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#iBeatCRC : une intervention communautaire pour accroître la sensibilisation au cancer colorectal précoce (#iBeatCRC)

21 mars 2024 mis à jour par: Dr. Charles R. Rogers, Medical College of Wisconsin

#iBeatCRC : Une intervention communautaire pour accroître la sensibilisation au cancer colorectal précoce à l'aide d'une approche séquentielle explicative à méthodes mixtes

L'objectif à long terme du Dr Rogers est de mieux comprendre l'étiologie d'un diagnostic colorectal précoce (CCR) et d'améliorer la survie à long terme et la qualité de vie des survivants du CCR précoce (EOCRC) à l'échelle mondiale en étudiant les fardeaux qui accompagnent cette condition. L'objectif de cette étude est de mieux comprendre les raisons pour lesquelles les personnes de moins de 50 ans dans l'Utah et le Wisconsin reçoivent un diagnostic de CCR. Dans un premier temps, les chercheurs ont identifié les endroits spécifiques de l'Utah et du Wisconsin où les diagnostics de CCR chez les jeunes augmentent le plus. Ensuite, ils ont mené des entretiens Zoom enregistrés d'une heure par téléphone et/ou vidéo avec 27 personnes à travers les États-Unis diagnostiquées avec un CCR alors qu'elles avaient moins de 50 ans. Troisièmement, les chercheurs prévoient de créer et de tester un programme qui sensibilisera les résidents de l'Utah et du Wisconsin au risque croissant de CCR chez les résidents de l'État âgés de moins de 50 ans. Cette étude est unique car les survivants du CCR sont essentiels pour faire avancer l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le cancer colorectal (CCR) est évitable lorsqu'il est détecté tôt. Grâce à un dépistage efficace, moins d'Américains âgés de 50 ans et plus reçoivent désormais un diagnostic de CCR ou en meurent. Au cours des 20 dernières années, cependant, le nombre d'Américains de moins de 50 ans qui reçoivent un diagnostic de CCR a doublé. Les experts de la santé estiment que le nombre de jeunes Américains atteints de CCR continuera d'augmenter rapidement au cours des 10 prochaines années. Les raisons de cette augmentation sont mal connues. De plus, les personnes plus jeunes sont moins susceptibles de recevoir un diagnostic de CCR lorsque la maladie est encore à un stade précoce. En outre, il est préoccupant que parmi les hommes et les femmes de tous âges et de toutes races, les hommes afro-américains soient les plus susceptibles de mourir du CCR.

Les hypothèses centrales étaient les suivantes : (1) Les patients résidant dans les points chauds - comtés avec des taux d'incidence/mortalité EOCRC élevés - auront une survie EOCRC significativement pire juxtaposée à celle des autres régions de l'Utah, en particulier. (2) La ruralité et l'accès aux soins de santé au niveau du comté contribueront à expliquer l'incidence et la survie des EOCRC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

235

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Objectif 1 : Aucun recrutement n'a eu lieu (analyse des données secondaires). Ces dossiers ont été utilisés pour déterminer les points chauds du cancer colorectal d'apparition précoce dans l'Utah.

Objectif 2 : 30 entretiens d'une heure ont été menés avec des patients et des survivants de l'EOCRC qui (1) résidaient aux États-Unis, (2) avaient reçu un diagnostic de CCR entre 18 et 49 ans, (3) disposaient d'un téléphone et (4 ) parlait anglais.

Objectif 3 : Les personnes doivent : (1) résider dans l'Utah ou le Wisconsin, (2) avoir reçu un diagnostic de CCR entre 18 et 49 ans, (3) avoir un téléphone et (4) parler anglais.

Critère d'exclusion:

Objectif 1 : Aucun recrutement n'a eu lieu (analyse des données secondaires).

Objectif 2 : les personnes étaient exclues si elles (1) ne résidaient pas aux États-Unis, (2) n'avaient pas reçu de diagnostic de CCR entre 18 et 49 ans, (3) n'avaient pas de téléphone et (4) n'avaient pas parler l'anglais.

Objectif 3 : Les personnes seront exclues si elles (1) ne résident pas dans l'Utah ou le Wisconsin, (2) n'ont pas reçu de diagnostic de CCR entre 18 et 49 ans, (3) n'ont pas de téléphone et (4) ne parlez pas anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Développer et piloter #iBeatCRC
  1. Le développement de l'intervention sera informé par (1) l'intégration des résultats des objectifs 1 et 2, (2) la contribution du Conseil d'action communautaire [CAB] et (3) la roue du changement de comportement,48 une approche de développement d'intervention étape par étape qui identifie et traite obstacles en utilisant la théorie et des méthodes fondées sur des données probantes.
  2. Le pilote d'intervention peut être basé sur une campagne médiatique à plusieurs composantes, telle qu'approuvée par le groupe de travail sur les services préventifs communautaires pour la promotion du dépistage du CCR chez les personnes de ≥ 50 ans. #iBeatCRC peut impliquer à la fois des médias de masse extérieurs et des médias sociaux en ligne. #iBeatCRC ciblera les hotspots et les non-hotspots de l'Utah et du Wisconsin à des fins de comparaison, avec une évaluation pré-post parmi 17 personnes de chaque groupe pour les deux sites.
Nous comprendrons l'impact des aspects psychosociaux, de style de vie et familiaux sur un diagnostic de EOCRC grâce à 20 entretiens d'une heure avec des patients et des survivants de l'EOCRC.
En utilisant la roue du changement de comportement en conjonction avec les résultats recueillis dans les objectifs 1 et 2, nous développerons une intervention de campagne multimédia axée sur la théorie pour accroître la sensibilisation à l'EOCRC, aux facteurs de risque et aux avantages de la détection précoce.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie de l'EOCRC évaluée par emplacement géographique
Délai: Année 1
Nous avons utilisé des méthodes quantitatives pour relier les données d'incidence et de mortalité pour les années 2000 à 2020 du registre du cancer de l'Utah (UCR) et de la base de données de la population de l'Utah (UPDB) afin de dériver des estimations au niveau du comté des points chauds pour l'incidence du cancer colorectal d'apparition précoce (EOCRC) et la mortalité chez les Utahns âgés de 18 à 49 ans et obtenir des estimations au niveau du comté en utilisant nos méthodes géospatiales précédentes. Vingt-neuf comtés dans chaque état avec des taux élevés d'incidence et/ou de mortalité EOCRC ont été identifiés comme points chauds. Ensuite, nous avons utilisé les données liées UCR-UPDB pour déterminer les contributions indépendantes des facteurs (1) géographiques, (2) personnels et (3) au niveau du comté à l'incidence et à la survie de l'EOCRC. Nous avons exécuté des modèles de régression hiérarchique de Cox et mis en œuvre une analyse R-carré généralisée pour déterminer la variance expliquée par chaque facteur.
Année 1
Impact des aspects psychosociaux, de style de vie et familiaux sur un diagnostic EOCRC évalué par des entretiens
Délai: Années 2-3
Pour le résultat 2, nous nous sommes appuyés sur les facteurs associés aux points chauds identifiés dans l'objectif 1 et sur les recherches antérieures de notre équipe pour développer un guide d'entretien avec six défenseurs-survivants du EOCRC. À l'aide du guide d'entrevue, nous avons mené des entrevues individuelles avec 27 personnes qui ont reçu un premier diagnostic de CCR entre 18 et 49 ans afin de mieux comprendre l'impact des aspects psychosociaux, de style de vie et familiaux sur un diagnostic de EOCRC. Les données qualitatives obtenues à partir de ces entretiens ont été enregistrées, transcrites et analysées à l'aide des méthodes de Hatch.
Années 2-3
Impact de la campagne médiatique de masse #iBeatCRC sur la notoriété générale du COURC
Délai: Années 3-4

Différence moyenne du score de l'indice de connaissance de la sensibilisation générale du COREE

L'intervention sera évaluée à l'aide d'un questionnaire post-test parmi les 17 points chauds et les 17 points froids participants dans chaque État. Les différences de scores moyens avant et après l'intervention seront testées à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées. Le changement de sensibilisation au EOCRC avant et après l'intervention sera analysé par le test de McNemar. P≤0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.

Années 3-4
Impact de la campagne médiatique de masse #iBeatCRC sur les facteurs de risque du COECR
Délai: Années 3-4

Différence de score moyen de l'indice de connaissance des facteurs de risque EOCRC

L'intervention sera évaluée à l'aide d'un questionnaire post-test parmi les 17 points chauds et les 17 points froids mentionnés ci-dessus dans chaque État. Les différences de scores moyens avant et après l'intervention seront testées à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées. La connaissance du EOCRC avant et après l'intervention concernant le changement des facteurs de risque sera analysée par le test de McNemar. P≤0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.

Années 3-4
Impact de la campagne médiatique de masse #iBeatCRC sur les avantages de la détection précoce du EOCRC.
Délai: Années 3-4

Différence moyenne du score de l'indice de connaissance de l'avantage de la détection précoce de l'EOCRC.

L'intervention sera évaluée à l'aide d'un questionnaire post-test parmi les 17 points chauds et les 17 points froids mentionnés ci-dessus dans chaque État. Les différences de scores moyens avant et après l'intervention seront testées à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées. La connaissance de l'EOCRC avant et après l'intervention concernant le changement des avantages de la détection précoce sera analysée par le test de McNemar. P≤0,05 sera considéré comme statistiquement significatif

Années 3-4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles R. Rogers, PhD, MPH, MS, Medical College of Wisconsin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

14 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

14 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2021

Première publication (Réel)

20 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Partage de données anonymisées sur les participants issues d'entretiens cognitifs, d'enquêtes, de bras d'intervention et d'entretiens post-essai.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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