#iBeatCRC: Komunitní intervence ke zvýšení povědomí o včasném výskytu kolorektálního karcinomu (#iBeatCRC)
#iBeatCRC: Komunitní intervence ke zvýšení povědomí o časném nástupu kolorektálního karcinomu pomocí sekvenčního vysvětlujícího smíšeného přístupu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kolorektálnímu karcinomu (CRC) lze předcházet, když je odhalen včas. Kvůli účinnému screeningu je nyní méně Američanů ve věku 50 let a starších diagnostikováno s CRC nebo na něj umírají. Za posledních 20 let se však počet Američanů mladších 50 let s diagnózou CRC zdvojnásobil. Zdravotní experti odhadují, že počet mladších Američanů s CRC se bude v příštích 10 letech rychle zvyšovat. Důvody tohoto nárůstu jsou špatně pochopeny. Navíc u mladších lidí je méně pravděpodobné, že budou diagnostikováni CRC, když je onemocnění stále v raném stádiu. Znepokojivé je také to, že mezi muži a ženami všech věkových kategorií a všech ras mají největší pravděpodobnost úmrtí na CRC afroameričtí muži.
Centrální hypotézy byly: (1) Pacienti s bydlištěm v hotspotech – okresech s vysokou incidencí/úmrtností EOCRC – budou mít výrazně horší přežití EOCRC ve srovnání s pacienty v jiných oblastech Utahu, konkrétně. (2) Přístup ke zdravotní péči na úrovni venkova a okresu přispěje k vysvětlení výskytu a přežití EOCRC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Cíl 1: Neproběhl žádný nábor (sekundární analýza dat). Tyto záznamy byly použity k určení časných ohnisek kolorektálního karcinomu v Utahu.
Cíl 2: Bylo provedeno 30 jednohodinových rozhovorů s pacienty a přeživšími EOCRC, kteří (1) bydleli ve Spojených státech, (2) byl jim diagnostikován CRC ve věku 18–49 let, (3) měli telefon a (4 ) mluvil anglicky.
Cíl 3: Jednotlivci musí: (1) pobývat v Utahu nebo Wisconsinu, (2) byl jim diagnostikován CRC ve věku 18–49 let, (3) mít telefon a (4) mluvit anglicky.
Kritéria vyloučení:
Cíl 1: Neproběhl žádný nábor (sekundární analýza dat).
Cíl 2: Byli vyloučeni jedinci, kteří (1) nepobývali ve Spojených státech, (2) nebyli diagnostikováni CRC ve věku 18–49 let, (3) neměli telefon a (4) neměli mluvit anglicky.
Cíl 3: Jednotlivci budou vyloučeni, pokud (1) nemají bydliště v Utahu nebo Wisconsinu, (2) nebyli diagnostikováni CRC ve věku 18–49 let, (3) nemají telefon a (4) nemluv anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vyvíjejte a pilotujte #iBeatCRC
|
Prostřednictvím 20 jednohodinových rozhovorů s pacienty a přeživšími EOCRC pochopíme vliv psychosociálních, životních a rodinných aspektů na diagnózu EOCRC.
Využitím kola změny chování ve spojení s výsledky shromážděnými z cílů 1 a 2 vyvineme teorií řízenou, multimediální kampaň pro zvýšení povědomí o EOCRC, rizikových faktorech a výhodách včasné detekce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití EOCRC hodnoceno podle geografické polohy
Časové okno: Rok 1
|
Použili jsme kvantitativní metody k propojení údajů o incidenci a úmrtnosti za roky 2000 až 2020 z Utah Cancer Registry (UCR) a Utah Population Database (UPDB), abychom odvodili odhady hotspotů pro incidenci kolorektálního karcinomu s časným nástupem (EOCRC) na úrovni okresů. a úmrtnost mezi Utahany ve věku 18 až 49 let a získat odhady na úrovni okresu pomocí našich předchozích geoprostorových metod.
Jako ohniska bylo identifikováno 29 okresů v každém státě s vysokou incidencí a/nebo úmrtností EOCRC.
Dále jsme použili data spojená s UCR-UPDB ke stanovení nezávislých příspěvků (1) geografických, (2) osobních a (3) faktorů na úrovni okresu k incidenci a přežití EOCRC.
Provedli jsme hierarchické Coxovy regresní modely a implementovali jsme zobecněnou analýzu R-kvadrátů, abychom určili rozptyl vysvětlený každým faktorem.
|
Rok 1
|
|
Vliv psychosociálních, životních a rodinných aspektů na diagnózu EOCRC hodnocenou rozhovory
Časové okno: Ročníky 2-3
|
Pro Outcome 2 jsme čerpali z faktorů spojených s hotspoty identifikovanými v Cíli 1 a předchozím výzkumem našeho týmu, abychom vytvořili průvodce rozhovory se šesti EOCRC advokáty-přeživšími.
Pomocí průvodce rozhovory jsme provedli individuální rozhovory s 27 jednotlivci, kteří obdrželi první diagnózu CRC ve věku 18 až 49 let, abychom lépe porozuměli dopadu psychosociálních, životních a rodinných aspektů na diagnózu EOCRC.
Kvalitativní data získaná z těchto rozhovorů byla zaznamenána, přepsána a analyzována pomocí Hatchových metod.
|
Ročníky 2-3
|
|
Dopad #iBeatCRC masmediální kampaně na obecné povědomí o EOCRC
Časové okno: Ročníky 3-4
|
Rozdíl ve skóre průměrného indexu znalostí EOCRC obecného povědomí Intervence bude hodnocena pomocí post-testového dotazníku mezi 17 účastníky hotspot a 17 coldspot účastníky v každém státě. Rozdíly průměrného skóre před intervencí a po intervenci budou testovány pomocí ANOVA s opakovanými měřeními. Předintervenční a postintervenční změna povědomí o EOCRC bude analyzována McNemarovým testem. P≤0,05 bude považováno za statisticky významné. |
Ročníky 3-4
|
|
Dopad #iBeatCRC masmediální kampaně na rizikové faktory EOCRC
Časové okno: Ročníky 3-4
|
Rozdíl středního skóre indexu znalostí rizikových faktorů EOCRC Intervence bude posouzena pomocí post-testového dotazníku mezi výše zmíněnými 17 hotspot a 17 coldspot účastníky v každém státě. Rozdíly průměrného skóre před intervencí a po intervenci budou testovány pomocí ANOVA s opakovanými měřeními. Předintervenční a postintervenční EOCRC povědomí o změně rizikových faktorů bude analyzováno McNemarovým testem. P≤0,05 bude považováno za statisticky významné. |
Ročníky 3-4
|
|
Dopad #iBeatCRC masmediální kampaně na přínos včasné detekce EOCRC.
Časové okno: Ročníky 3-4
|
Rozdíl průměrného skóre indexu znalostí přínosu EOCRC včasné detekce. Intervence bude posouzena pomocí post-testového dotazníku mezi výše zmíněnými 17 hotspot a 17 coldspot účastníky v každém státě. Rozdíly průměrného skóre před intervencí a po intervenci budou testovány pomocí ANOVA s opakovanými měřeními. Předintervenční a postintervenční EOCRC povědomí o včasné detekci přínosu změny bude analyzováno McNemarovým testem. P≤0,05 bude považováno za statisticky významné |
Ročníky 3-4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles R. Rogers, PhD, MPH, MS, Medical College of Wisconsin
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00138357
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozhovory
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie