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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04715074
#iBeatCRC : une intervention communautaire pour accroître la sensibilisation au cancer colorectal précoce (#iBeatCRC)
#iBeatCRC : Une intervention communautaire pour accroître la sensibilisation au cancer colorectal précoce à l'aide d'une approche séquentielle explicative à méthodes mixtes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer colorectal (CCR) est évitable lorsqu'il est détecté tôt. Grâce à un dépistage efficace, moins d'Américains âgés de 50 ans et plus reçoivent désormais un diagnostic de CCR ou en meurent. Au cours des 20 dernières années, cependant, le nombre d'Américains de moins de 50 ans qui reçoivent un diagnostic de CCR a doublé. Les experts de la santé estiment que le nombre de jeunes Américains atteints de CCR continuera d'augmenter rapidement au cours des 10 prochaines années. Les raisons de cette augmentation sont mal connues. De plus, les personnes plus jeunes sont moins susceptibles de recevoir un diagnostic de CCR lorsque la maladie est encore à un stade précoce. En outre, il est préoccupant que parmi les hommes et les femmes de tous âges et de toutes races, les hommes afro-américains soient les plus susceptibles de mourir du CCR.
Les hypothèses centrales étaient les suivantes : (1) Les patients résidant dans les points chauds - comtés avec des taux d'incidence/mortalité EOCRC élevés - auront une survie EOCRC significativement pire juxtaposée à celle des autres régions de l'Utah, en particulier. (2) La ruralité et l'accès aux soins de santé au niveau du comté contribueront à expliquer l'incidence et la survie des EOCRC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Objectif 1 : Aucun recrutement n'a eu lieu (analyse des données secondaires). Ces dossiers ont été utilisés pour déterminer les points chauds du cancer colorectal d'apparition précoce dans l'Utah.
Objectif 2 : 30 entretiens d'une heure ont été menés avec des patients et des survivants de l'EOCRC qui (1) résidaient aux États-Unis, (2) avaient reçu un diagnostic de CCR entre 18 et 49 ans, (3) disposaient d'un téléphone et (4 ) parlait anglais.
Objectif 3 : Les personnes doivent : (1) résider dans l'Utah ou le Wisconsin, (2) avoir reçu un diagnostic de CCR entre 18 et 49 ans, (3) avoir un téléphone et (4) parler anglais.
Critère d'exclusion:
Objectif 1 : Aucun recrutement n'a eu lieu (analyse des données secondaires).
Objectif 2 : les personnes étaient exclues si elles (1) ne résidaient pas aux États-Unis, (2) n'avaient pas reçu de diagnostic de CCR entre 18 et 49 ans, (3) n'avaient pas de téléphone et (4) n'avaient pas parler l'anglais.
Objectif 3 : Les personnes seront exclues si elles (1) ne résident pas dans l'Utah ou le Wisconsin, (2) n'ont pas reçu de diagnostic de CCR entre 18 et 49 ans, (3) n'ont pas de téléphone et (4) ne parlez pas anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Développer et piloter #iBeatCRC
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Nous comprendrons l'impact des aspects psychosociaux, de style de vie et familiaux sur un diagnostic de EOCRC grâce à 20 entretiens d'une heure avec des patients et des survivants de l'EOCRC.
En utilisant la roue du changement de comportement en conjonction avec les résultats recueillis dans les objectifs 1 et 2, nous développerons une intervention de campagne multimédia axée sur la théorie pour accroître la sensibilisation à l'EOCRC, aux facteurs de risque et aux avantages de la détection précoce.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie de l'EOCRC évaluée par emplacement géographique
Délai: Année 1
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Nous avons utilisé des méthodes quantitatives pour relier les données d'incidence et de mortalité pour les années 2000 à 2020 du registre du cancer de l'Utah (UCR) et de la base de données de la population de l'Utah (UPDB) afin de dériver des estimations au niveau du comté des points chauds pour l'incidence du cancer colorectal d'apparition précoce (EOCRC) et la mortalité chez les Utahns âgés de 18 à 49 ans et obtenir des estimations au niveau du comté en utilisant nos méthodes géospatiales précédentes.
Vingt-neuf comtés dans chaque état avec des taux élevés d'incidence et/ou de mortalité EOCRC ont été identifiés comme points chauds.
Ensuite, nous avons utilisé les données liées UCR-UPDB pour déterminer les contributions indépendantes des facteurs (1) géographiques, (2) personnels et (3) au niveau du comté à l'incidence et à la survie de l'EOCRC.
Nous avons exécuté des modèles de régression hiérarchique de Cox et mis en œuvre une analyse R-carré généralisée pour déterminer la variance expliquée par chaque facteur.
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Année 1
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Impact des aspects psychosociaux, de style de vie et familiaux sur un diagnostic EOCRC évalué par des entretiens
Délai: Années 2-3
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Pour le résultat 2, nous nous sommes appuyés sur les facteurs associés aux points chauds identifiés dans l'objectif 1 et sur les recherches antérieures de notre équipe pour développer un guide d'entretien avec six défenseurs-survivants du EOCRC.
À l'aide du guide d'entrevue, nous avons mené des entrevues individuelles avec 27 personnes qui ont reçu un premier diagnostic de CCR entre 18 et 49 ans afin de mieux comprendre l'impact des aspects psychosociaux, de style de vie et familiaux sur un diagnostic de EOCRC.
Les données qualitatives obtenues à partir de ces entretiens ont été enregistrées, transcrites et analysées à l'aide des méthodes de Hatch.
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Années 2-3
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Impact de la campagne médiatique de masse #iBeatCRC sur la notoriété générale du COURC
Délai: Années 3-4
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Différence moyenne du score de l'indice de connaissance de la sensibilisation générale du COREE L'intervention sera évaluée à l'aide d'un questionnaire post-test parmi les 17 points chauds et les 17 points froids participants dans chaque État. Les différences de scores moyens avant et après l'intervention seront testées à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées. Le changement de sensibilisation au EOCRC avant et après l'intervention sera analysé par le test de McNemar. P≤0,05 sera considéré comme statistiquement significatif. |
Années 3-4
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Impact de la campagne médiatique de masse #iBeatCRC sur les facteurs de risque du COECR
Délai: Années 3-4
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Différence de score moyen de l'indice de connaissance des facteurs de risque EOCRC L'intervention sera évaluée à l'aide d'un questionnaire post-test parmi les 17 points chauds et les 17 points froids mentionnés ci-dessus dans chaque État. Les différences de scores moyens avant et après l'intervention seront testées à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées. La connaissance du EOCRC avant et après l'intervention concernant le changement des facteurs de risque sera analysée par le test de McNemar. P≤0,05 sera considéré comme statistiquement significatif. |
Années 3-4
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Impact de la campagne médiatique de masse #iBeatCRC sur les avantages de la détection précoce du EOCRC.
Délai: Années 3-4
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Différence moyenne du score de l'indice de connaissance de l'avantage de la détection précoce de l'EOCRC. L'intervention sera évaluée à l'aide d'un questionnaire post-test parmi les 17 points chauds et les 17 points froids mentionnés ci-dessus dans chaque État. Les différences de scores moyens avant et après l'intervention seront testées à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées. La connaissance de l'EOCRC avant et après l'intervention concernant le changement des avantages de la détection précoce sera analysée par le test de McNemar. P≤0,05 sera considéré comme statistiquement significatif |
Années 3-4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles R. Rogers, PhD, MPH, MS, Medical College of Wisconsin
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00138357
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