Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

#iBeatCRC: Вмешательство на уровне сообщества для повышения осведомленности о раннем колоректальном раке (#iBeatCRC)

21 марта 2024 г. обновлено: Dr. Charles R. Rogers, Medical College of Wisconsin

#iBeatCRC: Вмешательство на уровне сообщества для повышения осведомленности о раннем развитии колоректального рака с использованием последовательного объяснительного подхода смешанных методов

Долгосрочная цель доктора Роджерса состоит в том, чтобы лучше понять этиологию раннего колоректального рака (CRC) и улучшить долгосрочную выживаемость и качество жизни для выживших пациентов с ранним началом CRC (EOCRC) во всем мире путем изучения бремени, сопровождающего это условие. Цель этого исследования — лучше понять причины, по которым людям в возрасте до 50 лет в Юте и Висконсине ставят диагноз CRC. В качестве первого шага исследователи определили конкретные места в штатах Юта и Висконсин, где число диагнозов колоректального рака среди молодых людей увеличивается больше всего. Затем они провели часовые записанные интервью Zoom по телефону и/или видео с 27 людьми в Соединенных Штатах, у которых был диагностирован КРР, когда им было меньше 50 лет. В-третьих, исследователи планируют создать и протестировать программу, которая повысит осведомленность жителей Юты и Висконсина о возрастающем риске КРР среди жителей штата в возрасте до 50 лет. Это исследование уникально, поскольку выжившие после КРР играют ключевую роль в продвижении исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Колоректальный рак (КРР) можно предотвратить при раннем обнаружении. Благодаря эффективному скринингу в настоящее время меньше американцев в возрасте 50 лет и старше диагностируют колоректальный рак или умирают от него. Однако за последние 20 лет число американцев моложе 50 лет, у которых диагностирован КРР, удвоилось. По оценкам экспертов в области здравоохранения, число молодых американцев с КРР будет продолжать быстро расти в течение следующих 10 лет. Причины этого увеличения плохо изучены. Кроме того, у молодых людей реже диагностируют КРР, когда заболевание находится еще на ранней стадии. Также вызывает беспокойство то, что среди мужчин и женщин всех возрастов и всех рас афроамериканцы чаще всего умирают от CRC.

Основными гипотезами были: (1) Пациенты, проживающие в горячих точках — округах с высокими показателями заболеваемости/смертности EOCRC — будут иметь значительно худшую выживаемость при EOCRC, в частности, по сравнению с пациентами в других районах штата Юта. (2) Сельская местность и доступ к медицинской помощи на уровне уезда будут способствовать объяснению заболеваемости и выживаемости EOCRC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

235

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kelly K. Rifelj, MPA
  • Номер телефона: 414-955-7642
  • Электронная почта: krifelj@mcw.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Charles R. Rogers, PhD, MPH, MS
  • Номер телефона: 414-955-8051
  • Электронная почта: crrogers@mcw.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Цель 1: набор не проводился (анализ вторичных данных). Эти записи были использованы для определения очагов колоректального рака с ранним началом в штате Юта.

Цель 2: было проведено 30 одночасовых интервью с пациентами и выжившими пациентами с EOCRC, которые (1) проживали в Соединенных Штатах, (2) у которых был диагностирован КРР в возрасте 18–49 лет, (3) у них был телефон и (4) ) говорил по-английски.

Цель 3: Люди должны: (1) проживать в штате Юта или Висконсин, (2) иметь диагноз CRC в возрасте 18-49 лет, (3) иметь телефон и (4) говорить по-английски.

Критерий исключения:

Цель 1: набор не проводился (анализ вторичных данных).

Цель 2: Лица были исключены, если они (1) не проживали в Соединенных Штатах, (2) не имели диагноза КРР в возрасте от 18 до 49 лет, (3) не имели телефона и (4) не имели говорить на английском.

Цель 3: Лица будут исключены, если они (1) не проживают в Юте или Висконсине, (2) у них не диагностирован КРР в возрасте от 18 до 49 лет, (3) у них нет телефона и (4) не говорю по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Разработайте и запустите #iBeatCRC
  1. Разработка вмешательства будет основываться на (1) объединении результатов достижения целей 1 и 2, (2) вкладе Совета действий сообщества [CAB] и (3) колесе изменения поведения48, поэтапном подходе к разработке вмешательства, который определяет и устраняет барьеры с использованием теории и методов, основанных на фактических данных.
  2. Пилотное вмешательство может быть основано на многокомпонентной кампании в СМИ, одобренной Целевой группой по профилактическим услугам на уровне сообществ для продвижения скрининга на КРР среди лиц в возрасте ≥ 50 лет. Под #iBeatCRC могут подразумеваться как сторонние СМИ, так и онлайн-социальные сети. #iBeatCRC будет нацелен на горячие точки Юты и Висконсина и на другие точки для сравнения с предварительной и пост-оценкой среди 17 человек в каждой группе для обоих сайтов.
Поведенческий: Интервью
Мы поймем влияние психосоциальных, образа жизни и семейных аспектов на диагноз EOCRC через 20 одночасовых интервью с пациентами EOCRC и выжившими.
Поведенческий: Пилот
Используя колесо изменения поведения в сочетании с результатами, полученными по целям 1 и 2, мы разработаем основанную на теории мультимедийную кампанию для повышения осведомленности о EOCRC, факторах риска и преимуществах раннего выявления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость EOCRC оценивается по географическому местоположению
Временное ограничение: 1 год
Мы использовали количественные методы, чтобы связать данные о заболеваемости и смертности за период с 2000 по 2020 год из Ракового регистра штата Юта (UCR) и Базы данных населения штата Юта (UPDB), чтобы получить оценки на уровне округов очагов заболеваемости раком толстой кишки с ранним началом (EOCRC). и смертность среди жителей Юты в возрасте от 18 до 49 лет и получить оценки на уровне округов с использованием наших предыдущих геопространственных методов. Двадцать девять округов в каждом штате с высокими показателями заболеваемости и/или смертности EOCRC были определены как горячие точки. Затем мы использовали связанные данные UCR-UPDB, чтобы определить независимый вклад (1) географических, (2) личных и (3) факторов уровня округа в заболеваемость и выживаемость EOCRC. Мы выполнили иерархические регрессионные модели Кокса и внедрили обобщенный анализ R-квадрата, чтобы определить дисперсию, объясняемую каждым фактором.
1 год
Влияние психосоциальных аспектов, образа жизни и семейных аспектов на диагноз EOCRC, оцененное в ходе интервью
Временное ограничение: 2-3 года
Для Результата 2 мы использовали факторы, связанные с горячими точками, указанными в Задаче 1, и предыдущие исследования нашей команды для разработки руководства по проведению интервью с шестью выжившими активистами EOCRC. Используя руководство для интервью, мы провели индивидуальные интервью с 27 людьми, которым впервые поставили диагноз КРР в возрасте от 18 до 49 лет, чтобы получить более полное представление о влиянии психосоциальных аспектов, образа жизни и семьи на диагноз EOCRC. Качественные данные, полученные из этих интервью, были записаны, расшифрованы и проанализированы с использованием методов Хэтча.
2-3 года
Влияние кампании #iBeatCRC в СМИ на общую осведомленность EOCRC
Временное ограничение: 3-4 года

Разница в средней оценке индекса знаний общей осведомленности EOCRC

Вмешательство будет оцениваться с помощью вопросника после тестирования среди 17 участников «горячих точек» и 17 «холодных точек» в каждом штате. Различия в средних баллах до вмешательства и после вмешательства будут проверены с использованием повторных измерений ANOVA. Изменение осведомленности EOCRC до вмешательства и после вмешательства будет проанализировано с помощью теста Макнемара. P≤0,05 будет считаться статистически значимым.
3-4 года
Влияние кампании #iBeatCRC в СМИ на факторы риска EOCRC
Временное ограничение: 3-4 года

Разница в средней оценке индекса знаний факторов риска EOCRC

Вмешательство будет оцениваться с помощью вопросника после тестирования среди вышеупомянутых 17 участников «горячих точек» и 17 «холодных точек» в каждом штате. Различия в средних баллах до вмешательства и после вмешательства будут проверены с использованием повторных измерений ANOVA. Осведомленность EOCRC до и после вмешательства об изменении факторов риска будет проанализирована с помощью теста Макнемара. P≤0,05 будет считаться статистически значимым.
3-4 года
Влияние кампании #iBeatCRC в СМИ на преимущества раннего выявления EOCRC.
Временное ограничение: 3-4 года

Средняя разница в баллах индекса знаний преимущества раннего обнаружения EOCRC.

Вмешательство будет оцениваться с помощью вопросника после тестирования среди вышеупомянутых 17 участников «горячих точек» и 17 «холодных точек» в каждом штате. Различия в средних баллах до вмешательства и после вмешательства будут проверены с использованием повторных измерений ANOVA. Осведомленность EOCRC до вмешательства и после вмешательства об изменении преимуществ раннего выявления будет проанализирована с помощью теста Макнемара. P≤0,05 будет считаться статистически значимым
3-4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Следователи

  • Главный следователь: Charles R. Rogers, PhD, MPH, MS, Medical College Of Wisconsin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00138357

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обмен обезличенными данными участников, полученными в результате когнитивных интервью, опросов, интервенционных групп и послесудебных интервью.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться