Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kateenkorvan toiminta COVID-19-potilailla (COVITHYM)

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: CMC Ambroise Paré

SARS-CoV-2-infektioon liittyvä tärkein kliininen ilmentymä on influenssan kaltainen sairaus, joka seuraa hengitystieinfektiota. Muutamalla prosentilla tartunnan saaneista keuhkotulehdus johtaa vakavaan keuhkokuumeeseen, joka vaatii sairaalahoitoa, tehohoitoyksiköissä vaikeissa tapauksissa. Tehohoidosta huolimatta kuolemaan johtava lopputulos tapahtuu 6 %:lla ja 12 %:lla yli 80-vuotiaista naisista ja 12 %:lla miehistä, jotka joutuivat sairaalaan vakavan COVID-viruksen vuoksi.

SARS-CoV-2-potilaiden suurempaan kuolinriskiin liittyviä tekijöitä ovat ikä ja alhainen kiertävien lymfosyyttien määrä. Merkittävää lymfopeniaa havaitaan todella usein potilailla, joilla on vaikea COVID-19, ja sekä fenotyyppisiä että toiminnallisia muutoksia antiviraalisissa T-soluissa on korreloitu COVID-19:n vakavuuden kanssa.

Kateenkorva, T-lymfosyyttejä tuottava elin, käy läpi progressiivisen fysiologisen involuution iän myötä. Iäkkäillä kateenkorvan liikakasvua on kuitenkin raportoitu harvoin autoimmuunisairauksien tai syöpien yhteydessä tai niitä havaitaan vasteena syvään lymfopeniaan, liittyi se sitten sepsikseen vai ei.

Tämä SARS-CoV-2-infektion vuoksi hoidettu potilasryhmä voisi auttaa ymmärtämään paremmin kateenkorvan roolia tässä patologiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92200
        • CMC Ambroise Paré

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 50 tapausta ja 50 kontrollikohdetta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tapaukset:

  • Potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19-infektio
  • Sairaalaan COVID-19-infektion vuoksi
  • Allekirjoitettuaan kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen

Säätimet:

  • Ei-COVID-19-potilaat
  • Sairaalaan muista syistä
  • Ikää ja sukupuolta vastaavat säätimet
  • Allekirjoitettuaan kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen,
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Autoimmuuni sairaus
  • HIV, hepatiitti B tai hepatiitti C
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Henkinen tai kielellinen kyvyttömyys ymmärtää tutkimusta
  • Aikuisten suojeluksessa oleva potilas (huollon, kuraattorin tai oikeusturvan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaus: COVID-19-positiiviset potilaat
COVID-19-infektion vuoksi sairaalahoidossa olevista potilaista
Geneettinen: Yhden nukleotidin polymorfismit (SNP) TCRA/D-alueella
DNA:n erottaminen verinäytteistä, PCR ja sekvensointi
Biologinen: Verinäyte
Sj/βTREC-suhteen, lymfosyyttien, sytokiinien ja kemokiinien annostus.
Diagnostinen testi: Tietokonetomografia
Kateenkorvan ja keuhkojen kuvantaminen
Biologinen: Keuhkoputken fibroskopia
Keuhkoalveolaarinen huuhtelu koneellisesti ventiloiduilla potilailla äskettäin keuhkoihin siirtyneiden kateenkorvan annostelemiseksi
Kontrolli: COVID-19-negatiiviset potilaat
muista syistä sairaalahoitoon joutuneita potilaita
Biologinen: Verinäyte
Sj/βTREC-suhteen, lymfosyyttien, sytokiinien ja kemokiinien annostus.
Diagnostinen testi: Tietokonetomografia
Kateenkorvan ja keuhkojen kuvantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettinen taipumus COVID-19:n vakaviin muotoihin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Yhteystesti yhden nukleotidin polymorfismien (SNP) välillä TCRA/D-alueella, jonka tiedetään vaikuttavan tymopoieesin tasoon (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) ja COVID-sidonnaiseen pneumopatian CT-skannausluokitukseen (0 = puuttuu) tai pienet keuhkojen parenkymaaliset muutokset 1 = rajoitettu lasihiosopasiteetti 2 = kahdenvälinen lasihiosopasiteetti < 50 % keuhkojen parenkyymasta Bilateraaliset lasihiotut opasiteetit > 50 % keuhkojen parenkyymistä; 5 = Idem 4, päällekkäin "hullu päällystys"; 6 = Idem 5, keuhkofibroosi).
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-infektion aikana havaittu geneettinen taipumus kateenkorvan laajentumiseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Yhteystesti yhden nukleotidin polymorfismien (SNP) välillä TCRA/D-alueella, joiden tiedetään vaikuttavan tymopoieesin tasoon (Clave et al., Sci Transl. Med., 2018) ja kateenkorvan CT-luokituksen välillä (0 = rasvaisen kateenkorvan atrofia) (yleisin keski-ikäisillä aikuisilla); A = homogeeninen rasvaton kateenkorva (yleinen nuorilla aikuisilla) tai rasvaa kateenkorvan alueella, johon liittyy mikrokyhmyjä tai kohtalainen kateenkorvan infiltraatio; B = hyperplasia, merkittävä infiltraatio, mikrokyhmyt tai hyperplasia hyvin määritellyt ääriviivat tai nodulaarinen hyperplasia ilman kasvainmassaa tai pseudokasvainmassa, jolla on hyvin määritellyt ääriviivat).
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Geneettinen taipumus kateenkorvan toiminnan lisääntymiseen COVID-19-infektion aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Yhteystesti yhden nukleotidin polymorfismien (SNP) välillä TCRA/D-alueella, joiden tiedetään vaikuttavan tymopoieesin tasoon (Clave et ai., Sci Transl Med., 2018) ja sj/βTREC-suhteeseen.
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Geneettinen taipumus COVID-19-patologian vakavuuteen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Yhteystesti yhden nukleotidin polymorfismien (SNP) välillä TCRA/D-alueella, jonka tiedetään vaikuttavan tymopoieesin tasoon (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) ja teho-osaston oleskelun keston välillä.
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Kateenkorvan perustoiminta COVID-potilailla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Sj/βTREC-suhteen analyysi infektion aikana ja poissa infektiosta (> 6 kuukautta).
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Kateenkorvan toiminta COVID-potilailla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Sj/βTREC-suhteen analyysi COVID-positiivisilla potilailla ja COVID-negatiivisilla potilailla
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Immuunivaste COVID-potilailla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Lymfosyyttien analyysi COVID-positiivisilla potilailla ja COVID-negatiivisilla potilailla
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Immuunivaste COVID-potilaiden keuhkoissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Analyysi viimeaikaisista kateenkorvan siirtolaisista COVID-positiivisten potilaiden bronkoalveolaarisessa nesteessä
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Tulehdusvaste COVID-potilailla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Analyysi seerumin sytokiinien ja kemokiinien pitoisuuksista pg/ml (yhdistelmä: IFNa, IFNβ, IL-17A, IL17F, IL21, IL22, IL23, IL27, IL29, TSLP, GM-CSF, IL10, IL6p7, IL14p7 , TNFα, VEGF, IL15, IL17E, IL33, IL8, MDC, Mip1α, Mip1β, Mip3α, SDF1), COVID-positiivisilla potilailla ja COVID-negatiivisilla potilailla
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CMC Ambroise Paré

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa