COVID-19 患者的胸腺功能 (COVITHYM)
2026年4月2日 更新者：CMC Ambroise Paré
与 SARS-CoV-2 感染相关的主要临床表现是呼吸道感染后出现的流感样疾病。 在百分之几的感染者中，肺部炎症导致严重的肺炎，需要住院治疗，更严重的病例需要在重症监护室。 尽管接受了重症监护，但在 80 岁以上因严重 COVID 住院的女性和男性中，分别有 6% 和 12% 的患者出现致命结局。
与 SARS-CoV-2 患者死亡风险较高相关的因素包括年龄和低循环淋巴细胞计数。 在重症 COVID-19 患者中确实经常观察到明显的淋巴细胞减少，抗病毒 T 细胞的表型和功能变化都与 COVID-19 的严重程度相关。
胸腺是产生 T 淋巴细胞的器官，随着年龄的增长经历渐进的生理退化。 然而，在老年人中，罕见的胸腺增生病例在自身免疫性疾病或癌症中被报道，或者在对深部淋巴细胞减少症的反应中观察到，无论是否与败血症有关。
这组接受 SARS-CoV-2 感染治疗的患者可以更好地了解胸腺在这种病理学中的作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
85
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Neuilly-sur-Seine、法国、92200
- CMC Ambroise Paré
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
共50个病例和50个对照对象
描述
纳入标准：
案例：
- 确诊感染 COVID-19 的患者
- 因 COVID-19 感染住院
- 已签署书面知情同意书
- 加入社会保障体系
控制：
- 非 COVID-19 患者
- 因其他原因住院
- 年龄和性别匹配的对照
- 签署书面知情同意书后，
- 加入社会保障体系
排除标准：
- 自身免疫性疾病
- HIV、乙型肝炎或丙型肝炎
- 孕妇或哺乳期妇女
- 精神或语言上无法理解这项研究
- 受成人保护的患者（监护人、监护人或司法保障）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案例：COVID-19 阳性患者
因 COVID-19 感染住院的患者
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从血样中提取 DNA、PCR 和测序
Sj/βTREC 比率、淋巴细胞、细胞因子和趋化因子的剂量。
胸腺和肺成像
机械通气患者的支气管肺泡灌洗用于肺部近期胸腺移出物的剂量
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对照：COVID-19 阴性患者
因其他原因住院的患者
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Sj/βTREC 比率、淋巴细胞、细胞因子和趋化因子的剂量。
胸腺和肺成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重症 COVID-19 的遗传易感性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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已知影响胸腺生成水平的 TCRA/D 区域内单核苷酸多态性 (SNP) 之间的关联测试（Clave 等人，Sci Transl Med.，2018）和 COVID 相关肺病的 CT 扫描分类（0=不存在）或轻微的肺实质改变；1=有限的磨玻璃影；2=双侧磨玻璃影 < 50% 的肺实质；3=同上 2，叠加小叶间/内小叶间隔增厚，即“疯狂铺路”；4=双侧磨玻璃影 > 肺实质的 50%；5=同上 4，叠加“疯狂铺路”；6=同上 5，肺纤维化）。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 COVID-19 感染期间观察到胸腺增大的遗传易感性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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已知影响胸腺生成水平的 TCRA/D 区域内单核苷酸多态性 (SNP) 之间的关联测试（Clave 等人，Sci Transl Med.，2018）和胸腺方面的 CT 扫描分类（0=脂肪性胸腺萎缩（最常见于中年人）；A=均质非脂肪胸腺（常见于年轻人）或胸腺区脂肪伴微结节或胸腺区中度浸润；B=增生，显着浸润，微结节或增生具有明确轮廓或没有肿瘤块的结节性增生或具有明确轮廓的假肿瘤块）。
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通过学习完成，平均1年
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COVID-19 感染期间增强胸腺功能的遗传易感性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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已知影响胸腺生成水平的 TCRA/D 区域内单核苷酸多态性 (SNP) 之间的关联测试（Clave 等人，Sci Transl Med.，2018）和 sj/βTREC 比率。
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通过学习完成，平均1年
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COVID-19病理严重程度的遗传易感性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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已知影响胸腺生成水平的 TCRA/D 区域内单核苷酸多态性 (SNP) 之间的关联测试（Clave 等人，Sci Transl Med.，2018）和 ICU 住院时间。
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通过学习完成，平均1年
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COVID 患者的基础胸腺功能
大体时间：通过学习完成，平均1年
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感染期间和远离感染（> 6 个月）期间的 sj/βTREC 比率分析。
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通过学习完成，平均1年
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COVID患者的胸腺功能
大体时间：通过学习完成，平均1年
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COVID 阳性患者和 COVID 阴性患者的 sj/βTREC 比值分析
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通过学习完成，平均1年
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COVID 患者的免疫反应
大体时间：通过学习完成，平均1年
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COVID 阳性患者和 COVID 阴性患者的淋巴细胞分析
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通过学习完成，平均1年
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COVID患者肺部的免疫反应
大体时间：通过学习完成，平均1年
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COVID阳性患者支气管肺泡液中近期胸腺移出物分析
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通过学习完成，平均1年
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COVID 患者的炎症反应
大体时间：通过学习完成，平均1年
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以 pg/ml 为单位的细胞因子和趋化因子血清浓度分析（复合：IFNα、IFNβ、IL-17A、IL17F、IL21、IL22、IL23、IL27、IL29、TSLP、GM-CSF、IL10、IL12p70、IL1β、IL4、IL6 , TNFα, VEGF, IL15, IL17E, IL33, IL8, MDC, Mip1α, Mip1β, Mip3α, SDF1), 在 COVID 阳性患者和 COVID 阴性患者中
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月19日
初级完成 (实际的)
2022年4月2日
研究完成 (实际的)
2022年4月2日
研究注册日期
首次提交
2021年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月16日
首次发布 (实际的)
2021年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2020/06
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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