rTMS no apetite e função cognitiva na esquizofrenia
Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva no Apetite e na Função Cognitiva na Esquizofrenia
O ganho de peso e a disfunção metabólica têm sido condições vitais para indivíduos com esquizofrenia. A rTMS é uma nova intervenção promissora, com forte potencial para moderar o aumento do apetite e déficits cognitivos na esquizofrenia, como foi comprovado no tratamento da depressão.
Portanto, os investigadores projetaram este ensaio clínico randomizado controlado para avaliar a eficácia e segurança da rTMS, usando o padrão iTBS, na prevenção e tratamento de apetite elevado e deficiência cognitiva em indivíduos com esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ganho de peso e a disfunção metabólica têm sido condições vitais para indivíduos com esquizofrenia. O déficit da função cognitiva também tem sido um sintoma importante para a esquizofrenia. No entanto, a disfunção metabólica pode prejudicar ainda mais a cognição. A rTMS é uma nova intervenção promissora, com forte potencial para moderar o aumento do apetite e déficits cognitivos na esquizofrenia, como foi comprovado no tratamento da depressão.
Portanto, os investigadores projetaram este ensaio clínico randomizado controlado para avaliar a eficácia e segurança da rTMS, usando o padrão iTBS, na prevenção do apetite elevado e deficiência cognitiva em indivíduos com esquizofrenia. A intervenção terá duração de 5 dias contínuos e os acompanhamentos são agendados na linha de base, 6 dias e 36 dias. Os resultados primários incluem a alteração da pontuação MCCB, pontuação TFEQ e dados EEG. Os desfechos secundários incluem a alteração dos índices metabólicos séricos e índices antropométricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Central South University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com esquizofrenia de acordo com DSM-5
- Comorbidade com ganho de peso significativo após antipsicóticos
- Consentimento Informado
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com outra doença mental de acordo com o DSM-5
- Comorbidade com outra doença fisiológica grave
- Usou antipsicóticos, antidepressivos, estabilizadores de humor ou outras substâncias psicoativas antes
- Abuso de drogas ou álcool
- Grávida ou lactante
- Contra-indicação para rTMS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: estimulação iTBS
Os participantes randomizados em grupo experimental receberão estimulação iTBS de dlPFC 5 vezes ao dia, com 1h de intervalo entre duas estimulações, e por 5 dias contínuos.
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Estimulação de explosão theta intermitente (iTBS) no dlPFC esquerdo.
90% RMT, 50 Hz dentro do trem e 5 Hz treinam por 2 segundos e descansam por 8 segundos.
600 trens e 200 segundos no total.
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Comparador Falso: Estimulação simulada
Os participantes randomizados no grupo Sham receberão estimulação Sham, como a bobina vertical à superfície cerebral, 5 vezes ao dia, com 1h de intervalo entre duas estimulações, e por 5 dias contínuos.
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Bobina TMS vertical à superfície do cérebro, com o mesmo protocolo do iTBS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Apetite
Prazo: Mudança da linha de base para 6 dias e 36 dias
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Questionário Alimentar de Três Fatores
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Mudança da linha de base para 6 dias e 36 dias
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Mudança de MCCB
Prazo: Mudança da linha de base para 6 dias e 36 dias
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A bateria cognitiva de consenso MATRICS™
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Mudança da linha de base para 6 dias e 36 dias
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Mudança de ERP
Prazo: Mudança da linha de base para 6 dias e 36 dias
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ERP de imagens de alimentos gravadas por EEG
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Mudança da linha de base para 6 dias e 36 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da glicemia de jejum
Prazo: Mudança da linha de base para 6 dias e 36 dias
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em mmol/l
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Mudança da linha de base para 6 dias e 36 dias
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Alteração do nível de insulina em jejum
Prazo: Mudança da linha de base para 6 dias e 36 dias
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em mmol/l
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Mudança da linha de base para 6 dias e 36 dias
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Mudança de Triglicerídeos
Prazo: Mudança da linha de base para 6 dias e 36 dias
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em mmol/l
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Mudança da linha de base para 6 dias e 36 dias
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Alteração do Colesterol Total
Prazo: Mudança da linha de base para 6 dias e 36 dias
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em mmol/l
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Mudança da linha de base para 6 dias e 36 dias
|
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Mudança de LDL
Prazo: Mudança da linha de base para 6 dias e 36 dias
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em mmol/l
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Mudança da linha de base para 6 dias e 36 dias
|
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Mudança de HDL
Prazo: Mudança da linha de base para 6 dias e 36 dias
|
em mmol/l
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Mudança da linha de base para 6 dias e 36 dias
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Mudança de IMC
Prazo: Mudança da linha de base para 6 dias e 36 dias
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peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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Mudança da linha de base para 6 dias e 36 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Renrong Wu, Prof, Central South University Psychiatry Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WU2021TMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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