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Función tímica en pacientes con COVID-19 (COVITHYM)

2 de abril de 2026 actualizado por: CMC Ambroise Paré

La principal manifestación clínica asociada con la infección por SARS-CoV-2 es una enfermedad similar a la influenza que sigue a la infección del tracto respiratorio. En un pequeño porcentaje de las personas infectadas, la inflamación de los pulmones provoca una neumonía grave que requiere hospitalización, en unidades de cuidados intensivos para los casos más graves. A pesar de cuidados intensivos, un desenlace fatal ocurre en 6% y 12% de mujeres y hombres mayores de 80 años hospitalizados por COVID grave, respectivamente.

Los factores asociados con un mayor riesgo de muerte en pacientes con SARS-CoV-2 incluyen la edad y el recuento bajo de linfocitos circulantes. De hecho, se observa con frecuencia una linfopenia significativa en pacientes con COVID-19 grave y los cambios fenotípicos y funcionales en las células T antivirales se han correlacionado con la gravedad de COVID-19.

El timo, órgano productor de linfocitos T, sufre una involución fisiológica progresiva con la edad. Sin embargo, en los ancianos, se informan casos raros de hiperplasia tímica en enfermedades autoinmunes o cánceres, o se observan en respuesta a linfopenia profunda, esté o no asociada con sepsis.

Esta cohorte de pacientes tratados por una infección por SARS-CoV-2 podría permitir comprender mejor el papel del timo en esta patología.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Neuilly-sur-Seine, Francia, 92200
        • CMC Ambroise Paré

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Un total de 50 casos y 50 sujetos de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

Casos :

  • Pacientes con infección confirmada por COVID-19
  • Hospitalizado por contagio de COVID-19
  • Haber firmado un formulario de consentimiento informado por escrito
  • Afiliación al sistema de seguridad social

Control S :

  • Pacientes sin COVID-19
  • Hospitalizado por otras razones
  • Controles pareados por edad y sexo
  • Habiendo firmado un formulario de consentimiento informado por escrito,
  • Afiliación al sistema de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad autoinmune
  • VIH, Hepatitis B o Hepatitis C
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Una incapacidad mental o lingüística para comprender el estudio.
  • Paciente bajo protección de los mayores (tutela, curadores o salvaguarda de justicia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Caso : Pacientes positivos a COVID-19
pacientes hospitalizados por infección por COVID-19
Genético: Polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) dentro de la región TCRA/D
Extracción de ADN a partir de muestras de sangre, PCR y Secuenciación
Biológico: Muestra de sangre
Dosis de relación sj/βTREC, linfocitos, citocinas y quimiocinas.
Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada
Imágenes de timo y pulmón
Biológico: Fibroscopia bronquial
Lavado broncoalveolar en pacientes ventilados mecánicamente para dosificación de emigrantes tímicos recientes en pulmones
Control : Pacientes COVID-19 negativos
pacientes hospitalizados por otras razones
Biológico: Muestra de sangre
Dosis de relación sj/βTREC, linfocitos, citocinas y quimiocinas.
Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada
Imágenes de timo y pulmón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predisposición genética a formas graves de COVID-19
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año
Prueba de asociación entre polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) dentro de la región TCRA/D que se sabe que influye en el nivel de timopoyesis (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) y la clasificación por tomografía computarizada de la neumopatía asociada a COVID (0 = ausencia o cambios menores en el parénquima pulmonar ; 1 = Opacidades en vidrio deslustrado limitadas ; 2 = Opacidades en vidrio deslustrado bilaterales < 50 % del parénquima pulmonar ; 3 = Ídem 2, con engrosamiento septal inter/intra lobulillar superpuesto, es decir, "pavimento loco" ; 4 = Opacidades en vidrio deslustrado bilaterales > 50% del parénquima pulmonar; 5=Idem 4, con 'paving loco' superpuesto; 6=Idem 5, con fibrosis pulmonar).
hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predisposición genética al agrandamiento del timo observado durante la infección por COVID-19
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año
Prueba de asociación entre polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) dentro de la región TCRA/D que se sabe que influye en el nivel de timopoyesis (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) y la clasificación por tomografía computarizada de aspectos del timo (0 = atrofia grasa del timo (la más común en adultos de mediana edad) ; A=Timo no graso homogéneo (común en adultos jóvenes) o Grasa en el área del timo asociada con micronódulos o Infiltración moderada del área del timo ; B= Hiperplasia, infiltración marcada, micronódulos o Hiperplasia con contornos bien definidos o Hiperplasia nodular sin masa tumoral o Masa pseudotumoral con contornos bien definidos).
hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año
Predisposición genética a una función tímica mejorada durante la infección por COVID-19
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año
Prueba de asociación entre polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) dentro de la región TCRA/D conocida por influir en el nivel de timopoyesis (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) y la relación sj/βTREC.
hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año
Predisposición genética a la gravedad de la patología COVID-19
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año
Prueba de asociación entre polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) dentro de la región TCRA/D conocida por influir en el nivel de timopoyesis (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) y la duración de la estancia en la UCI.
hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año
Función tímica basal en pacientes con COVID
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año
Análisis de la relación sj/βTREC durante la infección y fuera de ella (> 6 meses).
hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año
Función tímica en pacientes con COVID
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año
Análisis del cociente sj/βTREC en pacientes COVID positivos y en pacientes COVID negativos
hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año
Respuesta inmune en pacientes con COVID
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año
Análisis de linfocitos en pacientes COVID positivos y en pacientes COVID negativos
hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año
Respuesta inmune en pulmones de pacientes con COVID
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año
Análisis de emigrantes tímicos recientes en el líquido broncoalveolar de pacientes COVID positivos
hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año
Respuesta inflamatoria en pacientes con COVID
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año
Análisis de concentraciones séricas de citoquinas y quimioquinas en pg/ml (compuesto : IFNα, IFNβ, IL-17A, IL17F, IL21, IL22, IL23, IL27, IL29, TSLP, GM-CSF, IL10, IL12p70, IL1β, IL4, IL6 , TNFα, VEGF, IL15, IL17E, IL33, IL8, MDC, Mip1α, Mip1β, Mip3α, SDF1), en pacientes COVID positivos y en pacientes COVID negativos
hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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CMC Ambroise Paré

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

2 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

2 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/06

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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