Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

rTMS om aptit och kognitiv funktion vid schizofreni

14 november 2022 uppdaterad av: Renrong Wu, Central South University

Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering på aptit och kognitiv funktion vid schizofreni

Viktökningen och metabolisk dysfunktion har varit avgörande villkor för individer med schizofreni. rTMS är en lovande ny intervention, som har en stark potential för att dämpa ökad aptit och kognitiva underskott vid schizofreni, eftersom det har bevisats för behandling av depression.

Därför utformade utredarna denna randomiserade kontrollerade kliniska studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av rTMS, med hjälp av iTBS-mönster, på förebyggande och behandling av förhöjd aptit och kognitiv brist hos individer med schizofreni.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Viktökningen och metabolisk dysfunktion har varit avgörande villkor för individer med schizofreni. Den kognitiva funktionsbristen har också varit ett stort symptom för schizofreni. Men metabolisk dysfunktion kan ytterligare försämra kognitionen. rTMS är en lovande ny intervention, som har en stark potential för att dämpa ökad aptit och kognitiva underskott vid schizofreni, eftersom det har bevisats för behandling av depression.

Därför utformade utredarna denna randomiserade kontrollerade kliniska studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av rTMS, med hjälp av iTBS-mönster, för att förebygga förhöjd aptit och kognitiv brist hos individer med schizofreni. Interventionen kommer att pågå i 5 sammanhängande dagar och uppföljningarna är schemalagda vid baslinjen, 6 dagar och 36 dagar. De primära resultaten inkluderar förändringen av MCCB-poäng, TFEQ-poäng och EEG-data. Sekundära resultat inkluderar förändringen av serummetaboliska index och antropometriindex.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Central South University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med schizofreni i enlighet med DSM-5
  • Commorbid med betydande viktökning efter antipsykotika
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med annan psykisk sjukdom i enlighet med DSM-5
  • Samtidigt med andra allvarliga fysiologiska sjukdomar
  • Använt antipsykotiska medel, antidepressiva medel, humörstabilisatorer eller andra psykoaktiva substanser tidigare
  • Narkotika- eller alkoholmissbruk
  • Gravid eller ammande
  • Kontraindikation mot rTMS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: iTBS-stimulering
Deltagarna som randomiserats till experimentgrupp kommer att få iTBS-stimulering av dlPFC 5 gånger om dagen, med 1 timmes intervall mellan två stimuleringar och i 5 dagar i följd.
Intermittent theta burst-stimulering (iTBS) på vänster dlPFC. 90% RMT, 50Hz inom tåget och 5Hz träna i 2 sekunder och vila i 8 sekunder. 600 tåg och 200 sekunder totalt.
Sham Comparator: Sham stimulering
Deltagarna som randomiserats till Sham-gruppen kommer att få Sham-stimulering, som spolen vertikalt mot hjärnans yta, 5 gånger om dagen, med 1 timmes intervall mellan två stimuleringar och under 5 dagar i följd.
TMS spole vertikalt mot hjärnans yta, med samma protokoll som iTBS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av aptit
Tidsram: Ändra från Baseline till 6 dagar och 36 dagar
Trefaktorsätningsfrågeformulär
Ändra från Baseline till 6 dagar och 36 dagar
Byte av MCCB
Tidsram: Ändra från Baseline till 6 dagar och 36 dagar
MATRICS™ Consensus Cognitive Battery
Ändra från Baseline till 6 dagar och 36 dagar
Ändring av ERP
Tidsram: Ändra från Baseline till 6 dagar och 36 dagar
Matbild ERP inspelad med EEG
Ändra från Baseline till 6 dagar och 36 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av fasteglukos
Tidsram: Ändra från Baseline till 6 dagar och 36 dagar
i mmol/l
Ändra från Baseline till 6 dagar och 36 dagar
Förändring av fastande insulinnivå
Tidsram: Ändra från Baseline till 6 dagar och 36 dagar
i mmol/l
Ändra från Baseline till 6 dagar och 36 dagar
Förändring av triglycerid
Tidsram: Ändra från Baseline till 6 dagar och 36 dagar
i mmol/l
Ändra från Baseline till 6 dagar och 36 dagar
Förändring av totalt kolesterol
Tidsram: Ändra från Baseline till 6 dagar och 36 dagar
i mmol/l
Ändra från Baseline till 6 dagar och 36 dagar
Förändring av LDL
Tidsram: Ändra från Baseline till 6 dagar och 36 dagar
i mmol/l
Ändra från Baseline till 6 dagar och 36 dagar
Ändring av HDL
Tidsram: Ändra från Baseline till 6 dagar och 36 dagar
i mmol/l
Ändra från Baseline till 6 dagar och 36 dagar
Förändring av BMI
Tidsram: Ändra från Baseline till 6 dagar och 36 dagar
vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
Ändra från Baseline till 6 dagar och 36 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Renrong Wu, Prof, Central South University Psychiatry Department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2021

Första postat (Faktisk)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WU2021TMS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera