#iBeatCRC: 早期発症の結腸直腸がんの認識を高めるためのコミュニティベースの介入 (#iBeatCRC)
#iBeatCRC: 逐次的説明的混合方法アプローチを使用して、早期発症の結腸直腸がんの認識を高めるためのコミュニティベースの介入
調査の概要
詳細な説明
大腸がん（CRC）は早期発見で予防可能です。 効果的なスクリーニングのおかげで、50 歳以上のアメリカ人で大腸がんと診断されたり死亡したりする人は減っています。 しかし、過去 20 年間で、CRC と診断された 50 歳未満のアメリカ人の数は 2 倍になりました。 健康の専門家は、CRC を患う若いアメリカ人の数は、今後 10 年間で急速に増加し続けると推定しています。 この増加の理由はよくわかっていません。 さらに、若年者は、大腸がんがまだ初期段階にある場合、大腸がんと診断される可能性が低くなります。 また、懸念されるのは、すべての年齢およびすべての人種の男女の中で、アフリカ系アメリカ人男性がCRCで死亡する可能性が最も高いことです.
中心的な仮説は次のとおりです。(1) ホットスポット郡 (EOCRC の発生率/死亡率が高い郡) に居住する患者は、特に他のユタ州の患者と比較して、EOCRC の生存率が大幅に低下します。 (2) 地方および郡レベルでの医療へのアクセスは、EOCRC の発生率と生存率の説明に寄与します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
目的 1: 募集は行われませんでした (二次データ分析)。 これらの記録は、ユタ州における早期発症の結腸直腸がんのホットスポットを特定するために使用されました。
目的 2: (1) 米国に居住し、(2) 18 ～ 49 歳で CRC と診断され、(3) 電話を持っており、(4 ) 英語を話しました。
目標 3: 個人は、(1) ユタ州またはウィスコンシン州に居住し、(2) 18 ～ 49 歳で CRC と診断され、(3) 電話を持っており、(4) 英語を話す必要があります。
除外基準:
目的 1: 募集は行われませんでした (二次データ分析)。
目的 2: (1) 米国に居住していない、(2) 18 ～ 49 歳で大腸がんと診断されていない、(3) 電話を持っていない、(4) 持っていない、という個人は除外されました。英語を話す。
目的 3: (1) ユタ州またはウィスコンシン州に居住していない、(2) 18 ～ 49 歳で CRC と診断されていない、(3) 電話を持っていない、および (4) 個人は除外されます。英語を話さないで下さい。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：#iBeatCRC の開発とパイロット
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EOCRC患者と生存者との20回の1時間のインタビューを通じて、心理社会的、ライフスタイル、および家族的側面がEOCRC診断に及ぼす影響を理解します。
目的 1 および 2 から収集された結果と合わせて行動変容ホイールを利用して、EOCRC、危険因子、および早期発見の利点の認識を高めるために、理論主導のマルチメディア キャンペーン介入を開発します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地理的位置によって評価されたEOCRC生存
時間枠：1年目
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定量的方法を使用して、ユタがん登録 (UCR) とユタ人口データベース (UPDB) からの 2000 年から 2020 年の発生率と死亡率のデータをリンクし、早期発症結腸直腸がん (EOCRC) 発生率のホットスポットの郡レベルの推定値を導き出しました。および 18 ～ 49 歳のユタ州民の死亡率を調べ、以前の地理空間手法を使用して郡レベルの推定値を取得します。
EOCRC の発生率および/または死亡率が高い各州の 29 の郡が、ホットスポットとして特定されました。
次に、UCR-UPDB リンク データを使用して、(1) 地理的要因、(2) 個人的要因、および (3) 郡レベル要因の EOCRC 発生率と生存率に対する独立した寄与を判断しました。
階層型 Cox 回帰モデルを実行し、一般化 R 2 乗分析を実装して、各要因によって説明される分散を決定しました。
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1年目
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インタビューによって評価された EOCRC 診断に対する心理社会的、ライフスタイル、および家族的側面の影響
時間枠：2～3年生
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結果 2 では、目標 1 で特定されたホットスポットに関連する要因と、チームの以前の調査を利用して、6 人の EOCRC 支持者サバイバーとのインタビュー ガイドを作成しました。
インタビュー ガイドを使用して、18 歳から 49 歳までに CRC の最初の診断を受けた 27 人に 1 対 1 のインタビューを実施し、EOCRC 診断に対する心理社会的、ライフスタイル、および家族的側面の影響をより深く理解しました。
これらのインタビューから得られた定性的データは、Hatch の方法を使用して記録、転写、および分析されました。
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2～3年生
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#iBeatCRC マスメディア キャンペーンが一般的な EOCRC の認識に与える影響
時間枠：3～4年生
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EOCRC一般意識の平均知識指数スコア差 介入は、各州の 17 のホットスポットと 17 のコールドスポットの参加者の間で、テスト後のアンケートで評価されます。 介入前と介入後の平均スコア差は、反復測定ANOVAを使用してテストされます。 介入前と介入後の EOCRC 意識の変化は、McNemar のテストによって分析されます。 P≤0.05 は統計的に有意と見なされます。 |
3～4年生
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EOCRC リスク要因に対する #iBeatCRC マスメディア キャンペーンの影響
時間枠：3～4年生
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EOCRC危険因子の平均知識指数スコア差 介入は、各州の上記の 17 のホットスポットと 17 のコールドスポットの参加者の間で、事後アンケートで評価されます。 介入前と介入後の平均スコア差は、反復測定ANOVAを使用してテストされます。 危険因子の変化に対する介入前および介入後のEOCRC認識は、McNemarのテストによって分析されます。 P≤0.05 は統計的に有意と見なされます。 |
3～4年生
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#iBeatCRC マスメディア キャンペーンが EOCRC 早期発見のメリットに与える影響。
時間枠：3～4年生
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EOCRC 早期発見利益の平均知識指数スコア差。 介入は、各州の上記の 17 のホットスポットと 17 のコールドスポットの参加者の間で、事後アンケートで評価されます。 介入前と介入後の平均スコア差は、反復測定ANOVAを使用してテストされます。 介入前および介入後の EOCRC による早期発見の利益の変化に対する認識は、マクネマーの検定によって分析されます。 P≤0.05 は統計的に有意と見なされます |
3～4年生
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Charles R. Rogers, PhD, MPH, MS、Medical College of Wisconsin
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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