Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

#iBeatCRC: En fellesskapsbasert intervensjon for å øke bevisstheten om kolorektal kreft tidlig (#iBeatCRC)

21. mars 2024 oppdatert av: Dr. Charles R. Rogers, Medical College of Wisconsin

#iBeatCRC: En fellesskapsbasert intervensjon for å øke bevisstheten om tidlig debut av kolorektal kreft ved å bruke en sekvensiell forklarende tilnærming med blandede metoder

Dr. Rogers' langsiktige mål er å bedre forstå etiologien til en tidlig-debut kolorektal (CRC) diagnose og å forbedre langsiktig overlevelse og livskvalitet for tidlig-debut CRC (EOCRC) overlevende globalt ved å studere byrdene som følger med denne tilstanden. Målet med denne studien er å bedre forstå årsakene til at personer under 50 år i Utah og Wisconsin blir diagnostisert med CRC. Som et første skritt identifiserte forskerne de spesifikke stedene i Utah og Wisconsin der diagnosene CRC blant yngre mennesker øker mest. Deretter gjennomførte de 1-times innspilte Zoom-intervjuer over telefon og/eller video med 27 personer over hele USA diagnostisert med CRC da de var under 50 år. For det tredje planlegger forskerne å lage og teste et program som vil øke bevisstheten til innbyggere i Utah og Wisconsin om den økende risikoen for CRC blant innbyggere i staten som er under 50 år. Denne studien er unik ettersom CRC-overlevende er nøkkelen til å bidra til å drive studien fremover.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft (CRC) kan forebygges når det oppdages tidlig. På grunn av effektiv screening blir færre amerikanere i alderen 50 år og eldre nå diagnostisert med CRC eller dør av det. I løpet av de siste 20 årene har imidlertid antallet amerikanere under 50 år som er diagnostisert med CRC doblet seg. Helseeksperter anslår at antallet yngre amerikanere med CRC vil fortsette å øke raskt i løpet av de neste 10 årene. Årsakene til denne økningen er dårlig forstått. I tillegg er det mindre sannsynlig at yngre mennesker får diagnosen CRC når sykdommen fortsatt er på et tidlig stadium. Det er også bekymringsfullt at blant menn og kvinner i alle aldre og alle raser, er det mest sannsynlig at afroamerikanske menn dør av CRC.

Sentrale hypoteser var: (1) Pasienter bosatt i hotspots-fylker med høy EOCRC-forekomst/dødelighet-vil ha betydelig dårligere EOCRC-overlevelse sammenstilt med de i andre Utah-områder, spesifikt. (2) Landlighet og tilgang til helsehjelp på fylkesnivå vil bidra til en forklaring av EOCRC-forekomst og overlevelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

235

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mål 1: Ingen rekruttering fant sted (sekundær dataanalyse). Disse postene ble brukt til å bestemme tidlig debuterende kolorektal kreft hotspots i Utah.

Mål 2: Det ble gjennomført 30 en-times intervjuer med EOCRC-pasienter og overlevende som (1) var bosatt i USA, (2) ble diagnostisert med CRC i alderen 18-49 år, (3) hadde telefon, og (4) ) snakket engelsk.

Mål 3: Enkeltpersoner må: (1) bo i Utah eller Wisconsin, (2) ble diagnostisert med CRC i alderen 18-49 år, (3) ha telefon og (4) snakke engelsk.

Ekskluderingskriterier:

Mål 1: Ingen rekruttering fant sted (sekundær dataanalyse).

Mål 2: Enkeltpersoner ble ekskludert hvis de (1) ikke var bosatt i USA, (2) ikke ble diagnostisert med CRC mellom 18-49 år, (3) ikke hadde telefon og (4) ikke hadde en telefon. snakk engelsk.

Mål 3: Enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis de (1) ikke er bosatt i Utah eller Wisconsin, (2) ikke ble diagnostisert med CRC mellom 18-49 år, (3) ikke har telefon og (4) snakker ikke engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utvikle og pilotere #iBeatCRC
  1. Intervensjonsutvikling vil bli informert ved (1) å integrere mål 1 og 2 funn, (2) Community Action Board [CAB] input, og (3) Behavior Change Wheel,48 en trinn-for-steg intervensjonsutviklingstilnærming som identifiserer og adresserer barrierer ved hjelp av teori og evidensbaserte metoder.
  2. Intervensjonspiloten kan være basert på en multikomponent mediekampanje, godkjent av Community Preventive Services Taskforce for å fremme CRC-screening blant individer ≥ 50 år. #iBeatCRC kan innebære både utendørs massemedier og sosiale medier på nettet. #iBeatCRC vil målrette mot Utah og Wisconsin hotspots og ikke-hotspots for sammenligning, med pre-post-vurdering blant 17 individer i hver gruppe for begge nettstedene.
Atferdsmessig: Intervjuer
Vi vil forstå effekten psykososiale, livsstils- og familiære aspekter spiller på en EOCRC-diagnose gjennom 20 en-times intervjuer med EOCRC-pasienter og overlevende.
Atferdsmessig: Pilot
Ved å bruke atferdsendringshjulet i forbindelse med resultater samlet fra mål 1 og 2 vil vi utvikle en teoridrevet, multimediekampanjeintervensjon for å øke bevisstheten om EOCRC, risikofaktorer og fordeler ved tidlig oppdagelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EOCRC-overlevelse vurdert etter geografisk plassering
Tidsramme: År 1
Vi brukte kvantitative metoder for å koble forekomst- og dødelighetsdata for årene 2000 til 2020 fra Utah Cancer Registry (UCR) og Utah Population Database (UPDB) for å utlede estimater på fylkesnivå av hotspots for forekomst av kolorektal kreft (EOCRC) med tidlig begynnelse og dødelighet blant utahere i alderen 18 til 49 år og få estimater på fylkesnivå ved å bruke våre tidligere geospatiale metoder. Tjueni fylker i hver stat med høy EOCRC-forekomst og/eller dødelighet ble identifisert som hotspots. Deretter brukte vi UCR-UPDB-koblede data for å bestemme de uavhengige bidragene til (1) geografiske, (2) personlige og (3) fylkesnivåfaktorer til EOCRC-forekomst og overlevelse. Vi utførte hierarkiske Cox-regresjonsmodeller og implementerte en generalisert R-kvadratanalyse for å bestemme variansen forklart av hver faktor.
År 1
Effekten av psykososiale, livsstils- og familiære aspekter på en EOCRC-diagnose vurdert av intervjuer
Tidsramme: År 2-3
For utfall 2 trakk vi på faktorer assosiert med hotspots identifisert i mål 1 og teamets tidligere forskning for å utvikle en intervjuguide med seks EOCRC-forkjempere-overlevende. Ved å bruke intervjuguiden gjennomførte vi en-til-en-intervjuer med 27 personer som fikk en første diagnose CRC i alderen 18 til 49 år for å gi en rikere forståelse av virkningen av psykososiale, livsstils- og familiære aspekter på en EOCRC-diagnose. De kvalitative dataene innhentet fra disse intervjuene ble tatt opp, transkribert og analysert ved hjelp av Hatchs metoder.
År 2-3
Effekten av #iBeatCRC massemediekampanje på generell EOCRC-bevissthet
Tidsramme: År 3-4

Gjennomsnittlig kunnskapsindekspoengforskjell av EOCRC generell bevissthet

Intervensjonen vil bli vurdert med et spørreskjema etter test blant de 17 hotspot- og 17 coldspot-deltakerne i hver stat. Preintervensjon og postintervensjon gjennomsnittlige poengforskjeller vil bli testet ved bruk av gjentatte målinger ANOVA. Preintervention og postintervention EOCRC bevissthetsendring vil bli analysert ved McNemars test. P≤0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.
År 3-4
Effekten av #iBeatCRC massemediekampanje på EOCRC-risikofaktorer
Tidsramme: År 3-4

Gjennomsnittlig kunnskapsindeksscoreforskjell av EOCRC-risikofaktorer

Intervensjonen vil bli vurdert med et post-test spørreskjema blant de ovenfor nevnte 17 hotspot- og 17 coldspot-deltakere i hver stat. Preintervensjon og postintervensjon gjennomsnittlige poengforskjeller vil bli testet ved bruk av gjentatte målinger ANOVA. Preintervention og postintervention EOCRC-bevissthet om risikofaktorendringer vil bli analysert med McNemars test. P≤0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.
År 3-4
Effekten av #iBeatCRC massemediekampanje på EOCRC-fordel for tidlig oppdagelse.
Tidsramme: År 3-4

Gjennomsnittlig kunnskapsindeksscoreforskjell av EOCRC-fordel for tidlig deteksjon.

Intervensjonen vil bli vurdert med et post-test spørreskjema blant de ovenfor nevnte 17 hotspot- og 17 coldspot-deltakere i hver stat. Preintervensjon og postintervensjon gjennomsnittlige poengforskjeller vil bli testet ved bruk av gjentatte målinger ANOVA. Preintervensjon og postintervensjon EOCRCs bevissthet om endring av fordeler ved tidlig oppdagelse vil bli analysert ved McNemars test. P≤0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant
År 3-4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles R. Rogers, PhD, MPH, MS, Medical College of Wisconsin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

14. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00138357

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deling av avidentifiserte deltakerdata som stammer fra kognitive intervjuer, undersøkelser, intervensjonsarmer og intervjuer etter utprøving.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere