rTMS sur l'appétit et la fonction cognitive dans la schizophrénie
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive sur l'appétit et la fonction cognitive dans la schizophrénie
Le gain de poids et le dysfonctionnement métabolique ont été des conditions vitales pour les personnes atteintes de schizophrénie. La rTMS est une nouvelle intervention prometteuse, qui a un fort potentiel pour modérer l'augmentation de l'appétit et les déficits cognitifs dans la schizophrénie, comme cela a été prouvé pour le traitement de la dépression.
Par conséquent, les chercheurs ont conçu cet essai clinique contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la SMTr, en utilisant le modèle iTBS, sur la prévention et le traitement de l'appétit élevé et de la déficience cognitive chez les personnes atteintes de schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le gain de poids et le dysfonctionnement métabolique ont été des conditions vitales pour les personnes atteintes de schizophrénie. Le déficit des fonctions cognitives a également été un symptôme majeur de la schizophrénie. Cependant, un dysfonctionnement métabolique pourrait altérer davantage la cognition. La rTMS est une nouvelle intervention prometteuse, qui a un fort potentiel pour modérer l'augmentation de l'appétit et les déficits cognitifs dans la schizophrénie, comme cela a été prouvé pour le traitement de la dépression.
Par conséquent, les chercheurs ont conçu cet essai clinique contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la SMTr, en utilisant le modèle iTBS, sur la prévention de l'appétit élevé et de la déficience cognitive chez les personnes atteintes de schizophrénie. L'intervention durera 5 jours continus et les suivis sont programmés au départ, 6 jours et 36 jours. Les principaux critères de jugement comprennent le changement du score MCCB, du score TFEQ et des données EEG. Les résultats secondaires incluent le changement des index métaboliques sériques et des index anthropométriques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410000
- Central South University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de schizophrénie conformément au DSM-5
- Comorbidité avec prise de poids significative après antipsychotiques
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une autre maladie mentale conformément au DSM-5
- Comorbidité avec d'autres maladies physiologiques graves
- A utilisé des antipsychotiques, des antidépresseurs, des stabilisateurs de l'humeur ou d'autres substances psychoactives avant
- Abus de drogue ou d'alcool
- Enceinte ou allaitante
- Contre-indication à la SMTr
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation iTBS
Les participants randomisés en groupe expérimental recevront une stimulation iTBS de dlPFC 5 fois par jour, avec 1h d'intervalle entre deux stimulations, et pendant 5 jours continus.
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Stimulation intermittente en rafale thêta (iTBS) sur le dlPFC gauche.
90% RMT, 50Hz dans le train et train 5Hz pendant 2 secondes et repos pendant 8 secondes.
600 trains et 200 secondes au total.
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Comparateur factice: Stimulation factice
Les participants randomisés dans le groupe Sham recevront une stimulation Sham, comme la bobine verticale à la surface du cerveau, 5 fois par jour, avec 1h d'intervalle entre deux stimulations, et pendant 5 jours continus.
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Bobine TMS verticale à la surface du cerveau, avec le même protocole que l'iTBS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'appétit
Délai: Passer de la référence à 6 jours et 36 jours
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Questionnaire alimentaire à trois facteurs
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Passer de la référence à 6 jours et 36 jours
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Changement de MCCB
Délai: Passer de la référence à 6 jours et 36 jours
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La batterie cognitive de consensus MATRICS™
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Passer de la référence à 6 jours et 36 jours
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Changement d'ERP
Délai: Passer de la référence à 6 jours et 36 jours
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Image alimentaire ERP enregistrée par EEG
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Passer de la référence à 6 jours et 36 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la glycémie à jeun
Délai: Passer de la référence à 6 jours et 36 jours
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en mmol/l
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Passer de la référence à 6 jours et 36 jours
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Modification du taux d'insuline à jeun
Délai: Passer de la référence à 6 jours et 36 jours
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en mmol/l
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Passer de la référence à 6 jours et 36 jours
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Changement de triglycéride
Délai: Passer de la référence à 6 jours et 36 jours
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en mmol/l
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Passer de la référence à 6 jours et 36 jours
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Modification du cholestérol total
Délai: Passer de la référence à 6 jours et 36 jours
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en mmol/l
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Passer de la référence à 6 jours et 36 jours
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Changement de LDL
Délai: Passer de la référence à 6 jours et 36 jours
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en mmol/l
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Passer de la référence à 6 jours et 36 jours
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Changement de HDL
Délai: Passer de la référence à 6 jours et 36 jours
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en mmol/l
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Passer de la référence à 6 jours et 36 jours
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Changement d'IMC
Délai: Passer de la référence à 6 jours et 36 jours
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le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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Passer de la référence à 6 jours et 36 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Renrong Wu, Prof, Central South University Psychiatry Department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WU2021TMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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