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#iBeatCRC: 조기 발병 대장암 인식을 높이기 위한 커뮤니티 기반 개입 (#iBeatCRC)

2024년 3월 21일 업데이트: Dr. Charles R. Rogers, Medical College of Wisconsin

#iBeatCRC: 순차적 설명 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 조기 발병 대장암 인식을 높이기 위한 커뮤니티 기반 개입

Rogers 박사의 장기 목표는 조기 발병 대장암(CRC) 진단의 병인을 더 잘 이해하고 수반되는 부담을 연구하여 전 세계적으로 조기 발병 대장암(EOCRC) 생존자의 장기 생존과 삶의 질을 개선하는 것입니다. 이 조건. 이 연구의 목표는 유타와 위스콘신의 50세 미만 사람들이 CRC로 진단받는 이유를 더 잘 이해하는 것입니다. 첫 번째 단계로 연구원들은 젊은 사람들 사이에서 CRC 진단이 가장 많이 증가하고 있는 유타와 위스콘신의 특정 장소를 확인했습니다. 다음으로, 그들은 50세 미만일 때 CRC 진단을 받은 미국 전역의 27명과 전화 및/또는 비디오를 통해 1시간 동안 녹화된 Zoom 인터뷰를 수행했습니다. 세 번째로 연구원들은 50세 미만의 유타 및 위스콘신 주민들 사이에서 CRC 위험이 증가하고 있다는 인식을 높이는 프로그램을 만들고 테스트할 계획입니다. 이 연구는 CRC 생존자가 연구를 추진하는 데 핵심이기 때문에 독특합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장암(CRC)은 조기에 발견하면 예방할 수 있습니다. 효과적인 스크리닝 덕분에 50세 이상의 미국인이 현재 CRC 진단을 받거나 이로 인해 사망하고 있습니다. 그러나 지난 20년 동안 CRC 진단을 받은 50세 미만의 미국인 수가 두 배로 증가했습니다. 건강 전문가들은 CRC를 가진 젊은 미국인의 수가 향후 10년 동안 계속해서 빠르게 증가할 것이라고 추정합니다. 이 증가의 이유는 잘 알려져 있지 않습니다. 또한 젊은 사람들은 질병이 아직 초기 단계일 때 CRC로 진단될 가능성이 적습니다. 또한 우려되는 점은 모든 연령과 모든 인종의 남성과 여성 중에서 아프리카계 미국인 남성이 CRC로 사망할 가능성이 가장 높다는 것입니다.

중심 가설은 다음과 같습니다. (1) EOCRC 발병률/사망률이 높은 핫스팟 카운티에 거주하는 환자는 특히 다른 유타 지역에 있는 환자와 병치된 EOCRC 생존율이 현저히 낮을 것입니다. (2) 농촌 및 카운티 수준의 의료 서비스 접근성은 EOCRC 발병률과 생존율을 설명하는 데 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

235

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

목표 1: 모집이 이루어지지 않았습니다(2차 데이터 분석). 이 기록은 유타에서 조기 발병 대장암 핫스팟을 결정하는 데 사용되었습니다.

목표 2: (1) 미국에 거주하고, (2) 18-49세에 CRC 진단을 받았고, (3) 전화가 있고, (4) EOCRC 환자 및 생존자와 30명의 1시간 인터뷰가 수행되었습니다. ) 영어를 구사했습니다.

목표 3: 개인은 (1) 유타 또는 위스콘신에 거주하고, (2) 18-49세에 CRC 진단을 받았고, (3) 전화가 있고, (4) 영어를 구사해야 합니다.

제외 기준:

목표 1: 모집이 이루어지지 않았습니다(2차 데이터 분석).

목표 2: 개인이 (1) 미국에 거주하지 않고, (2) 18-49세 사이에 CRC 진단을 받지 않았으며, (3) 전화가 없고, (4) 전화가 없는 경우 제외되었습니다. 영어를 말하십시오.

목표 3: 개인이 (1) 유타 또는 위스콘신에 거주하지 않고, (2) 18-49세 사이에 CRC 진단을 받지 않았으며, (3) 전화가 없고, (4) 영어를 쓰지 마세요.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개발 및 파일럿 #iBeatCRC
  1. 중재 개발은 (1) 목표 1과 2 결과 통합, (2) CAB(Community Action Board) 입력, (3) 행동 변경 휠(Behavior Change Wheel,48)48을 식별하고 해결하는 단계별 중재 개발 접근 방식을 통해 알려질 것입니다. 이론 및 증거 기반 방법을 사용하여 장벽.
  2. 개입 파일럿은 50세 이상의 개인들 사이에서 CRC 검사를 촉진하기 위해 지역사회 예방 서비스 태스크포스가 승인한 다중 구성 요소 미디어 캠페인을 기반으로 할 수 있습니다. #iBeatCRC는 야외 매스 미디어와 온라인 소셜 미디어를 모두 수반할 수 있습니다. #iBeatCRC는 비교를 위해 유타 및 위스콘신 핫스팟과 비 핫스팟을 대상으로 하며, 두 사이트에 대해 각 그룹의 17명의 개인을 대상으로 사전 사후 평가를 수행합니다.
행동: 인터뷰
우리는 EOCRC 환자 및 생존자와 20명의 1시간 인터뷰를 통해 EOCRC 진단에 심리사회적, 생활방식 및 가족적 측면이 미치는 영향을 이해할 것입니다.
행동: 조종사
목표 1과 2에서 수집한 결과와 함께 행동 변화 휠을 활용하여 EOCRC, 위험 요소 및 조기 발견 혜택에 대한 인식을 높이기 위해 이론 중심의 멀티미디어 캠페인 개입을 개발할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지리적 위치로 평가된 EOCRC 생존
기간: 1학년
우리는 UCR(Utah Cancer Registry) 및 UPDB(Utah Population Database)에서 2000년부터 2020년까지 발생률 및 사망률 데이터를 연결하는 정량적 방법을 사용하여 조기 발병 대장암(EOCRC) 발병률에 대한 카운티 수준의 핫스팟 추정치를 도출했습니다. 18세에서 49세 사이의 Utahns의 사망률과 이전 지리 공간적 방법을 사용하여 카운티 수준의 추정치를 얻습니다. EOCRC 발병률 및/또는 사망률이 높은 각 주의 29개 카운티가 핫스팟으로 식별되었습니다. 다음으로 UCR-UPDB 연결 데이터를 사용하여 EOCRC 발병률 및 생존에 대한 (1) 지리적, (2) 개인 및 (3) 카운티 수준 요인의 독립적인 기여도를 결정했습니다. 계층적 Cox 회귀 모델을 수행하고 일반화된 R-제곱 분석을 구현하여 각 요인에 의해 설명되는 분산을 결정했습니다.
1학년
인터뷰로 평가한 EOCRC 진단에 대한 심리사회적, 생활양식 및 가족적 측면의 영향
기간: 2-3학년
결과 2를 위해 우리는 목표 1에서 식별된 핫스팟과 관련된 요소와 6명의 EOCRC 지지-생존자와의 인터뷰 가이드를 개발하기 위한 우리 팀의 사전 연구를 활용했습니다. 인터뷰 가이드를 사용하여 18세에서 49세 사이에 CRC를 처음 진단받은 27명의 개인과 일대일 인터뷰를 진행하여 EOCRC 진단에 대한 심리사회적, 생활양식 및 가족적 측면의 영향을 더 잘 이해했습니다. 이러한 인터뷰에서 얻은 질적 데이터는 Hatch의 방법을 사용하여 기록, 전사 및 분석되었습니다.
2-3학년
#iBeatCRC 매스 미디어 캠페인이 일반적인 EOCRC 인식에 미치는 영향
기간: 3-4학년

EOCRC 일반 인식의 평균 지식 지수 점수 차이

중재는 각 주의 17개 핫스팟 참가자와 17개 콜드스팟 참가자 사이에서 테스트 후 설문지로 평가됩니다. 개입 전 및 개입 후 평균 점수 차이는 반복 측정 ANOVA를 사용하여 테스트됩니다. 개입 전 및 개입 후 EOCRC 인식 변화는 McNemar의 테스트로 분석됩니다. P≤0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
3-4학년
#iBeatCRC 매스 미디어 캠페인이 EOCRC 위험 요인에 미치는 영향
기간: 3-4학년

EOCRC 위험 요인의 평균 지식 지수 점수 차이

개입은 각 주에서 위에서 언급한 17개의 핫스팟 참가자와 17명의 콜드스팟 참가자 사이에서 사후 테스트 설문지로 평가됩니다. 개입 전 및 개입 후 평균 점수 차이는 반복 측정 ANOVA를 사용하여 테스트됩니다. 개입 전 및 개입 후 위험 요인 변화에 대한 EOCRC 인식은 McNemar의 테스트로 분석됩니다. P≤0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
3-4학년
#iBeatCRC 매스 미디어 캠페인이 EOCRC 조기 발견 혜택에 미치는 영향.
기간: 3-4학년

EOCRC 조기 발견 혜택의 평균 지식 지수 점수 차이.

개입은 각 주에서 위에서 언급한 17개의 핫스팟 참가자와 17명의 콜드스팟 참가자 사이에서 사후 테스트 설문지로 평가됩니다. 개입 전 및 개입 후 평균 점수 차이는 반복 측정 ANOVA를 사용하여 테스트됩니다. 개입 전 및 개입 후 EOCRC의 조기 발견 혜택 변화에 대한 인식은 McNemar 테스트로 분석됩니다. P≤0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
3-4학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical College of Wisconsin

수사관

  • 수석 연구원: Charles R. Rogers, PhD, MPH, MS, Medical College of Wisconsin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 27일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00138357

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

인지적 인터뷰, 설문 조사, 개입 무기 및 시험 후 인터뷰에서 비롯된 식별되지 않은 참가자 데이터 공유.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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