Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

#iBeatCRC: En gemenskapsbaserad intervention för att öka medvetenheten om tjock- och ändtarmscancer tidigt (#iBeatCRC)

21 mars 2024 uppdaterad av: Dr. Charles R. Rogers, Medical College of Wisconsin

#iBeatCRC: En gemenskapsbaserad intervention för att öka medvetenheten om kolorektalcancer med tidig debut med hjälp av en sekventiell förklarande blandad metod

Dr. Rogers långsiktiga mål är att bättre förstå etiologin för en tidig-debut kolorektal (CRC) diagnos och att förbättra långsiktig överlevnad och livskvalitet för tidig debut CRC (EOCRC) överlevande globalt genom att studera bördorna som följer med detta tillstånd. Målet med denna studie är att bättre förstå orsakerna till varför personer under 50 år i Utah och Wisconsin får diagnosen CRC. Som ett första steg identifierade forskarna de specifika platser i Utah och Wisconsin där diagnoserna CRC bland yngre människor ökar mest. Därefter genomförde de 1 timmes inspelade Zoom-intervjuer via telefon och/eller video med 27 personer över hela USA som diagnostiserades med CRC när de var under 50 år. För det tredje planerar forskarna att skapa och testa ett program som kommer att öka medvetenheten hos invånare i Utah och Wisconsin om den ökande risken för CRC bland invånare i staten som är under 50 år. Denna studie är unik eftersom CRC-överlevande är nyckeln till att hjälpa till att driva studien framåt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolorektal cancer (CRC) kan förebyggas när den upptäcks tidigt. På grund av effektiv screening får färre amerikaner i åldern 50 och äldre nu diagnosen CRC eller dör av det. Under de senaste 20 åren har dock antalet amerikaner under 50 år som diagnostiserats med CRC fördubblats. Hälsoexperter uppskattar att antalet yngre amerikaner med CRC kommer att fortsätta att öka snabbt under de kommande 10 åren. Orsakerna till denna ökning är dåligt förstådda. Dessutom är det mindre sannolikt att yngre personer får diagnosen CRC när sjukdomen fortfarande är i ett tidigt skede. Det är också bekymmersamt att bland män och kvinnor i alla åldrar och alla raser är det mest sannolikt att afroamerikanska män dör av CRC.

Centrala hypoteser var: (1) Patienter som bor i hotspots-län med hög EOCRC-incidens/dödlighetstal-kommer att ha signifikant sämre EOCRC-överlevnad jämte de i andra Utah-områden, specifikt. (2) Tillgång till hälso- och sjukvård på landsbygd och länsnivå kommer att bidra till en förklaring av EOCRC-förekomst och överlevnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

235

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Mål 1: Ingen rekrytering skedde (sekundär dataanalys). Dessa register användes för att fastställa tidig debut av kolorektal cancer hotspots i Utah.

Mål 2: 30 entimmesintervjuer genomfördes med EOCRC-patienter och överlevande som (1) var bosatta i USA, (2) diagnostiserades med CRC vid 18-49 års ålder, (3) hade en telefon och (4) ) talade engelska.

Mål 3: Individer måste: (1) bo i Utah eller Wisconsin, (2) diagnostiserats med CRC vid 18-49 års ålder, (3) ha en telefon och (4) tala engelska.

Exklusions kriterier:

Mål 1: Ingen rekrytering skedde (sekundär dataanalys).

Mål 2: Individer uteslöts om de (1) inte var bosatta i USA, (2) inte hade diagnosen CRC mellan 18-49 år, (3) inte hade en telefon och (4) inte hade någon telefon prata engelska.

Mål 3: Individer kommer att uteslutas om de (1) inte är bosatta i Utah eller Wisconsin, (2) inte har diagnosen CRC mellan 18-49 år, (3) inte har en telefon och (4) pratar inte engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utveckla och pilotera #iBeatCRC
  1. Interventionsutveckling kommer att informeras genom att (1) integrera resultat från mål 1 och 2, (2) input från Community Action Board [CAB] och (3) beteendeförändringshjulet,48 en steg-för-steg-strategi för interventionsutveckling som identifierar och adresserar barriärer med hjälp av teori och evidensbaserade metoder.
  2. Interventionspilot kan baseras på en multikomponent mediekampanj, som godkänts av Community Preventive Services Taskforce för att främja CRC-screening bland individer ≥ 50 år. #iBeatCRC kan innebära både utomhusmassmedia och sociala medier online. #iBeatCRC kommer att rikta in sig på hotspots i Utah och Wisconsin och icke-hotspots för jämförelse, med en förutvärdering av 17 individer i varje grupp för båda platserna.
Beteende: Intervjuer
Vi kommer att förstå effekten av psykosociala, livsstils- och familjära aspekter på en EOCRC-diagnos genom 20 entimmesintervjuer med EOCRC-patienter och överlevande.
Beteende: Pilot
Genom att använda beteendeförändringshjulet i kombination med resultat från mål 1 och 2 kommer vi att utveckla en teoridriven, multimediakampanjintervention för att öka medvetenheten om EOCRC, riskfaktorer och fördelar för tidig upptäckt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EOCRC-överlevnad bedömd efter geografisk plats
Tidsram: År 1
Vi använde kvantitativa metoder för att länka incidens- och dödlighetsdata för åren 2000 till 2020 från Utah Cancer Registry (UCR) och Utah Population Database (UPDB) för att härleda uppskattningar på länsnivå av hotspots för förekomsten av tidig kolorektal cancer (EOCRC) och dödlighet bland Utahns i åldern 18 till 49 år och få uppskattningar på länsnivå med hjälp av våra tidigare geospatiala metoder. Tjugonio län i varje stat med hög EOCRC-incidens och/eller dödlighet identifierades som hotspots. Därefter använde vi UCR-UPDB-länkade data för att bestämma de oberoende bidragen från (1) geografiska, (2) personliga och (3) faktorer på länsnivå till EOCRC-incidens och överlevnad. Vi utförde hierarkiska Cox-regressionsmodeller och implementerade en generaliserad R-kvadratanalys för att bestämma variansen som förklaras av varje faktor.
År 1
Inverkan av psykosociala, livsstils- och familjeaspekter på en EOCRC-diagnos bedömd genom intervjuer
Tidsram: År 2-3
För resultat 2, utgick vi från faktorer associerade med hotspots som identifierats i mål 1 och vårt teams tidigare forskning för att utveckla en intervjuguide med sex EOCRC-förespråkare-överlevande. Med hjälp av intervjuguiden genomförde vi en-till-en-intervjuer med 27 individer som fick en första diagnos av CRC i åldern 18 till 49 år för att ge en rikare förståelse för effekten av psykosociala, livsstils- och familjeaspekter på en EOCRC-diagnos. De kvalitativa data som erhölls från dessa intervjuer spelades in, transkriberades och analyserades med hjälp av Hatchs metoder.
År 2-3
Inverkan av #iBeatCRC massmediakampanj på allmän EOCRC-medvetenhet
Tidsram: År 3-4

Skillnad i genomsnittlig kunskapsindex för EOCRCs allmänna medvetenhet

Interventionen kommer att bedömas med ett frågeformulär efter test bland de 17 hotspot- och 17 coldspot-deltagarna i varje stat. Förintervention och postintervention medelvärdesskillnader kommer att testas med hjälp av upprepade mätningar ANOVA. Preintervention och postintervention EOCRC-medvetenhetsförändring kommer att analyseras med McNemars test. P≤0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant.
År 3-4
Inverkan av #iBeatCRC massmediakampanj på EOCRC riskfaktorer
Tidsram: År 3-4

Genomsnittlig skillnad i kunskapsindex för EOCRC-riskfaktorer

Interventionen kommer att bedömas med ett frågeformulär efter testet bland de ovan nämnda 17 hotspot- och 17 coldspot-deltagare i varje stat. Förintervention och postintervention medelvärdesskillnader kommer att testas med hjälp av upprepade mätningar ANOVA. Preintervention och postintervention EOCRCs medvetenhet om förändringar i riskfaktorer kommer att analyseras med McNemars test. P≤0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant.
År 3-4
Effekten av #iBeatCRC massmediakampanj på EOCRC tidig upptäcktsfördel.
Tidsram: År 3-4

Genomsnittlig skillnad i kunskapsindex för EOCRC tidig upptäckt nytta.

Interventionen kommer att bedömas med ett frågeformulär efter testet bland de ovan nämnda 17 hotspot- och 17 coldspot-deltagare i varje stat. Förintervention och postintervention medelvärdesskillnader kommer att testas med hjälp av upprepade mätningar ANOVA. Preintervention och postintervention EOCRCs medvetenhet om tidig upptäcktsförändring kommer att analyseras med McNemars test. P≤0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant
År 3-4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Utredare

  • Huvudutredare: Charles R. Rogers, PhD, MPH, MS, Medical College of Wisconsin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

14 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2021

Första postat (Faktisk)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00138357

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dela avidentifierade deltagardata som härrör från kognitiva intervjuer, undersökningar, interventionsarmar och intervjuer efter försök.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera