Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thymusfunctie bij patiënten met COVID-19 (COVITHYM)

2 april 2026 bijgewerkt door: CMC Ambroise Paré

De belangrijkste klinische manifestatie die verband houdt met een SARS-CoV-2-infectie is een griepachtige ziekte die volgt op de infectie van de luchtwegen. Bij een paar procent van de geïnfecteerde mensen leidt ontsteking van de longen tot ernstige longontsteking waarvoor ziekenhuisopname nodig is, in intensive care-afdelingen voor de ernstigere gevallen. Ondanks intensieve zorg komt een fatale afloop voor bij respectievelijk 6% en 12% van de vrouwen en mannen ouder dan 80 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor ernstige COVID.

Factoren die verband houden met een hoger risico op overlijden bij patiënten met SARS-CoV-2 zijn leeftijd en laag aantal circulerende lymfocyten. Significante lymfopenie wordt inderdaad vaak waargenomen bij patiënten met ernstige COVID-19 en zowel fenotypische als functionele veranderingen in antivirale T-cellen zijn in verband gebracht met de ernst van COVID-19.

De thymus, het orgaan dat T-lymfocyten produceert, ondergaat progressieve fysiologische involutie met de leeftijd. Bij ouderen worden echter zeldzame gevallen van hyperplasie van de thymus gemeld bij auto-immuunziekten of kankers, of worden ze waargenomen als reactie op diepe lymfopenie, al dan niet geassocieerd met sepsis.

Dit cohort van patiënten die werden behandeld voor een SARS-CoV-2-infectie zou het mogelijk kunnen maken om de rol van de thymus in deze pathologie beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Neuilly-sur-Seine, Frankrijk, 92200
        • CMC Ambroise Paré

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In totaal 50 casussen en 50 controlepersonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gevallen :

  • Patiënten met een bevestigde COVID-19-infectie
  • In het ziekenhuis opgenomen voor COVID-19-infectie
  • Een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ondertekend
  • Aansluiting bij het socialezekerheidsstelsel

Bediening:

  • Niet-COVID-19 patiënten
  • Om andere redenen opgenomen in het ziekenhuis
  • Op leeftijd en geslacht afgestemde controles
  • Na ondertekening van een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier,
  • Aansluiting bij het socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Auto immuunziekte
  • Hiv, Hepatitis B of Hepatitis C
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Een mentaal of taalkundig onvermogen om de studie te begrijpen
  • Patiënt onder bescherming van de volwassenen (voogdij, curatoren of vrijwaring van justitie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Casus: COVID-19-positieve patiënten
patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een COVID-19-infectie
Genetisch: Single-Nucleotide Polymorphisms (SNP) binnen de TCRA/D-regio
DNA-extractie uit bloedmonsters, PCR en Sequencing
Biologisch: Bloedmonster
Dosering van sj/βTREC-ratio, lymfocyten, cytokines en chemokines.
Diagnostische toets: CT-scan
Thymus en longbeeldvorming
Biologisch: Bronchiale fibroscopie
Bronchoalveolaire lavage bij mechanisch beademde patiënten voor dosering van recente thymus-emigranten in de longen
Controle: COVID-19-negatieve patiënten
patiënten die om andere redenen in het ziekenhuis zijn opgenomen
Biologisch: Bloedmonster
Dosering van sj/βTREC-ratio, lymfocyten, cytokines en chemokines.
Diagnostische toets: CT-scan
Thymus en longbeeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetische aanleg voor ernstige vormen van COVID-19
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Associatietest tussen single-nucleotide polymorphisms (SNP) binnen de TCRA/D-regio waarvan bekend is dat ze het niveau van thymopoëse beïnvloeden (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) en CT-scanclassificatie van COVID-geassocieerde pneumopathie (0=Afwezig of kleine veranderingen in het longparenchym ; 1=beperkte vertroebeling van het matglas ; 2=bilaterale vertroebeling van het matglas < 50% van het longparenchym ; 3=Idem 2, met gesuperponeerde inter/intralobulaire septumverdikking, d.w.z. 'gekke bestrating'; 4= Bilaterale matglas-opaciteiten > 50% van longparenchym; 5=Idem 4, met bovenop 'gekke bestrating'; 6=Idem 5, met longfibrose).
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetische aanleg voor thymusvergroting waargenomen tijdens COVID-19-infectie
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Associatietest tussen single-nucleotide polymorphisms (SNP) binnen het TCRA/D-gebied waarvan bekend is dat ze het niveau van thymopoëse beïnvloeden (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) en CT-scanclassificatie van thymusaspecten (0=Fatty thymus atrophy (komt het meest voor bij volwassenen van middelbare leeftijd) A=Homogene niet-vette thymus (vaak bij jonge volwassenen) of Vet in het thymusgebied geassocieerd met microknobbeltjes of Matige infiltratie van het thymusgebied B=Hyperplasie, duidelijke infiltratie, microknobbeltjes of hyperplasie met goed gedefinieerde contouren of nodulaire hyperplasie zonder tumormassa of pseudotumormassa met goed gedefinieerde contouren).
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Genetische aanleg voor verbeterde thymusfunctie tijdens COVID-19-infectie
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Associatietest tussen single-nucleotide polymorphisms (SNP) binnen de TCRA/D-regio waarvan bekend is dat ze het niveau van thymopoëse beïnvloeden (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) en de sj/βTREC-ratio.
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Genetische aanleg voor de ernst van COVID-19-pathologie
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Associatietest tussen single-nucleotide polymorphisms (SNP) binnen de TCRA/D-regio waarvan bekend is dat ze het niveau van thymopoëse beïnvloeden (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) en de verblijfsduur op de IC.
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Basale thymusfunctie bij COVID-patiënten
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Analyse van de sj/βTREC-ratio tijdens infectie en buiten infectie (> 6 maanden).
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Thymusfunctie bij COVID-patiënten
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Analyse van de sj/βTREC-ratio bij COVID-positieve patiënten en bij COVID-negatieve patiënten
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Immuunrespons bij COVID-patiënten
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Analyse van lymfocyten bij COVID-positieve patiënten en bij COVID-negatieve patiënten
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Immuunrespons in longen van COVID-patiënten
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Analyse van recente thymus-emigranten in de bronchoalveolaire vloeistof van COVID-positieve patiënten
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Ontstekingsreactie bij COVID-patiënten
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Analyse van serumconcentraties van cytokines en chemokines in pg/ml (samengesteld: IFNα, IFNβ, IL-17A, IL17F, IL21, IL22, IL23, IL27, IL29, TSLP, GM-CSF, IL10, IL12p70, IL1β, IL4, IL6 , TNFα, VEGF, IL15, IL17E, IL33, IL8, MDC, Mip1α, Mip1β, Mip3α, SDF1), bij COVID-positieve patiënten en bij COVID-negatieve patiënten
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CMC Ambroise Paré

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren