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#iBeatCRC: una intervención comunitaria para aumentar la concientización sobre el cáncer colorrectal de aparición temprana (#iBeatCRC)

21 de marzo de 2024 actualizado por: Dr. Charles R. Rogers, Medical College of Wisconsin

#iBeatCRC: una intervención comunitaria para aumentar la concientización sobre el cáncer colorrectal de aparición temprana utilizando un enfoque de métodos mixtos explicativos secuenciales

El objetivo a largo plazo del Dr. Rogers es comprender mejor la etiología de un diagnóstico de cáncer colorrectal de inicio temprano (CRC, por sus siglas en inglés) y mejorar la supervivencia a largo plazo y la calidad de vida de los sobrevivientes de CCR de inicio temprano (EOCRC, por sus siglas en inglés) a nivel mundial mediante el estudio de las cargas que acompañan esta condición. El objetivo de este estudio es comprender mejor las razones por las que a las personas menores de 50 años en Utah y Wisconsin se les diagnostica CRC. Como primer paso, los investigadores identificaron los lugares específicos en Utah y Wisconsin donde los diagnósticos de CCR entre las personas más jóvenes están aumentando más. Luego, realizaron entrevistas de Zoom grabadas de 1 hora por teléfono y/o video con 27 personas en los Estados Unidos diagnosticadas con CRC cuando tenían menos de 50 años. En tercer lugar, los investigadores planean crear y probar un programa que sensibilice a los residentes de Utah y Wisconsin sobre el riesgo creciente de CRC entre los residentes del estado menores de 50 años. Este estudio es único ya que los sobrevivientes de CRC son clave para ayudar a impulsar el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer colorrectal (CCR) es prevenible cuando se detecta a tiempo. Debido a la detección eficaz, menos estadounidenses de 50 años o más ahora reciben un diagnóstico de CCR o mueren a causa de él. Sin embargo, en los últimos 20 años, se ha duplicado el número de estadounidenses menores de 50 años a los que se les diagnostica CCR. Los expertos en salud estiman que el número de estadounidenses más jóvenes con CRC seguirá aumentando rápidamente durante los próximos 10 años. Las razones de este aumento son poco conocidas. Además, es menos probable que las personas más jóvenes sean diagnosticadas con CCR cuando la enfermedad aún se encuentra en una etapa temprana. Además, es preocupante que entre los hombres y mujeres de todas las edades y todas las razas, los hombres afroamericanos tienen más probabilidades de morir de CCR.

Las hipótesis centrales fueron: (1) Los pacientes que residían en puntos críticos (condados con altas tasas de incidencia/mortalidad de EOCRC) tendrán una supervivencia de EOCRC significativamente peor yuxtapuesta a la de aquellos en otras áreas de Utah, específicamente. (2) La ruralidad y el acceso a la atención médica a nivel de condado contribuirán a una explicación de la incidencia y supervivencia de EOCRC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

235

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Objetivo 1: No se realizó ningún reclutamiento (análisis de datos secundarios). Estos registros se utilizaron para determinar los puntos críticos de cáncer colorrectal de aparición temprana en Utah.

Objetivo 2: se realizaron 30 entrevistas de una hora con pacientes de EOCRC y sobrevivientes que (1) residían en los Estados Unidos, (2) fueron diagnosticados con CCR entre los 18 y los 49 años de edad, (3) tenían teléfono y (4) ) habló ingles.

Objetivo 3: las personas deben: (1) residir en Utah o Wisconsin, (2) fueron diagnosticados con CRC entre los 18 y los 49 años de edad, (3) tener un teléfono y (4) hablar inglés.

Criterio de exclusión:

Objetivo 1: No se realizó ningún reclutamiento (análisis de datos secundarios).

Objetivo 2: las personas fueron excluidas si (1) no residían en los Estados Unidos, (2) no tenían un diagnóstico de CCR entre los 18 y los 49 años de edad, (3) no tenían teléfono y (4) no tenían hablar Inglés.

Objetivo 3: Las personas serán excluidas si (1) no residen en Utah o Wisconsin, (2) no fueron diagnosticadas con CRC entre los 18 y los 49 años de edad, (3) no tienen teléfono y (4) no hablan Inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Desarrollar y probar #iBeatCRC
  1. El desarrollo de la intervención se basará en (1) la integración de los hallazgos de los Objetivos 1 y 2, (2) los aportes de la Junta de Acción Comunitaria [CAB] y (3) la Rueda de Cambio de Comportamiento,48 un enfoque de desarrollo de intervención paso a paso que identifica y aborda barreras usando teoría y métodos basados ​​en evidencia.
  2. La intervención piloto puede basarse en una campaña mediática de múltiples componentes, respaldada por el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos Comunitarios para promover la detección del CRC entre personas ≥ 50 años. #iBeatCRC puede implicar medios masivos al aire libre y redes sociales en línea. #iBeatCRC se enfocará en los puntos críticos y no críticos de Utah y Wisconsin para comparar, con una evaluación previa y posterior entre 17 personas en cada grupo para ambos sitios.
Comprenderemos el impacto psicosocial, el estilo de vida y los aspectos familiares en un diagnóstico de EOCRC a través de 20 entrevistas de una hora con pacientes y sobrevivientes de EOCRC.
Utilizando la Rueda de cambio de comportamiento junto con los resultados recopilados de los Objetivos 1 y 2, desarrollaremos una intervención de campaña multimedia basada en la teoría para aumentar la conciencia sobre EOCRC, los factores de riesgo y el beneficio de la detección temprana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia EOCRC evaluada por ubicación geográfica
Periodo de tiempo: Año 1
Usamos métodos cuantitativos para vincular los datos de incidencia y mortalidad para los años 2000 a 2020 del Registro de Cáncer de Utah (UCR) y la Base de Datos de Población de Utah (UPDB) para derivar estimaciones a nivel de condado de puntos críticos para la incidencia de cáncer colorrectal de aparición temprana (EOCRC) y la mortalidad entre los habitantes de Utah de 18 a 49 años y obtenga estimaciones a nivel de condado utilizando nuestros métodos geoespaciales anteriores. Veintinueve condados en cada estado con altas tasas de incidencia y/o mortalidad de EOCRC se identificaron como puntos críticos. A continuación, utilizamos datos vinculados de UCR-UPDB para determinar las contribuciones independientes de (1) factores geográficos, (2) personales y (3) a nivel de condado a la incidencia y supervivencia de EOCRC. Realizamos modelos de regresión de Cox jerárquicos e implementamos un análisis R-cuadrado generalizado para determinar la varianza explicada por cada factor.
Año 1
Impacto de los aspectos psicosociales, de estilo de vida y familiares en un diagnóstico EOCRC evaluado mediante entrevistas
Periodo de tiempo: Años 2-3
Para el Resultado 2, nos basamos en los factores asociados con los puntos críticos identificados en el Objetivo 1 y la investigación previa de nuestro equipo para desarrollar una guía de entrevistas con seis defensores-sobrevivientes del EOCRC. Utilizando la guía de entrevistas, realizamos entrevistas individuales con 27 personas que recibieron un primer diagnóstico de CCR entre los 18 y los 49 años de edad para obtener una mejor comprensión del impacto de los aspectos psicosociales, familiares y de estilo de vida en un diagnóstico de EOCRC. Los datos cualitativos obtenidos de estas entrevistas se registraron, transcribieron y analizaron utilizando los métodos de Hatch.
Años 2-3
Impacto de la campaña de medios masivos #iBeatCRC en la conciencia general de EOCRC
Periodo de tiempo: Años 3-4

Diferencia media de la puntuación del índice de conocimiento de la conciencia general de EOCRC

La intervención se evaluará con un cuestionario posterior a la prueba entre los 17 puntos calientes y los 17 puntos fríos participantes en cada estado. Las diferencias de puntuación media antes y después de la intervención se probarán mediante ANOVA de medidas repetidas. El cambio de conciencia de EOCRC antes y después de la intervención se analizará mediante la prueba de McNemar. P≤0.05 se considerará estadísticamente significativo.

Años 3-4
Impacto de la campaña de medios masivos #iBeatCRC en los factores de riesgo de EOCRC
Periodo de tiempo: Años 3-4

Diferencia media de la puntuación del índice de conocimiento de los factores de riesgo del EOCRC

La intervención se evaluará con un cuestionario posterior a la prueba entre los 17 puntos críticos y los 17 puntos fríos mencionados anteriormente en cada estado. Las diferencias de puntuación media antes y después de la intervención se probarán mediante ANOVA de medidas repetidas. El conocimiento del EOCRC antes y después de la intervención sobre el cambio de los factores de riesgo se analizará mediante la prueba de McNemar. P≤0.05 se considerará estadísticamente significativo.

Años 3-4
Impacto de la campaña de medios masivos #iBeatCRC en el beneficio de detección temprana de EOCRC.
Periodo de tiempo: Años 3-4

Diferencia media de la puntuación del índice de conocimiento del beneficio de detección temprana del EOCRC.

La intervención se evaluará con un cuestionario posterior a la prueba entre los 17 puntos críticos y los 17 puntos fríos mencionados anteriormente en cada estado. Las diferencias de puntuación media antes y después de la intervención se probarán mediante ANOVA de medidas repetidas. La prueba de McNemar analizará la conciencia del EOCRC antes y después de la intervención sobre el cambio en los beneficios de la detección temprana. P≤0.05 se considerará estadísticamente significativo

Años 3-4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles R. Rogers, PhD, MPH, MS, Medical College of Wisconsin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

14 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Compartir datos de participantes no identificados derivados de entrevistas cognitivas, encuestas, brazos de intervención y entrevistas posteriores al ensayo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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