Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csecsemőmirigy működése COVID-19-ben szenvedő betegeknél (COVITHYM)

2026. április 2. frissítette: CMC Ambroise Paré

A SARS-CoV-2 fertőzéshez kapcsolódó fő klinikai megnyilvánulás egy influenzaszerű betegség, amely a légúti fertőzést követi. A fertőzöttek néhány százalékánál a tüdőgyulladás súlyos tüdőgyulladáshoz vezet, amely kórházi kezelést igényel, a súlyosabb esetekben az intenzív osztályokon. Az intenzív ellátás ellenére a súlyos COVID miatt kórházba került 80 év feletti nők 6%-ánál, illetve 12%-ánál fordul elő halálos kimenetelű férfi.

A SARS-CoV-2-ben szenvedő betegeknél nagyobb halálozási kockázatot okozó tényezők közé tartozik az életkor és az alacsony keringő limfocitaszám. Súlyos COVID-19-ben szenvedő betegeknél valóban gyakran figyeltek meg jelentős lymphopéniát, és az antivirális T-sejtek fenotípusos és funkcionális változásai is összefüggést mutatnak a COVID-19 súlyosságával.

A csecsemőmirigy, a T-limfocitákat termelő szerv, az életkorral progresszív fiziológiai involúción megy keresztül. Időseknél azonban a csecsemőmirigy-hiperplázia ritka eseteiről számoltak be autoimmun betegségek vagy rákos megbetegedések esetén, vagy mély limfopéniára adott válaszként figyelhetők meg, függetlenül attól, hogy összefüggésben áll-e szepszissel vagy sem.

A SARS-CoV-2 fertőzés miatt kezelt betegek ezen csoportja lehetővé teheti a csecsemőmirigy szerepének jobb megértését ebben a patológiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

85

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Neuilly-sur-Seine, Franciaország, 92200
        • CMC Ambroise Paré

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 50 eset és 50 kontroll alany

Leírás

Bevételi kritériumok:

Esetek:

  • Megerősített COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek
  • COVID-19 fertőzés miatt kórházba került
  • Írásos beleegyező nyilatkozat aláírása után
  • Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás

Vezérlők:

  • Nem COVID-19 betegek
  • Más okok miatt kórházba került
  • Életkornak és nemnek megfelelő vezérlők
  • Miután aláírt egy írásos beleegyező nyilatkozatot,
  • Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás

Kizárási kritériumok:

  • Autoimmun betegség
  • HIV, hepatitis B vagy hepatitis C
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Mentális vagy nyelvi képtelenség a tanulmány megértésére
  • A felnőttek védelme alatt álló beteg (gyámság, gondnok vagy az igazságszolgáltatás védelme)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Eset: COVID-19 pozitív betegek
COVID-19 fertőzés miatt kórházba került betegek
Genetikai: Single-Nucleotide Polymorphisms (SNP) a TCRA/D régión belül
DNS kivonás vérmintákból, PCR és szekvenálás
Biológiai: Vérminta
Az sj/βTREC arány, limfociták, citokinek és kemokinek adagolása.
Diagnosztikai vizsgálat: CT vizsgálat
A csecsemőmirigy és a tüdő képalkotása
Biológiai: Bronchialis fibroszkópia
Bronchoalveoláris öblítés gépi lélegeztetésű betegeknél a friss csecsemőmirigyben kivándorlók tüdőbe történő adagolásához
Kontroll: COVID-19 negatív betegek
más okból kórházba került betegek
Biológiai: Vérminta
Az sj/βTREC arány, limfociták, citokinek és kemokinek adagolása.
Diagnosztikai vizsgálat: CT vizsgálat
A csecsemőmirigy és a tüdő képalkotása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Genetikai hajlam a COVID-19 súlyos formáira
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A TCRA/D régión belüli egynukleotidos polimorfizmusok (SNP) közötti összefüggés vizsgálata, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a timopoézis szintjét (Clave és mtsai, Sci Transl. Med., 2018) és a COVID-asszociált pneumopathia CT-besorolása (0 = nincs jelen) között vagy kisebb pulmonalis parenchyma-elváltozások 1 = korlátozott csiszolt üveg opacitás 2 = kétoldali csiszolt üveg opacitás a pulmonalis parenchyma 50%-ánál kisebb Kétoldali csiszolt üveg átlátszatlansága a pulmonalis parenchyma > 50%-a; 5 = 4. példa, egymásra helyezett „őrült burkolattal”; 6 = 5. példa, tüdőfibrózissal).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 fertőzés során megfigyelt genetikai hajlam a csecsemőmirigy-megnagyobbodásra
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A TCRA/D régión belüli egynukleotidos polimorfizmusok (SNP) közötti összefüggés vizsgálata, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a timopoiesis szintjét (Clave és mtsai, Sci Transl. Med., 2018) és a csecsemőmirigy szempontok CT-vizsgálati osztályozását (0 = zsíros csecsemőmirigy atrófia) (a leggyakrabban középkorú felnőtteknél); A = homogén nem zsíros csecsemőmirigy (gyakori fiatal felnőtteknél) vagy zsír a csecsemőmirigy területén mikrocsomókkal társulva, vagy a csecsemőmirigy területén mérsékelt infiltráció; B = hiperplázia, jelentős infiltráció, mikrocsomók vagy hiperplázia jól meghatározott kontúrokkal vagy Nodularis hyperplasia tumortömeg nélkül vagy pszeudotumorális tömeg jól meghatározott kontúrokkal).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Genetikai hajlam a csecsemőmirigy fokozott működésére a COVID-19 fertőzés során
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A TCRA/D régión belüli egynukleotidos polimorfizmusok (SNP) kapcsolatának vizsgálata, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a timopoiesis szintjét (Clave és mtsai, Sci Transl Med., 2018) és az sj/βTREC arányt.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Genetikai hajlam a COVID-19 patológia súlyosságára
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A TCRA/D régión belüli egynukleotidos polimorfizmusok (SNP) közötti összefüggés vizsgálata, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a timopoiesis szintjét (Clave és mtsai, Sci Transl Med., 2018) és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A csecsemőmirigy alapfunkciója COVID-betegeknél
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az sj/βTREC arány elemzése a fertőzés alatt és a fertőzéstől távol (> 6 hónap).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A csecsemőmirigy funkciója COVID-betegeknél
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az sj/βTREC arány elemzése COVID-pozitív és COVID-negatív betegekben
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Immunválasz COVID-betegeknél
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A limfociták elemzése COVID-pozitív és COVID-negatív betegekben
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Immunválasz COVID-betegek tüdejében
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A közelmúltban csecsemőmirigy-kivándorlók elemzése COVID-pozitív betegek bronchoalveolaris folyadékában
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Gyulladásos válasz COVID-betegeknél
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A citokinek és kemokinek szérumkoncentrációjának elemzése pg/ml-ben (összetett: IFNα, IFNβ, IL-17A, IL17F, IL21, IL22, IL23, IL27, IL29, TSLP, GM-CSF, IL10, IL6, IL14p7, IL10, IL14p7 , TNFα, VEGF, IL15, IL17E, IL33, IL8, MDC, Mip1α, Mip1β, Mip3α, SDF1), COVID-pozitív és COVID-negatív betegekben
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CMC Ambroise Paré

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/06

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel