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COVID-19 환자의 흉선 기능 (COVITHYM)

2026년 4월 2일 업데이트: CMC Ambroise Paré

SARS-CoV-2 감염과 관련된 주요 임상 징후는 호흡기 감염에 뒤따르는 인플루엔자 유사 질병입니다. 감염자의 몇 퍼센트에서 폐의 염증은 입원이 필요한 중증 폐렴으로 이어지며, 더 심한 경우에는 중환자실에 입원합니다. 집중 치료에도 불구하고 심각한 COVID로 입원한 80세 이상의 여성과 남성의 각각 6%와 12%에서 치명적인 결과가 발생합니다.

SARS-CoV-2 환자의 높은 사망 위험과 관련된 요인에는 연령 및 낮은 순환 림프구 수가 포함됩니다. 심각한 림프구 감소증은 중증 COVID-19 환자에서 실제로 자주 관찰되며 항바이러스 T 세포의 표현형 및 기능적 변화는 모두 COVID-19의 중증도와 상관관계가 있습니다.

T 림프구를 생성하는 기관인 흉선은 나이가 들면서 점진적인 생리학적 퇴화를 겪습니다. 그러나 노인의 경우 드물게 자가면역 질환이나 암에서 흉선 증식이 보고되거나 패혈증과 관련이 있든 없든 깊은 림프구 감소증에 대한 반응으로 관찰됩니다.

SARS-CoV-2 감염 치료를 받은 이 환자 코호트는 이 병리학에서 흉선의 역할을 더 잘 이해할 수 있게 해 줄 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Neuilly-sur-Seine, 프랑스, 92200
        • CMC Ambroise Paré

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

총 50건의 증례와 50명의 대조군

설명

포함 기준:

사례 :

  • COVID-19 감염이 확인된 환자
  • COVID-19 감염으로 입원
  • 서면 동의서에 서명한 후
  • 사회보장제도 가입

컨트롤:

  • 비 COVID-19 환자
  • 기타 사유로 입원
  • 연령 및 성별 일치 컨트롤
  • 서면 동의서에 서명한 후,
  • 사회보장제도 가입

제외 기준:

  • 자가 면역 질환
  • HIV, B형 간염 또는 C형 간염
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 연구를 이해하지 못하는 정신적 또는 언어적 무능력
  • 성인의 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터 또는 사법 보호)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례 : COVID-19 양성 환자
COVID-19 감염으로 입원한 환자
유전적: TCRA/D 영역 내의 SNP(Single-Nucleotide Polymorphisms)
혈액 샘플에서 DNA 추출, PCR 및 시퀀싱
생물학적: 혈액 샘플
Sj/βTREC 비율, 림프구, 사이토카인 및 케모카인의 투여량.
진단 검사: CT 스캔
흉선 및 폐 영상
생물학적: 기관지 섬유경 검사
폐에서 최근 흉선 이주자의 복용량에 대한 기계 환기 환자의 기관지 폐포 세척
방제 : COVID-19 음성환자
기타 사유로 입원한 환자
생물학적: 혈액 샘플
Sj/βTREC 비율, 림프구, 사이토카인 및 케모카인의 투여량.
진단 검사: CT 스캔
흉선 및 폐 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 형태의 COVID-19에 대한 유전적 소인
기간: 학업 수료까지, 평균 1년
흉선 생성 수준에 영향을 미치는 것으로 알려진 TCRA/D 영역 내의 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP) 간의 연관성 테스트(Clave et al., Sci Transl Med., 2018) 및 COVID 관련 폐렴의 CT 스캔 분류(0=없음 또는 경미한 폐 실질 변화; 1=제한된 간유리 혼탁; 2=양측 간유리 혼탁 < 폐 실질의 50%; 3=Idem 2, 중첩된 간/내 소엽 중격 비후, 즉 '미친 포장'; 4= 폐 실질의 양측 간유리 혼탁 > 50%; 5=Idem 4, 중첩된 'crazy paving' 포함; 6=Idem 5, 폐 섬유증 포함).
학업 수료까지, 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 감염 동안 관찰된 흉선 비대에 대한 유전적 소인
기간: 학업 수료까지, 평균 1년
흉선 생성 수준에 영향을 미치는 것으로 알려진 TCRA/D 영역 내 단일 염기 다형성(SNP) 간의 연관성 테스트(Clave et al., Sci Transl Med., 2018) 및 흉선 양상의 CT 스캔 분류(0=지방 흉선 위축) (중년 성인에서 가장 흔함) ; A=균질한 비지방 흉선(젊은 성인에서 흔함) 또는 미세결절과 관련된 흉선 부위의 지방 또는 흉선 부위의 중등도 침윤 ; B=과형성, 현저한 침윤, 미세결절 또는 과형성 윤곽이 잘 정의된 종양 또는 종양 덩어리가 없는 결절 증식증 또는 윤곽이 잘 정의된 가성 종양 덩어리).
학업 수료까지, 평균 1년
COVID-19 감염 중 흉선 기능 향상에 대한 유전적 소인
기간: 학업 수료까지, 평균 1년
Thymopoiesis의 수준에 영향을 미치는 것으로 알려진 TCRA/D 영역 내 단일 염기 다형성(SNP)과 sj/βTREC 비율 간의 연관성 테스트(Clave et al., Sci Transl Med., 2018).
학업 수료까지, 평균 1년
COVID-19 병리학의 중증도에 대한 유전적 소인
기간: 학업 수료까지, 평균 1년
Thymopoiesis 수준에 영향을 미치는 것으로 알려진 TCRA/D 영역 내 단일 염기 다형성(SNP)과 ICU 체류 기간 간의 연관성 테스트(Clave et al., Sci Transl Med., 2018).
학업 수료까지, 평균 1년
COVID 환자의 기본 흉선 기능
기간: 학업 수료까지, 평균 1년
감염 중 및 감염으로부터 떨어져 있는 동안(> 6개월) sj/βTREC 비율 분석.
학업 수료까지, 평균 1년
COVID 환자의 흉선 기능
기간: 학업 수료까지, 평균 1년
COVID 양성 환자와 COVID 음성 환자의 sj/βTREC 비율 분석
학업 수료까지, 평균 1년
COVID 환자의 면역 반응
기간: 학업 수료까지, 평균 1년
COVID 양성 환자 및 COVID 음성 환자의 림프구 분석
학업 수료까지, 평균 1년
COVID 환자 폐의 면역 반응
기간: 학업 수료까지, 평균 1년
COVID 양성 환자의 기관지 폐포액에서 최근 흉선 이주자 분석
학업 수료까지, 평균 1년
COVID 환자의 염증 반응
기간: 학업 수료까지, 평균 1년
사이토카인 및 케모카인의 혈청 농도(pg/ml 단위) 분석 , TNFα, VEGF, IL15, IL17E, IL33, IL8, MDC, Mip1α, Mip1β, Mip3α, SDF1), COVID 양성 환자 및 COVID 음성 환자
학업 수료까지, 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CMC Ambroise Paré

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 2일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/06

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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