Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

#iBeatCRC: een op de gemeenschap gebaseerde interventie om het bewustzijn van colorectale kanker in een vroeg stadium te vergroten (#iBeatCRC)

21 maart 2024 bijgewerkt door: Dr. Charles R. Rogers, Medical College of Wisconsin

#iBeatCRC: een op de gemeenschap gebaseerde interventie om het bewustzijn van colorectale kanker in een vroeg stadium te vergroten met behulp van een sequentiële, verklarende gemengde methodes

Het langetermijndoel van Dr. Rogers is om de etiologie van een vroegtijdige colorectale (CRC)-diagnose beter te begrijpen en om de overlevingskans op lange termijn en de kwaliteit van leven voor vroeg-onset CRC (EOCRC)-overlevenden wereldwijd te verbeteren door de bijbehorende lasten te bestuderen. deze voorwaarde. Het doel van deze studie is om de redenen beter te begrijpen waarom mensen onder de 50 jaar in Utah en Wisconsin de diagnose CRC krijgen. Als eerste stap identificeerden de onderzoekers de specifieke plaatsen in Utah en Wisconsin waar de diagnose van CRC onder jongeren het meest toeneemt. Vervolgens voerden ze 1 uur lang opgenomen Zoom-interviews uit via telefoon en/of video met 27 mensen in de Verenigde Staten met de diagnose CRC toen ze jonger waren dan 50 jaar. Ten derde zijn de onderzoekers van plan een programma te maken en te testen dat de inwoners van Utah en Wisconsin bewust zal maken van het toenemende risico op CRC onder inwoners van de staat die jonger zijn dan 50 jaar. Deze studie is uniek omdat CRC-overlevenden de sleutel zijn om de studie vooruit te helpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker (CRC) is te voorkomen als het vroeg wordt ontdekt. Vanwege effectieve screening krijgen nu minder Amerikanen van 50 jaar en ouder de diagnose CRC of sterven eraan. In de afgelopen 20 jaar is het aantal Amerikanen onder de 50 bij wie de diagnose CRC wordt gesteld echter verdubbeld. Gezondheidsexperts schatten dat het aantal jongere Amerikanen met CRC de komende 10 jaar snel zal blijven toenemen. De redenen voor deze toename zijn slecht begrepen. Bovendien hebben jongere mensen minder kans op de diagnose CRC als de ziekte zich nog in een vroeg stadium bevindt. Zorgwekkend is ook dat onder mannen en vrouwen van alle leeftijden en alle rassen Afro-Amerikaanse mannen de meeste kans hebben om aan CRC te overlijden.

Centrale hypothesen waren: (1) Patiënten die in hotspots wonen - provincies met hoge EOCRC-incidentie/mortaliteitscijfers - zullen een significant slechtere EOCRC-overleving hebben dan die in andere Utah-gebieden, met name. (2) Landelijkheid en toegang tot gezondheidszorg op provinciaal niveau zullen bijdragen aan een verklaring van de incidentie en overleving van EOCRC.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

235

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Doel 1: Er heeft geen werving plaatsgevonden (secundaire data-analyse). Deze gegevens werden gebruikt om hotspots van colorectale kanker met vroege aanvang in Utah te bepalen.

Doel 2: Er werden 30 interviews van een uur gehouden met EOCRC-patiënten en overlevenden die (1) in de Verenigde Staten woonden, (2) de diagnose CRC kregen op een leeftijd van 18-49 jaar, (3) een telefoon hadden en (4 ) sprak Engels.

Doel 3: Individuen moeten: (1) in Utah of Wisconsin wonen, (2) op 18-49-jarige leeftijd de diagnose CRC hebben gekregen, (3) een telefoon hebben en (4) Engels spreken.

Uitsluitingscriteria:

Doel 1: Er heeft geen werving plaatsgevonden (secundaire data-analyse).

Doel 2: Individuen werden uitgesloten als ze (1) niet in de Verenigde Staten woonden, (2) tussen 18-49 jaar geen CRC hadden gediagnosticeerd, (3) geen telefoon hadden en (4) geen spreek Engels.

Doel 3: Individuen worden uitgesloten als ze (1) niet in Utah of Wisconsin wonen, (2) tussen de 18 en 49 jaar niet de diagnose CRC hebben gekregen, (3) geen telefoon hebben en (4) spreek geen Engels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ontwikkel en test #iBeatCRC
  1. Interventieontwikkeling zal worden geïnformeerd door (1) de integratie van de bevindingen van Doelstellingen 1 en 2, (2) input van de Community Action Board [CAB], en (3) het Gedragsveranderingswiel48, een stapsgewijze aanpak voor interventieontwikkeling die barrières met behulp van theorie en evidence-based methoden.
  2. De interventiepilot kan gebaseerd zijn op een uit meerdere componenten bestaande mediacampagne, zoals goedgekeurd door de Community Preventive Services Taskforce ter bevordering van CRC-screening bij personen ≥ 50 jaar. #iBeatCRC kan zowel buitenmassamedia als online sociale media met zich meebrengen. #iBeatCRC zal zich ter vergelijking richten op hotspots en niet-hotspots in Utah en Wisconsin, met pre-post-assessment onder 17 personen in elke groep voor beide sites.
Gedragsmatig: Sollicitatiegesprekken
We zullen de impact begrijpen die psychosociale, levensstijl- en familiale aspecten spelen op een EOCRC-diagnose door middel van 20 interviews van een uur met EOCRC-patiënten en overlevenden.
Gedragsmatig: Piloot
Door gebruik te maken van het Gedragsveranderingswiel in combinatie met de resultaten van doel 1 en 2, zullen we een theoriegestuurde, multimediale campagne-interventie ontwikkelen om het bewustzijn van EOCRC, risicofactoren en voordelen voor vroege detectie te vergroten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EOCRC-overleving beoordeeld op geografische locatie
Tijdsspanne: Jaar 1
We gebruikten kwantitatieve methoden om incidentie- en mortaliteitsgegevens voor de jaren 2000 tot 2020 van de Utah Cancer Registry (UCR) en de Utah Population Database (UPDB) te koppelen om schattingen op provinciaal niveau af te leiden van hotspots voor de incidentie van colorectale kanker met vroege aanvang (EOCRC). en sterfte onder Utahns van 18 tot 49 jaar en verkrijg schattingen op provinciaal niveau met behulp van onze eerdere geospatiale methoden. Negenentwintig provincies in elke staat met hoge EOCRC-incidentie en/of sterftecijfers werden geïdentificeerd als hotspots. Vervolgens hebben we UCR-UPDB-gekoppelde gegevens gebruikt om de onafhankelijke bijdragen van (1) geografische, (2) persoonlijke en (3) provinciale factoren aan de incidentie en overleving van EOCRC te bepalen. We voerden hiërarchische Cox-regressiemodellen uit en implementeerden een gegeneraliseerde R-kwadraatanalyse om de variantie te bepalen die door elke factor wordt verklaard.
Jaar 1
Impact van psychosociale, levensstijl- en familiale aspecten op een EOCRC-diagnose beoordeeld door middel van interviews
Tijdsspanne: Jaar 2-3
Voor Uitkomst 2 hebben we gebruik gemaakt van factoren die verband houden met hotspots die zijn geïdentificeerd in Doelstelling 1 en het eerdere onderzoek van ons team om een ​​interviewgids te ontwikkelen met zes overlevenden van EOCRC-advocaten. Met behulp van de interviewgids hebben we een-op-een-interviews gehouden met 27 personen die een eerste diagnose van CRC kregen op de leeftijd van 18 tot 49 jaar om een ​​beter begrip te krijgen van de impact van psychosociale, levensstijl- en familiale aspecten op een EOCRC-diagnose. De kwalitatieve gegevens die uit deze interviews werden verkregen, werden opgenomen, getranscribeerd en geanalyseerd met behulp van de methoden van Hatch.
Jaar 2-3
Impact van #iBeatCRC Massamediacampagne op algemeen EOCRC-bewustzijn
Tijdsspanne: Jaar 3-4

Gemiddelde kennisindexscoreverschil van EOCRC algemeen bewustzijn

De interventie zal worden beoordeeld met een vragenlijst na de test onder de 17 hotspot- en 17 coldspot-deelnemers in elke staat. Pre-interventie en post-interventie gemiddelde score verschillen zullen worden getest met behulp van ANOVA met herhaalde metingen. Voorinterventie en postinterventie EOCRC bewustzijnsverandering zal worden geanalyseerd door McNemar's test. P≤0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Jaar 3-4
Impact van #iBeatCRC Massamediacampagne op EOCRC-risicofactoren
Tijdsspanne: Jaar 3-4

Gemiddeld verschil in kennisindexscore van EOCRC-risicofactoren

De interventie zal worden beoordeeld met een vragenlijst na de test onder de bovengenoemde 17 hotspot- en 17 coldspot-deelnemers in elke staat. Pre-interventie en post-interventie gemiddelde score verschillen zullen worden getest met behulp van ANOVA met herhaalde metingen. Pre-interventie en post-interventie EOCRC-bewustzijn van verandering van risicofactoren zal worden geanalyseerd door McNemar's test. P≤0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Jaar 3-4
Impact van de #iBeatCRC-massamediacampagne op het voordeel van vroege detectie van EOCRC.
Tijdsspanne: Jaar 3-4

Gemiddeld verschil in kennisindexscore van EOCRC-voordeel voor vroege detectie.

De interventie zal worden beoordeeld met een vragenlijst na de test onder de bovengenoemde 17 hotspot- en 17 coldspot-deelnemers in elke staat. Pre-interventie en post-interventie gemiddelde score verschillen zullen worden getest met behulp van ANOVA met herhaalde metingen. Pre-interventie en post-interventie EOCRC-bewustzijn van verandering in voordelen voor vroege detectie zal worden geanalyseerd door McNemar's test. P≤0,05 wordt als statistisch significant beschouwd
Jaar 3-4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles R. Rogers, PhD, MPH, MS, Medical College of Wisconsin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00138357

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van deelnemers delen die afkomstig zijn van cognitieve interviews, enquêtes, interventiearmen en interviews na het proces.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren