정신분열병 환자의 식욕과 인지기능에 관한 rTMS
정신분열증 환자의 식욕과 인지기능에 대한 반복적 경두개자기자극
체중 증가 및 대사 기능 장애는 정신분열증 환자에게 중요한 조건이었습니다. rTMS는 우울증 치료에 대해 입증되었기 때문에 정신분열증에서 증가된 식욕 및 인지 결핍을 조절하는 강력한 잠재력을 가진 유망한 새로운 개입입니다.
따라서 조사관은 iTBS 패턴을 사용하여 정신분열증 환자의 식욕 증가 및 인지 장애의 예방 및 치료에 대한 rTMS의 효능과 안전성을 평가하기 위해 이 무작위 대조 임상 시험을 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
체중 증가 및 대사 기능 장애는 정신분열증 환자에게 중요한 조건이었습니다. 인지 기능 결핍은 정신분열증의 주요 증상이기도 합니다. 그러나 대사 기능 장애는 인지 기능을 더욱 손상시킬 수 있습니다. rTMS는 우울증 치료에 대해 입증되었기 때문에 정신분열증에서 증가된 식욕 및 인지 결핍을 조절하는 강력한 잠재력을 가진 유망한 새로운 개입입니다.
따라서 연구자들은 iTBS 패턴을 사용하여 정신분열증 환자의 식욕 증가 및 인지 장애 예방에 대한 rTMS의 효능과 안전성을 평가하기 위해 이 무작위 대조 임상 시험을 설계했습니다. 중재는 연속 5일 동안 지속되며 후속 조치는 기준선, 6일 및 36일에 예정되어 있습니다. 주요 결과에는 MCCB 점수, TFEQ 점수 및 EEG 데이터의 변화가 포함됩니다. 이차 결과에는 혈청 대사 지수 및 인체 측정 지수의 변화가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410000
- Central South University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-5에 따른 정신분열병 환자
- 항정신병약 복용 후 상당한 체중 증가 동반
- 동의
제외 기준:
- DSM-5에 따라 다른 정신질환으로 진단된 자
- 다른 중증 생리학적 질환과 동반이환
- 이전에 항정신병약, 항우울제, 기분 안정제 또는 기타 향정신성 물질을 사용했습니다.
- 약물 또는 알코올 남용
- 임신 또는 수유
- rTMS에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iTBS 자극
실험 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 하루 5회 dlPFC의 iTBS 자극을 2회 자극 사이에 1시간 간격으로 연속 5일 동안 받게 됩니다.
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왼쪽 dlPFC에서 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS).
90% RMT, 훈련 내 50Hz 및 5Hz 훈련 2초 및 8초 휴식.
총 600열차 200초.
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가짜 비교기: 가짜 자극
무작위로 intoSham 그룹으로 분류된 참가자는 뇌 표면에 수직인 코일로서 하루에 5회, 두 자극 사이에 1시간 간격으로 연속 5일 동안 가짜 자극을 받게 됩니다.
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ITBS와 동일한 프로토콜로 뇌 표면에 수직인 TMS 코일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕의 변화
기간: 기준선에서 6일 및 36일로 변경
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3요소 섭식 설문지
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기준선에서 6일 및 36일로 변경
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MCCB 변경
기간: 기준선에서 6일 및 36일로 변경
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MATRICS™ 합의 인지 배터리
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기준선에서 6일 및 36일로 변경
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ERP의 변화
기간: 기준선에서 6일 및 36일로 변경
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뇌파로 기록된 음식사진 ERP
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기준선에서 6일 및 36일로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈당의 변화
기간: 기준선에서 6일 및 36일로 변경
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밀리몰/리터
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기준선에서 6일 및 36일로 변경
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공복 인슐린 수치의 변화
기간: 기준선에서 6일 및 36일로 변경
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밀리몰/리터
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기준선에서 6일 및 36일로 변경
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트리글리세리드의 변화
기간: 기준선에서 6일 및 36일로 변경
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밀리몰/리터
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기준선에서 6일 및 36일로 변경
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선에서 6일 및 36일로 변경
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밀리몰/리터
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기준선에서 6일 및 36일로 변경
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LDL의 변화
기간: 기준선에서 6일 및 36일로 변경
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밀리몰/리터
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기준선에서 6일 및 36일로 변경
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HDL의 변화
기간: 기준선에서 6일 및 36일로 변경
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밀리몰/리터
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기준선에서 6일 및 36일로 변경
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BMI의 변화
기간: 기준선에서 6일 및 36일로 변경
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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기준선에서 6일 및 36일로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Renrong Wu, Prof, Central South University Psychiatry Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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iTBS에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)아직 모집하지 않음
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Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia완전한
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Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke Recovery완전한
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University Hospital, Bonn알려지지 않은
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Changping LaboratoryHenan Provincial People's Hospital아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애