Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tymusfunktion hos patienter med covid-19 (COVITHYM)

5 april 2022 uppdaterad av: CMC Ambroise Paré

Den huvudsakliga kliniska manifestationen förknippad med SARS-CoV-2-infektion är en influensaliknande sjukdom som följer efter infektionen i luftvägarna. Hos några få procent av de smittade leder inflammation i lungorna till svår lunginflammation som kräver sjukhusvård, på intensivvårdsavdelningar för de svårare fallen. Trots intensivvård inträffar ett dödligt utfall hos 6 % respektive 12 % av kvinnor och män över 80 år på sjukhus för svår covid.

Faktorer associerade med en högre risk för dödsfall hos patienter med SARS-CoV-2 inkluderar ålder och lågt antal cirkulerande lymfocyter. Signifikant lymfopeni observeras verkligen ofta hos patienter med svår covid-19 och både fenotypiska och funktionella förändringar i antivirala T-celler har korrelerats med svårighetsgraden av covid-19.

Tymus, organet som producerar T-lymfocyter, genomgår progressiv fysiologisk involution med åldern. Hos äldre har dock sällsynta fall av tymisk hyperplasi rapporterats vid autoimmuna sjukdomar eller cancer, eller observeras som svar på djup lymfopeni, oavsett om det är förknippat med sepsis eller inte.

Denna kohort av patienter som behandlas för en SARS-CoV-2-infektion kan göra det möjligt att bättre förstå tymusens roll i denna patologi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

85

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Neuilly-sur-Seine, Frankrike, 92200
        • CMC Ambroise Paré

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 50 fall och 50 kontrollpersoner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Fall:

  • Patienter med bekräftad covid-19-infektion
  • Inlagd på sjukhus för covid-19-infektion
  • Efter att ha undertecknat ett skriftligt informerat samtycke
  • Anslutning till socialförsäkringssystemet

Kontroller:

  • Icke-COVID-19 patienter
  • Inlagd på sjukhus av andra skäl
  • Ålders- och könsmatchade kontroller
  • Efter att ha undertecknat ett skriftligt informerat samtycke,
  • Anslutning till socialförsäkringssystemet

Exklusions kriterier:

  • Autoimmun sjukdom
  • HIV, Hepatit B eller Hepatit C
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • En mental eller språklig oförmåga att förstå studien
  • Patient under skydd av de vuxna (förmyndarskap, kuratorer eller rättsskydd)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall: COVID-19-positiva patienter
patienter på sjukhus för covid-19-infektion
Genetisk: Single-Nucleotide Polymorphisms (SNP) inom TCRA/D-regionen
DNA-extraktion från blodprover, PCR och sekvensering
Biologisk: Blodprov
Dosering av sj/βTREC-förhållande, lymfocyter, cytokiner och kemokiner.
Diagnostiskt test: Datortomografi
Tymus och lungavbildning
Biologisk: Bronkial fibroskopi
Bronkoalveolär sköljning hos mekaniskt ventilerade patienter för dosering av nyligen utvandrade tymus i lungorna
Kontroll: COVID-19 negativa patienter
patienter på sjukhus av andra skäl
Biologisk: Blodprov
Dosering av sj/βTREC-förhållande, lymfocyter, cytokiner och kemokiner.
Diagnostiskt test: Datortomografi
Tymus och lungavbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetisk predisposition för allvarliga former av covid-19
Tidsram: genom avslutad studie, snitt 1 år
Test av association mellan singelnukleotidpolymorfismer (SNP) inom TCRA/D-regionen som är känd för att påverka nivån av thymopoiesis (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) och CT-skanningsklassificering av COVID-associerad pneumopati (0=Frånvarande eller mindre pulmonella parenkymförändringar; 1=Begränsade glasopaciteter; 2=Bilaterala slipade glasopaciteter < 50 % av pulmonella parenkymer; 3=Idem 2, med överlagrad inter/intra lobulär septalförtjockning, dvs. "crazy 4=" Bilaterala slipade glasopaciteter > 50 % av pulmonell parenkym; 5=Idem 4, med överlagd "galen beläggning"; 6=Idem 5, med lungfibros).
genom avslutad studie, snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetisk predisposition för tymusförstoring observerad under COVID-19-infektion
Tidsram: genom avslutad studie, snitt 1 år
Test av association mellan singelnukleotidpolymorfismer (SNP) inom TCRA/D-regionen som är känd för att påverka nivån av thymopoiesis (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) och CT-skanningsklassificering av tymusaspekter (0=Fettymusatrofi (vanligast hos medelålders vuxna); A=homogen icke-fettig tymus (vanlig hos unga vuxna) eller fett i tymusområdet associerat med mikronoduli eller måttlig infiltration av tymusområdet; B=Hyperplasi, markant infiltration, mikronoduli eller hyperplasi med väldefinierade konturer eller nodulär hyperplasi utan en tumörmassa eller Pseudotumoral massa med väldefinierade konturer).
genom avslutad studie, snitt 1 år
Genetisk predisposition för förbättrad tymusfunktion under COVID-19-infektion
Tidsram: genom avslutad studie, snitt 1 år
Test av association mellan enkelnukleotidpolymorfismer (SNP) inom TCRA/D-regionen som är känd för att påverka nivån av thymopoiesis (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) och sj/βTREC-förhållandet.
genom avslutad studie, snitt 1 år
Genetisk predisposition för svårighetsgraden av covid-19-patologi
Tidsram: genom avslutad studie, snitt 1 år
Test av samband mellan singelnukleotidpolymorfismer (SNP) inom TCRA/D-regionen som är känd för att påverka nivån av thymopoiesis (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) och vårdtiden på intensivvårdsavdelningen.
genom avslutad studie, snitt 1 år
Basal tymusfunktion hos COVID-patienter
Tidsram: genom avslutad studie, snitt 1 år
Analys av sj/βTREC-förhållandet under infektion och borta från infektion (> 6 månader).
genom avslutad studie, snitt 1 år
Tymusfunktion hos COVID-patienter
Tidsram: genom avslutad studie, snitt 1 år
Analys av sj/βTREC-förhållandet hos COVID-positiva patienter och hos COVID-negativa patienter
genom avslutad studie, snitt 1 år
Immunsvar hos COVID-patienter
Tidsram: genom avslutad studie, snitt 1 år
Analys av lymfocyter hos COVID-positiva patienter och hos COVID-negativa patienter
genom avslutad studie, snitt 1 år
Immunsvar i lungorna hos COVID-patienter
Tidsram: genom avslutad studie, snitt 1 år
Analys av nyare tymusemigranter i bronkoalveolvätskan hos covid-positiva patienter
genom avslutad studie, snitt 1 år
Inflammatorisk respons hos COVID-patienter
Tidsram: genom avslutad studie, snitt 1 år
Analys av serumkoncentrationer av cytokiner och kemokiner i pg/ml (komposit: IFNa, IFNβ, IL-17A, IL17F, IL21, IL22, IL23, IL27, IL29, TSLP, GM-CSF, IL10, IL12p IL, IL12p IL, IL12p IL , TNFα, VEGF, IL15, IL17E, IL33, IL8, MDC, Mip1α, Mip1β, Mip3α, SDF1), i COVID-positiva patienter och i COVID-negativa patienter
genom avslutad studie, snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CMC Ambroise Paré

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2021

Första postat (Faktisk)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera