Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

#iBeatCRC: wspólnotowa interwencja mająca na celu zwiększenie świadomości wczesnego początku raka jelita grubego (#iBeatCRC)

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Dr. Charles R. Rogers, Medical College of Wisconsin

#iBeatCRC: Interwencja społecznościowa mająca na celu zwiększenie świadomości wczesnego raka jelita grubego przy użyciu sekwencyjnego, wyjaśniającego podejścia mieszanego

Długofalowym celem dr Rogersa jest lepsze zrozumienie etiologii wczesnego rozpoznania raka jelita grubego (CRC) oraz poprawa długoterminowej przeżywalności i jakości życia osób, które przeżyły CRC o wczesnym początku (EOCRC) na całym świecie, poprzez badanie obciążeń towarzyszących ten warunek. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie powodów, dla których u osób poniżej 50 roku życia w Utah i Wisconsin diagnozuje się CRC. W pierwszej kolejności naukowcy zidentyfikowali konkretne miejsca w Utah i Wisconsin, w których diagnozy CRC wśród młodszych osób rosną najbardziej. Następnie przeprowadzili 1-godzinne nagrane wywiady Zoom przez telefon i / lub wideo z 27 osobami w całych Stanach Zjednoczonych, u których zdiagnozowano CRC, gdy byli w wieku poniżej 50 lat. Po trzecie, naukowcy planują stworzyć i przetestować program, który podniesie świadomość mieszkańców Utah i Wisconsin na temat rosnącego ryzyka CRC wśród mieszkańców stanu poniżej 50 roku życia. To badanie jest wyjątkowe, ponieważ osoby, które przeżyły CRC, są kluczem do dalszego rozwoju badań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rakowi jelita grubego (CRC) można zapobiegać, jeśli zostanie wcześnie wykryty. Dzięki skutecznym badaniom przesiewowym u mniejszej liczby Amerykanów w wieku 50 lat i starszych diagnozuje się CRC lub umiera z tego powodu. Jednak w ciągu ostatnich 20 lat liczba Amerykanów poniżej 50 roku życia, u których zdiagnozowano CRC, podwoiła się. Eksperci ds. zdrowia szacują, że liczba młodszych Amerykanów z CRC będzie nadal szybko rosła w ciągu najbliższych 10 lat. Przyczyny tego wzrostu są słabo poznane. Ponadto prawdopodobieństwo zdiagnozowania CRC u młodszych osób jest mniejsze, gdy choroba jest jeszcze na wczesnym etapie. Niepokojące jest również to, że wśród mężczyzn i kobiet w każdym wieku i wszystkich ras, Afroamerykanie są najbardziej narażeni na śmierć z powodu CRC.

Główne hipotezy były następujące: (1) Pacjenci mieszkający w hotspotach - hrabstwach o wysokim wskaźniku zachorowalności / śmiertelności EOCRC - będą mieli znacznie gorsze przeżycie EOCRC w porównaniu z pacjentami w innych obszarach Utah. (2) Dostęp do opieki zdrowotnej na poziomie wsi i hrabstwa przyczyni się do wyjaśnienia częstości występowania i przeżywalności EOCRC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

235

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Cel 1: Nie przeprowadzono rekrutacji (wtórna analiza danych). Zapisy te wykorzystano do określenia ognisk raka jelita grubego o wczesnym początku w Utah.

Cel 2: Przeprowadzono 30 jednogodzinnych wywiadów z pacjentami EOCRC i osobami, które przeżyły, które (1) mieszkały w Stanach Zjednoczonych, (2) zdiagnozowano u nich CRC w wieku 18-49 lat, (3) posiadały telefon oraz (4) ) mówił po angielsku.

Cel 3: Osoby muszą: (1) mieszkać w Utah lub Wisconsin, (2) mieć zdiagnozowaną CRC w wieku 18-49 lat, (3) posiadać telefon i (4) mówić po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

Cel 1: Nie przeprowadzono rekrutacji (wtórna analiza danych).

Cel 2: Wykluczono osoby, które (1) nie mieszkały w Stanach Zjednoczonych, (2) nie zdiagnozowano u nich CRC w wieku od 18 do 49 lat, (3) nie miały telefonu i (4) nie mówić po angielsku.

Cel 3: Osoby zostaną wykluczone, jeśli (1) nie mieszkają w stanie Utah lub Wisconsin, (2) nie zdiagnozowano u nich CRC w wieku od 18 do 49 lat, (3) nie mają telefonu oraz (4) nie mówić po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opracuj i pilotuj #iBeatCRC
  1. Rozwój interwencji będzie opierał się na (1) integracji wyników Celów 1 i 2, (2) danych wejściowych Rady Działań Społecznych [CAB] oraz (3) Koło Zmiany Zachowań,48 podejście do opracowywania interwencji krok po kroku, które identyfikuje i rozwiązuje barier przy użyciu teorii i metod opartych na dowodach.
  2. Pilotażowy program interwencji może opierać się na wieloskładnikowej kampanii medialnej, zatwierdzonej przez Community Preventive Services Taskforce w celu promowania badań przesiewowych CRC wśród osób w wieku ≥ 50 lat. #iBeatCRC może obejmować zarówno zewnętrzne środki masowego przekazu, jak i internetowe media społecznościowe. #iBeatCRC będzie kierować reklamy na hotspoty i inne hotspoty w Utah i Wisconsin w celu porównania, z oceną przed i po 17 osobach w każdej grupie dla obu witryn.
Behawioralne: Wywiady
Zrozumiemy wpływ aspektów psychospołecznych, stylu życia i rodzinnych na diagnozę EOCRC poprzez 20 jednogodzinnych wywiadów z pacjentami EOCRC i osobami, które przeżyły.
Behawioralne: Pilot
Wykorzystując Koło Zmiany Zachowania w połączeniu z wynikami uzyskanymi z Celów 1 i 2, opracujemy opartą na teorii, multimedialną interwencję w ramach kampanii, aby zwiększyć świadomość EOCRC, czynników ryzyka i korzyści z wczesnego wykrywania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie EOCRC oceniane według lokalizacji geograficznej
Ramy czasowe: 1 rok
Zastosowaliśmy metody ilościowe, aby połączyć dane dotyczące zachorowalności i śmiertelności w latach 2000-2020 z Utah Cancer Registry (UCR) i Utah Population Database (UPDB), aby uzyskać szacunki na poziomie hrabstwa dotyczące hotspotów wczesnego początku raka jelita grubego (EOCRC) częstość występowania i śmiertelności wśród mieszkańców Utah w wieku od 18 do 49 lat i uzyskać szacunki na poziomie hrabstwa przy użyciu naszych poprzednich metod geoprzestrzennych. Dwadzieścia dziewięć hrabstw w każdym stanie o wysokiej zachorowalności i / lub śmiertelności EOCRC zostało zidentyfikowanych jako hotspoty. Następnie wykorzystaliśmy dane powiązane z UCR-UPDB, aby określić niezależny udział (1) czynników geograficznych, (2) osobistych i (3) na poziomie hrabstwa w częstości występowania i przeżywalności EOCRC. Wykonaliśmy hierarchiczne modele regresji Coxa i wdrożyliśmy uogólnioną analizę R-kwadrat, aby określić wariancję wyjaśnioną przez każdy czynnik.
1 rok
Wpływ aspektów psychospołecznych, stylu życia i rodzinnych na diagnozę EOCRC ocenianą na podstawie wywiadów
Ramy czasowe: Lata 2-3
W przypadku Wyniku 2 wykorzystaliśmy czynniki związane z punktami zapalnymi zidentyfikowanymi w Celu 1 i wcześniejsze badania naszego zespołu, aby opracować przewodnik do wywiadów z sześcioma adwokatami EOCRC, którzy przeżyli. Korzystając z przewodnika po wywiadach, przeprowadziliśmy indywidualne wywiady z 27 osobami, u których po raz pierwszy zdiagnozowano CRC w wieku od 18 do 49 lat, aby lepiej zrozumieć wpływ aspektów psychospołecznych, związanych ze stylem życia i rodzinnych na diagnozę EOCRC. Dane jakościowe uzyskane z tych wywiadów zostały zarejestrowane, poddane transkrypcji i przeanalizowane przy użyciu metod Hatcha.
Lata 2-3
Wpływ kampanii w środkach masowego przekazu #iBeatCRC na ogólną świadomość EOCRC
Ramy czasowe: Lata 3-4

Średnia różnica wyniku wskaźnika wiedzy ogólnej świadomości EOCRC

Interwencja zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza po teście wśród 17 uczestników hotspot i 17 coldspot w każdym stanie. Średnie różnice wyników przed i po interwencji zostaną przetestowane przy użyciu ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Zmiana świadomości EOCRC przed i po interwencji zostanie przeanalizowana za pomocą testu McNemara. P≤0,05 zostanie uznane za statystycznie istotne.
Lata 3-4
Wpływ kampanii medialnej #iBeatCRC na czynniki ryzyka EOCRC
Ramy czasowe: Lata 3-4

Średnia różnica wyniku indeksu wiedzy na temat czynników ryzyka EOCRC

Interwencja zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza po teście wśród wyżej wymienionych 17 uczestników hotspot i 17 coldspot w każdym stanie. Średnie różnice wyników przed i po interwencji zostaną przetestowane przy użyciu ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Świadomość zmiany czynników ryzyka przed i po interwencji EOCRC zostanie przeanalizowana za pomocą testu McNemara. P≤0,05 zostanie uznane za statystycznie istotne.
Lata 3-4
Wpływ kampanii w środkach masowego przekazu #iBeatCRC na korzyści z wczesnego wykrywania EOCRC.
Ramy czasowe: Lata 3-4

Średnia różnica wyniku indeksu wiedzy korzyści z wczesnego wykrywania EOCRC.

Interwencja zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza po teście wśród wyżej wymienionych 17 uczestników hotspot i 17 coldspot w każdym stanie. Średnie różnice wyników przed i po interwencji zostaną przetestowane przy użyciu ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Świadomość EOCRC przed interwencją i po interwencji w zakresie zmiany korzyści wczesnego wykrywania zostanie przeanalizowana za pomocą testu McNemara. P≤0,05 zostanie uznane za statystycznie istotne
Lata 3-4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles R. Rogers, PhD, MPH, MS, Medical College of Wisconsin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00138357

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnianie danych uczestników pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację, pochodzących z wywiadów poznawczych, ankiet, grup interwencyjnych i wywiadów po procesie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj