol/l
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Wechseln Sie von Baseline zu 6days und 36days
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Änderung der Triglyceride
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 6days und 36days
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in mmol/l
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Wechseln Sie von Baseline zu 6days und 36days
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Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 6days und 36days
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in mmol/l
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Wechseln Sie von Baseline zu 6days und 36days
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Änderung des LDL
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 6days und 36days
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in mmol/l
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Wechseln Sie von Baseline zu 6days und 36days
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HDL-Änderung
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 6days und 36days
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in mmol/l
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Wechseln Sie von Baseline zu 6days und 36days
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Änderung des BMI
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 6days und 36days
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
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Wechseln Sie von Baseline zu 6days und 36days
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Renrong Wu, Prof, Central South University Psychiatry Department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WU2021TMS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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