Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

#iBeatCRC: En fællesskabsbaseret intervention for at øge bevidstheden om kolorektal cancer tidligt (#iBeatCRC)

21. marts 2024 opdateret af: Dr. Charles R. Rogers, Medical College of Wisconsin

#iBeatCRC: En fællesskabsbaseret intervention for at øge bevidstheden om kolorektal cancer tidligt ved at bruge en sekventiel forklarende, blandet metode

Dr. Rogers' langsigtede mål er bedre at forstå ætiologien bag en tidlig debuterende kolorektal (CRC) diagnose og at forbedre langsigtet overlevelse og livskvalitet for tidligt debuterende CRC (EOCRC) overlevende globalt ved at studere de byrder, der følger med. denne betingelse. Målet med denne undersøgelse er bedre at forstå årsagerne til, at mennesker under 50 år i Utah og Wisconsin bliver diagnosticeret med CRC. Som et første skridt identificerede forskerne de specifikke steder i Utah og Wisconsin, hvor diagnoser af CRC blandt yngre mennesker stiger mest. Dernæst gennemførte de 1-times optagede Zoom-interviews over telefon og/eller video med 27 personer i hele USA diagnosticeret med CRC, da de var under 50 år. For det tredje planlægger forskerne at skabe og teste et program, der vil øge bevidstheden blandt beboere i Utah og Wisconsin om den stigende risiko for CRC blandt indbyggere i staten, der er under 50 år. Denne undersøgelse er unik, da CRC-overlevende er nøglen til at hjælpe med at drive undersøgelsen fremad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer (CRC) kan forebygges, når den opdages tidligt. På grund af effektiv screening bliver færre amerikanere på 50 år og ældre nu diagnosticeret med CRC eller dør af det. I løbet af de sidste 20 år er antallet af amerikanere under 50 år, der er diagnosticeret med CRC, dog fordoblet. Sundhedseksperter vurderer, at antallet af yngre amerikanere med CRC vil fortsætte med at stige hurtigt i løbet af de næste 10 år. Årsagerne til denne stigning er dårligt forstået. Derudover er yngre mennesker mindre tilbøjelige til at blive diagnosticeret med CRC, når sygdommen stadig er på et tidligt stadium. Det er også bekymrende, at blandt mænd og kvinder i alle aldre og alle racer er afroamerikanske mænd de mest tilbøjelige til at dø af CRC.

Centrale hypoteser var: (1) Patienter, der bor i hotspots-amter med høj EOCRC-incidens/dødelighedsrater-vil have signifikant dårligere EOCRC-overlevelse sammenholdt med dem i andre Utah-områder, specifikt. (2) Adgang til sundhedspleje på landdistrikter og amtsniveau vil bidrage til en forklaring på EOCRC-forekomst og overlevelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

235

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mål 1: Ingen rekruttering fandt sted (sekundær dataanalyse). Disse optegnelser blev brugt til at bestemme tidligt debuterende kolorektal cancer hotspots i Utah.

Mål 2: Der blev gennemført 30 en-times interviews med EOCRC-patienter og overlevende, som (1) var bosat i USA, (2) blev diagnosticeret med CRC i alderen 18-49 år, (3) havde en telefon, og (4) ) talte engelsk.

Mål 3: Individer skal: (1) bo i Utah eller Wisconsin, (2) blev diagnosticeret med CRC i alderen 18-49 år, (3) have en telefon og (4) tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

Mål 1: Ingen rekruttering fandt sted (sekundær dataanalyse).

Mål 2: Individer blev udelukket, hvis de (1) ikke havde bopæl i USA, (2) ikke blev diagnosticeret med CRC mellem 18-49 år, (3) ikke havde en telefon og (4) ikke havde en telefon. tal engelsk.

Mål 3: Enkeltpersoner vil blive udelukket, hvis de (1) ikke bor i Utah eller Wisconsin, (2) ikke blev diagnosticeret med CRC mellem 18-49 år, (3) ikke har en telefon, og (4) taler ikke engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udvikle og pilotere #iBeatCRC
  1. Interventionsudvikling vil blive informeret ved (1) at integrere mål 1 og 2 resultater, (2) Community Action Board [CAB] input og (3) Behavior Change Wheel,48 en trin-for-trin interventionsudviklingstilgang, der identificerer og adresserer barrierer ved hjælp af teori og evidensbaserede metoder.
  2. Interventionspiloten kan være baseret på en multikomponent mediekampagne, som godkendt af Community Preventive Services Taskforce for at fremme CRC-screening blandt personer ≥ 50 år. #iBeatCRC kan omfatte både udendørs massemedier og online sociale medier. #iBeatCRC vil målrette mod Utah og Wisconsin hotspots og ikke-hotspots til sammenligning, med forudgående vurdering blandt 17 personer i hver gruppe for begge steder.
Adfærdsmæssigt: Interviews
Vi vil forstå, hvilken indflydelse psykosociale, livsstils- og familiære aspekter spiller på en EOCRC-diagnose gennem 20 en-times interviews med EOCRC-patienter og overlevende.
Adfærdsmæssigt: Pilot
Ved at bruge Adfærdsændringshjulet i forbindelse med resultater indsamlet fra Mål 1 og 2 vil vi udvikle en teoridrevet, multimediekampagneintervention for at øge bevidstheden om EOCRC, risikofaktorer og fordele ved tidlig opdagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EOCRC-overlevelse vurderet efter geografisk placering
Tidsramme: År 1
Vi brugte kvantitative metoder til at sammenkæde incidens- og dødelighedsdata for årene 2000 til 2020 fra Utah Cancer Registry (UCR) og Utah Population Database (UPDB) til at udlede estimater på amtsniveau af hotspots for forekomsten af ​​kolorektal cancer (EOCRC). og dødelighed blandt Utahns i alderen 18 til 49 år og opnå estimater på amtsniveau ved hjælp af vores tidligere geospatiale metoder. Niogtyve amter i hver stat med høj EOCRC-incidens og/eller dødelighedsrater blev identificeret som hotspots. Dernæst brugte vi UCR-UPDB-linkede data til at bestemme de uafhængige bidrag fra (1) geografiske, (2) personlige og (3) amtsniveau faktorer til EOCRC forekomst og overlevelse. Vi udførte hierarkiske Cox-regressionsmodeller og implementerede en generaliseret R-kvadratanalyse for at bestemme variansen forklaret af hver faktor.
År 1
Indvirkningen af ​​psykosociale, livsstils- og familiære aspekter på en EOCRC-diagnose vurderet ved interviews
Tidsramme: Årgang 2-3
For resultat 2 trak vi på faktorer forbundet med hotspots identificeret i mål 1 og vores teams tidligere forskning for at udvikle en interviewguide med seks EOCRC-fortalere-overlevende. Ved hjælp af interviewguiden gennemførte vi en-til-en-interviews med 27 personer, der modtog en første diagnose af CRC i alderen 18 til 49 år for at give en rigere forståelse af virkningen af ​​psykosociale, livsstils- og familiære aspekter på en EOCRC-diagnose. De kvalitative data opnået fra disse interviews blev optaget, transskriberet og analyseret ved hjælp af Hatchs metoder.
Årgang 2-3
Indvirkningen af ​​#iBeatCRC massemediekampagne på generel EOCRC-bevidsthed
Tidsramme: Årgang 3-4

Gennemsnitlig videnindeksscoreforskel af EOCRC generel bevidsthed

Interventionen vil blive vurderet med et post-test spørgeskema blandt de 17 hotspot- og 17 coldspot-deltagere i hver stat. Præintervention og postintervention gennemsnitlige scoreforskelle vil blive testet ved brug af gentagne målinger ANOVA. Præintervention og postintervention EOCRC-bevidsthedsændring vil blive analyseret ved McNemars test. P≤0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
Årgang 3-4
Indvirkning af #iBeatCRC massemediekampagne på EOCRC-risikofaktorer
Tidsramme: Årgang 3-4

Gennemsnitlig videnindeksscoreforskel af EOCRC-risikofaktorer

Interventionen vil blive vurderet med et post-test spørgeskema blandt de ovennævnte 17 hotspot- og 17 coldspot-deltagere i hver stat. Præintervention og postintervention gennemsnitlige scoreforskelle vil blive testet ved brug af gentagne målinger ANOVA. Præintervention og postintervention EOCRC's bevidsthed om ændringer i risikofaktorer vil blive analyseret ved McNemars test. P≤0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
Årgang 3-4
Indvirkningen af ​​#iBeatCRC massemediekampagne på fordele ved EOCRC tidlig detektion.
Tidsramme: Årgang 3-4

Gennemsnitlig videnindeksscoreforskel af EOCRC tidlig detektionsfordel.

Interventionen vil blive vurderet med et post-test spørgeskema blandt de ovennævnte 17 hotspot- og 17 coldspot-deltagere i hver stat. Præintervention og postintervention gennemsnitlige scoreforskelle vil blive testet ved brug af gentagne målinger ANOVA. Præintervention og postintervention EOCRC's bevidsthed om ændringer i fordele ved tidlig detektion vil blive analyseret ved McNemars test. P≤0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant
Årgang 3-4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles R. Rogers, PhD, MPH, MS, Medical College of Wisconsin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00138357

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deling af afidentificerede deltagerdata, der stammer fra kognitive interviews, undersøgelser, interventionsarme og interviews efter forsøg.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Interviews

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner