#iBeatCRC: Közösségi alapú beavatkozás a korai megjelenésű vastag- és végbélrák tudatosságának növelésére (#iBeatCRC)
#iBeatCRC: Közösségi alapú beavatkozás a korai kezdetű vastag- és végbélrák tudatosságának növelésére szekvenciális magyarázó vegyes módszerekkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vastag- és végbélrák (CRC) megelőzhető, ha időben észlelik. A hatékony szűrésnek köszönhetően manapság kevesebb 50 éves és idősebb amerikainál diagnosztizálnak CRC-t, vagy halnak bele. Az elmúlt 20 év során azonban megkétszereződött azon 50 év alatti amerikaiak száma, akiknél CRC-t diagnosztizálnak. Egészségügyi szakértők becslése szerint a CRC-vel rendelkező fiatalabb amerikaiak száma a következő 10 évben tovább fog rohamosan növekedni. Ennek a növekedésnek az okai nem ismertek. Ezenkívül a fiatalabb embereknél kisebb valószínűséggel diagnosztizálják a CRC-t, amikor a betegség még korai stádiumban van. Szintén aggodalomra ad okot, hogy a férfiak és a nők között minden korosztálytól és rassztól függetlenül az afro-amerikai férfiak halnak meg a legnagyobb valószínűséggel CRC-ben.
A központi hipotézisek a következők voltak: (1) A magas EOCRC előfordulási/halálozási arányú hotspot megyékben élő betegeknél lényegesen rosszabb lesz az EOCRC túlélése, mint a többi Utah régióban élő betegeknél. (2) Az egészségügyi ellátáshoz való vidéki és megyei szintű hozzáférés hozzájárul az EOCRC előfordulásának és túlélésének magyarázatához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. cél: Toborzás nem történt (másodlagos adatelemzés). Ezeket a rekordokat használták fel a korai megjelenésű vastag- és végbélrák gócpontjainak meghatározására Utah államban.
2. cél: 30 egyórás interjút készítettek EOCRC-betegekkel és túlélőkkel, akik (1) az Egyesült Államokban éltek, (2) akiknél 18-49 éves korukban CRC-t diagnosztizáltak, (3) telefonjuk volt, és (4) ) beszélt angolul.
3. cél: Az egyéneknek: (1) Utahban vagy Wisconsinban kell lakniuk, (2) 18-49 éves korukban CRC-vel diagnosztizálták őket, (3) rendelkezniük kell telefonnal, és (4) beszélniük kell angolul.
Kizárási kritériumok:
1. cél: Toborzás nem történt (másodlagos adatelemzés).
2. cél: Kizárták azokat az egyéneket, akik (1) nem az Egyesült Államokban éltek, (2) nem diagnosztizáltak náluk CRC-t 18-49 éves koruk között, (3) nem volt telefonjuk, és (4) nem. beszél angolul.
3. cél: Azok a személyek kizárásra kerülnek, akik (1) nem Utahban vagy Wisconsinban laknak, (2) 18-49 éves koruk között nem diagnosztizálták CRC-t, (3) nincs telefonjuk, és (4) nem beszél angolul.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az #iBeatCRC fejlesztése és kísérlete
|
A pszichoszociális, életmódbeli és családi szempontok hatását az EOCRC diagnózisára 20 EOCRC-betegekkel és túlélőkkel készített egyórás interjún keresztül fogjuk megérteni.
A Behavior Change Wheel és az 1. és 2. célból összegyűjtött eredmények felhasználásával egy elméletvezérelt, multimédiás kampányintervenciót dolgozunk ki az EOCRC, a kockázati tényezők és a korai felismerés előnyeinek tudatosítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EOCRC túlélése földrajzi elhelyezkedés alapján
Időkeret: 1. év
|
Kvantitatív módszereket alkalmaztunk a 2000 és 2020 közötti incidencia és halálozási adatok összekapcsolására a Utah Cancer Registry (UCR) és a Utah Population Database (UPDB) adataiból, hogy megyei szintű becsléseket kapjunk a korai kezdetű vastagbélrák (EOCRC) előfordulási gyakoriságáról. és halálozási arány a 18 és 49 év közötti utah-iak körében, és megyei szintű becsléseket kapjunk korábbi térinformatikai módszereink segítségével.
Minden államban huszonkilenc megyét jelöltek ki hotspotként, ahol magas az EOCRC előfordulási és/vagy halálozási aránya.
Ezután UCR-UPDB-hez kapcsolt adatokat használtunk, hogy meghatározzuk (1) földrajzi, (2) személyes és (3) megyei szintű tényezők független hozzájárulását az EOCRC előfordulásához és túléléséhez.
Hierarchikus Cox-regressziós modelleket hajtottunk végre, és általánosított R-négyzet elemzést alkalmaztunk az egyes tényezők által magyarázott variancia meghatározására.
|
1. év
|
|
A pszichoszociális, életmódbeli és családi szempontok hatása az EOCRC diagnózisára, interjúk alapján
Időkeret: Évek 2-3
|
A 2. eredményhez az 1. célkitűzésben azonosított hotspotokhoz kapcsolódó tényezőkre és csapatunk korábbi kutatásaira támaszkodtunk, hogy interjúkalauzt dolgozzunk ki hat EOCRC szószóló-túlélővel.
Az interjúútmutató segítségével egy-egy interjút készítettünk 27 személlyel, akiknél 18-49 éves korukban először diagnosztizálták a CRC-t, hogy jobban megértsük a pszichoszociális, életmódbeli és családi szempontok hatását az EOCRC diagnózisára.
Az ezekből az interjúkból nyert kvalitatív adatokat Hatch módszereivel rögzítettük, átírtuk és elemeztük.
|
Évek 2-3
|
|
Az #iBeatCRC tömegmédia-kampány hatása az általános EOCRC tudatosságra
Időkeret: Évek 3-4
|
Az EOCRC általános tudatosságának átlagos tudásindex pontszámának különbsége A beavatkozást a teszt utáni kérdőívvel értékelik a 17 hotspot és 17 coldspot résztvevő között minden államban. A beavatkozás előtti és posztintervenciós átlagos pontszám különbségeket ismételt mérési ANOVA segítségével teszteljük. A beavatkozás előtti és posztintervenciós EOCRC tudatosság változását McNemar tesztje elemzi. P≤0,05 statisztikailag szignifikánsnak minősül. |
Évek 3-4
|
|
Az #iBeatCRC tömegmédia-kampány hatása az EOCRC kockázati tényezőire
Időkeret: Évek 3-4
|
Az EOCRC kockázati tényezők átlagos tudásindex pontszám különbsége A beavatkozást a fent említett 17 hotspot és 17 coldspot résztvevő között utólagos teszt kérdőívvel értékelik minden államban. A beavatkozás előtti és posztintervenciós átlagos pontszám különbségeket ismételt mérési ANOVA segítségével teszteljük. Beavatkozás előtti és posztintervenció Az EOCRC kockázati tényezők változásának tudatosságát McNemar tesztje fogja elemezni. P≤0,05 statisztikailag szignifikánsnak minősül. |
Évek 3-4
|
|
Az #iBeatCRC tömegmédia-kampány hatása az EOCRC korai felismerés előnyeire.
Időkeret: Évek 3-4
|
Az EOCRC korai felismerés előnyeinek átlagos tudásindex pontszámának különbsége. A beavatkozást a fent említett 17 hotspot és 17 coldspot résztvevő között utólagos teszt kérdőívvel értékelik minden államban. A beavatkozás előtti és posztintervenciós átlagos pontszám különbségeket ismételt mérési ANOVA segítségével teszteljük. Beavatkozás előtti és posztintervenció Az EOCRC tudatosságát a korai felismerés előnyeinek változásairól McNemar tesztje fogja elemezni. P≤0,05 statisztikailag szignifikánsnak minősül |
Évek 3-4
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles R. Rogers, PhD, MPH, MS, Medical College of Wisconsin
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00138357
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .