此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

#iBeatCRC:以社区为基础的干预措施,以提高对早发性结直肠癌的认识 (#iBeatCRC)

2024年3月21日 更新者:Dr. Charles R. Rogers、Medical College of Wisconsin

#iBeatCRC:一种基于社区的干预措施,使用顺序解释混合方法提高对早发性结直肠癌的认识

罗杰斯博士的长期目标是更好地了解早发性结直肠癌 (CRC) 诊断的病因,并通过研究伴随的负担来改善全球早发性结直肠癌 (EOCRC) 幸存者的长期生存率和生活质量这种情况。 本研究的目的是更好地了解犹他州和威斯康星州 50 岁以下人群被诊断患有 CRC 的原因。 作为第一步,研究人员确定了犹他州和威斯康星州的特定地区,这些地区的年轻人中 CRC 诊断增加最多。 接下来,他们通过电话和/或视频对全美 27 名 50 岁以下被诊断患有 CRC 的人进行了 1 小时的录制 Zoom 访谈。 第三,研究人员计划创建并测试一项计划,以提高犹他州和威斯康星州居民对该州 50 岁以下居民患 CRC 风险增加的认识。 这项研究是独一无二的,因为 CRC 幸存者是帮助推动研究向前发展的关键。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

如果及早发现,结直肠癌 (CRC) 是可以预防的。 由于有效的筛查,现在被诊断患有 CRC 或死于 CRC 的 50 岁及以上的美国人越来越少。 然而,在过去 20 年中,50 岁以下被诊断患有 CRC 的美国人人数翻了一番。 健康专家估计,在未来 10 年内,患有 CRC 的年轻美国人的数量将继续快速增加。 对这种增加的原因知之甚少。 此外,当疾病仍处于早期阶段时,年轻人不太可能被诊断出患有 CRC。 此外,令人担忧的是,在所有年龄段和所有种族的男性和女性中,非裔美国男性最有可能死于 CRC。

中心假设是:(1) 居住在热点地区(EOCRC 发病率/死亡率高的县)的患者与犹他州其他地区的患者相比,其 EOCRC 存活率明显更差。 (2) 农村和县级医疗保健的可及性将有助于解释 EOCRC 的发病率和存活率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

235

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

目标 1:未进行招募(二次数据分析)。 这些记录用于确定犹他州的早发性结直肠癌热点。

目标 2:对 EOCRC 患者和幸存者进行了 30 次一小时的访谈,他们 (1) 居住在美国,(2) 在 18-49 岁时被诊断患有 CRC,(3) 有电话,以及 (4 ) 说英语。

目标 3:个人必须:(1) 居住在犹他州或威斯康星州,(2) 在 18-49 岁时被诊断出患有 CRC,(3) 拥有电话,并且 (4) 会说英语。

排除标准:

目标 1:未进行招募(二次数据分析)。

目标 2:如果个人 (1) 不居住在美国,(2) 未被诊断为 18-49 岁之间的 CRC,(3) 没有电话,并且 (4) 没有说英语。

目标 3:如果个人 (1) 不住在犹他州或威斯康星州,(2) 在 18-49 岁之间未被诊断出患有 CRC,(3) 没有电话,并且 (4)不会说英语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:开发和试点#iBeatCRC
  1. (1) 整合目标 1 和 2 的调查结果,(2) 社区行动委员会 [CAB] 的意见,以及 (3) 行为改变轮48,一种循序渐进的干预发展方法,可以识别和解决使用理论和基于证据的方法的障碍。
  2. 干预试点可能基于多方媒体宣传活动,由社区预防服务工作组认可,用于在 50 岁以上的人群中推广 CRC 筛查。 #iBeatCRC 可能需要户外大众媒体和在线社交媒体。 #iBeatCRC 将针对犹他州和威斯康星州的热点和非热点进行比较,对两个站点的每组 17 个人进行事前事后评估。
通过与 EOCRC 患者和幸存者进行 20 次一小时的访谈,我们将了解社会心理、生活方式和家庭方面对 EOCRC 诊断的影响。
结合从目标 1 和 2 收集的结果,利用行为改变轮,我们将开发一个理论驱动的多媒体运动干预,以提高对 EOCRC、风险因素和早期检测益处的认识。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
按地理位置评估的 EOCRC 生存率
大体时间:第一年
我们使用定量方法将犹他州癌症登记处 (UCR) 和犹他州人口数据库 (UPDB) 中 2000 年至 2020 年的发病率和死亡率数据联系起来,以得出县级早发性结直肠癌 (EOCRC) 发病率热点的估计值和 18 至 49 岁犹他州人的死亡率,并使用我们以前的地理空间方法获得县级估计。 每个州的 29 个具有高 EOCRC 发病率和/或死亡率的县被确定为热点。 接下来,我们使用 UCR-UPDB 链接数据来确定 (1) 地理、(2) 个人和 (3) 县级因素对 EOCRC 发病率和生存率的独立贡献。 我们执行了分层 Cox 回归模型并实施了广义 R 方分析以确定每个因素解释的方差。
第一年
社会心理、生活方式和家庭方面对通过访谈评估的 EOCRC 诊断的影响
大体时间:2-3 年级
对于成果 2,我们利用了与目标 1 中确定的热点相关的因素以及我们团队之前的研究,以制定与六名 EOCRC 倡导者幸存者的访谈指南。 使用访谈指南,我们对 27 名 18 至 49 岁首次诊断为 CRC 的人进行了一对一访谈,以更深入地了解社会心理、生活方式和家庭方面对 EOCRC 诊断的影响。 使用 Hatch 的方法记录、转录和分析从这些访谈中获得的定性数据。
2-3 年级
#iBeatCRC 大众媒体运动对 EOCRC 普遍意识的影响
大体时间:3-4年级

EOCRC 一般意识的平均知识指数得分差异

干预将在每个州的 17 个热点和 17 个冷点参与者中通过测试后问卷进行评估。 干预前和干预后的平均得分差异将使用重复测量方差分析进行测试。 干预前和干预后 EOCRC 意识变化将通过 McNemar 的测试进行分析。 P≤0.05将被认为具有统计学意义。

3-4年级
#iBeatCRC 大众媒体运动对 EOCRC 风险因素的影响
大体时间:3-4年级

EOCRC 风险因素的平均知识指数得分差异

干预将在上述每个州的 17 个热点和 17 个冷点参与者中通过测试后问卷进行评估。 干预前和干预后的平均得分差异将使用重复测量方差分析进行测试。 干预前和干预后 EOCRC 对风险因素变化的认识将通过 McNemar 的测试进行分析。 P≤0.05将被认为具有统计学意义。

3-4年级
#iBeatCRC 大众媒体运动对 EOCRC 早期检测效益的影响。
大体时间:3-4年级

EOCRC 早期检测效益的平均知识指数得分差异。

干预将在上述每个州的 17 个热点和 17 个冷点参与者中通过测试后问卷进行评估。 干预前和干预后的平均得分差异将使用重复测量方差分析进行测试。 干预前和干预后 EOCRC 对早期检测效益变化的认识将通过 McNemar 的测试进行分析。 P≤0.05将被认为具有统计学意义

3-4年级

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Charles R. Rogers, PhD, MPH, MS、Medical College of Wisconsin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月27日

初级完成 (实际的)

2023年9月14日

研究完成 (实际的)

2023年9月14日

研究注册日期

首次提交

2021年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月14日

首次发布 (实际的)

2021年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月21日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

共享来自认知访谈、调查、干预组和试验后访谈的去识别化参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅