Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja grasicy u pacjentów z COVID-19 (COVITHYM)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: CMC Ambroise Paré

Głównym objawem klinicznym związanym z zakażeniem SARS-CoV-2 jest choroba grypopodobna, która następuje po zakażeniu dróg oddechowych. U kilku procent zakażonych osób zapalenie płuc prowadzi do ciężkiego zapalenia płuc, wymagającego hospitalizacji, w cięższych przypadkach na oddziałach intensywnej terapii. Pomimo intensywnej terapii, zgon występuje odpowiednio u 6% i 12% kobiet i mężczyzn w wieku powyżej 80 lat hospitalizowanych z powodu ciężkiego COVID.

Czynniki związane z wyższym ryzykiem zgonu u pacjentów z SARS-CoV-2 obejmują wiek i niską liczbę krążących limfocytów. Znaczna limfopenia jest rzeczywiście często obserwowana u pacjentów z ciężkim COVID-19, a zarówno zmiany fenotypowe, jak i funkcjonalne w przeciwwirusowych limfocytach T zostały skorelowane z ciężkością COVID-19.

Grasica, narząd wytwarzający limfocyty T, podlega postępującej inwolucji fizjologicznej wraz z wiekiem. Jednak u osób starszych rzadkie przypadki przerostu grasicy są zgłaszane w chorobach autoimmunologicznych lub nowotworach lub obserwowane w odpowiedzi na głęboką limfopenię, niezależnie od tego, czy jest ona związana z posocznicą, czy nie.

Ta kohorta pacjentów leczonych z powodu zakażenia SARS-CoV-2 mogłaby pozwolić lepiej zrozumieć rolę grasicy w tej patologii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Neuilly-sur-Seine, Francja, 92200
        • CMC Ambroise Paré

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W sumie 50 przypadków i 50 osób kontrolnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

Sprawy :

  • Pacjenci z potwierdzoną infekcją COVID-19
  • Hospitalizowany z powodu zakażenia COVID-19
  • Po podpisaniu pisemnego formularza świadomej zgody
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych

Sterowanie:

  • Pacjenci bez COVID-19
  • Hospitalizowany z innych powodów
  • Kontrole dopasowane do wieku i płci
  • Po podpisaniu pisemnego formularza świadomej zgody,
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby autoimmunologiczne
  • HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Psychiczna lub językowa niezdolność do zrozumienia badania
  • Pacjent pod opieką dorosłych (opieka, kuratorzy lub stróż sprawiedliwości)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przypadek: pacjenci z dodatnim wynikiem COVID-19
pacjentów hospitalizowanych z powodu zakażenia COVID-19
Genetyczny: Polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) w regionie TCRA/D
Ekstrakcja DNA z próbek krwi, PCR i sekwencjonowanie
Biologiczny: Próbka krwi
Dawkowanie stosunku sj/βTREC, limfocytów, cytokin i chemokin.
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa
Obrazowanie grasicy i płuc
Biologiczny: Fiberoskopia oskrzeli
Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe u pacjentów wentylowanych mechanicznie w celu dawkowania niedawnych emigrantów grasicy w płucach
Kontrola: pacjenci z ujemnym wynikiem COVID-19
pacjentów hospitalizowanych z innych powodów
Biologiczny: Próbka krwi
Dawkowanie stosunku sj/βTREC, limfocytów, cytokin i chemokin.
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa
Obrazowanie grasicy i płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genetyczne predyspozycje do ciężkich postaci COVID-19
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Test powiązania między polimorfizmami pojedynczych nukleotydów (SNP) w regionie TCRA/D, o którym wiadomo, że wpływają na poziom tymopoezy (Clave i in., Sci Transl Med., 2018) a klasyfikacją tomografii komputerowej pneumopatii związanej z COVID (0=brak) lub niewielkie zmiany miąższu płucnego; 1=ograniczone zmętnienia typu matowej szyby; 2=obustronne zmętnienia typu matowej szyby < 50% miąższu płucnego; 3=tamże 2, z nałożonym pogrubieniem przegrody międzyzrazikowej lub wewnątrzzrazikowej, tj. Obustronne matowe zmętnienia > 50% miąższu płucnego; 5=tamże 4, z nałożonym „szalonym brukiem”; 6=tamże 5, ze zwłóknieniem płuc).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genetyczne predyspozycje do powiększenia grasicy obserwowane podczas zakażenia COVID-19
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Test powiązania między polimorfizmami pojedynczych nukleotydów (SNP) w regionie TCRA/D, o którym wiadomo, że wpływają na poziom tymopoezy (Clave i in., Sci Transl Med., 2018) a klasyfikacją aspektów grasicy w tomografii komputerowej (0=Fatty thymus atrophy) (najczęściej u dorosłych w średnim wieku) ; A=Jednorodna, nietłusta grasica (często u młodych dorosłych) lub Tłuszcz w okolicy grasicy związany z mikroguzkami lub Umiarkowane naciekanie okolicy grasicy; B=Przerost, wyraźny naciek, mikroguzki lub Hiperplazja z dobrze zdefiniowanymi konturami lub Rozrost guzkowy bez masy guza lub Guz rzekomy z dobrze zdefiniowanymi konturami).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Genetyczne predyspozycje do zwiększonej funkcji grasicy podczas zakażenia COVID-19
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Test powiązania między polimorfizmami pojedynczego nukleotydu (SNP) w regionie TCRA/D, o którym wiadomo, że wpływa na poziom tymopoezy (Clave i in., Sci Transl Med., 2018) a stosunkiem sj/βTREC.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Genetyczne predyspozycje do nasilenia patologii COVID-19
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Test powiązania między polimorfizmami pojedynczego nukleotydu (SNP) w regionie TCRA/D, o którym wiadomo, że wpływa na poziom tymopoezy (Clave i in., Sci Transl Med., 2018) a długością pobytu na OIT.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Podstawowa funkcja grasicy u pacjentów z COVID
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Analiza stosunku sj/βTREC podczas infekcji i poza infekcją (> 6 miesięcy).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Funkcja grasicy u pacjentów z COVID
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Analiza stosunku sj/βTREC u pacjentów z dodatnim i ujemnym wynikiem COVID
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odpowiedź immunologiczna u pacjentów z COVID
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Analiza limfocytów u pacjentów z COVID-dodatnim i u pacjentów z COVID-ujemnym
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odpowiedź immunologiczna w płucach pacjentów z COVID
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Analiza niedawnych emigrantów grasicy w płynie oskrzelowo-pęcherzykowym pacjentów z COVID-dodatnim
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odpowiedź zapalna u pacjentów z COVID
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Analiza stężeń cytokin i chemokin w surowicy w pg/ml (kompozyt: IFNα, IFNβ, IL-17A, IL17F, IL21, IL22, IL23, IL27, IL29, TSLP, GM-CSF, IL10, IL12p70, IL1β, IL4, IL6 , TNFα, VEGF, IL15, IL17E, IL33, IL8, MDC, Mip1α, Mip1β, Mip3α, SDF1), u pacjentów z pozytywnym wynikiem na COVID i u pacjentów z negatywnym wynikiem na COVID
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CMC Ambroise Paré

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj