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Thymusfunktion bei Patienten mit COVID-19 (COVITHYM)

2. April 2026 aktualisiert von: CMC Ambroise Paré

Die wichtigste klinische Manifestation im Zusammenhang mit einer SARS-CoV-2-Infektion ist eine grippeähnliche Erkrankung, die auf die Infektion der Atemwege folgt. Bei einigen Prozent der Infizierten führt eine Lungenentzündung zu einer schweren Lungenentzündung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, in den schwereren Fällen auf Intensivstationen. Trotz intensiver Behandlung kommt es bei 6 % bzw. 12 % der Frauen und Männer über 80 Jahren, die wegen schwerer COVID ins Krankenhaus eingeliefert wurden, zu einem tödlichen Ausgang.

Zu den Faktoren, die mit einem höheren Sterberisiko bei Patienten mit SARS-CoV-2 verbunden sind, gehören das Alter und eine niedrige Anzahl zirkulierender Lymphozyten. Bei Patienten mit schwerem COVID-19 wird tatsächlich häufig eine signifikante Lymphopenie beobachtet, und sowohl phänotypische als auch funktionelle Veränderungen der antiviralen T-Zellen wurden mit dem Schweregrad von COVID-19 korreliert.

Der Thymus, das Organ, das T-Lymphozyten produziert, unterliegt mit zunehmendem Alter einer fortschreitenden physiologischen Involution. Bei älteren Menschen werden jedoch seltene Fälle von Thymushyperplasie bei Autoimmunerkrankungen oder Krebserkrankungen berichtet oder als Reaktion auf eine tiefe Lymphopenie beobachtet, unabhängig davon, ob sie mit einer Sepsis assoziiert sind oder nicht.

Diese Kohorte von Patienten, die wegen einer SARS-CoV-2-Infektion behandelt wurden, könnte ein besseres Verständnis der Rolle des Thymus bei dieser Pathologie ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Neuilly-sur-Seine, Frankreich, 92200
        • CMC Ambroise Paré

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt 50 Fälle und 50 Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Fälle :

  • Patienten mit bestätigter COVID-19-Infektion
  • Wegen COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert
  • Nachdem Sie eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben
  • Zugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem

Kontrollen:

  • Nicht-COVID-19-Patienten
  • Aus anderen Gründen ins Krankenhaus eingeliefert
  • Alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen
  • Nachdem Sie eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben,
  • Zugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Autoimmunerkrankung
  • HIV, Hepatitis B oder Hepatitis C
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Eine geistige oder sprachliche Unfähigkeit, die Studie zu verstehen
  • Patient unter Schutz der Erwachsenen (Vormundschaft, Pfleger oder Rechtsschutz)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fall: COVID-19-positive Patienten
Patienten, die wegen einer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Genetisch: Single-Nucleotide Polymorphisms (SNP) innerhalb der TCRA/D-Region
DNA-Extraktion aus Blutproben, PCR und Sequenzierung
Biologisch: Blutprobe
Dosierung von sj/βTREC-Verhältnis, Lymphozyten, Zytokinen und Chemokinen.
Diagnosetest: CT-Scan
Thymus- und Lungenbildgebung
Biologisch: Bronchiale Fibroskopie
Bronchoalveoläre Lavage bei mechanisch beatmeten Patienten zur Dosierung frischer Thymus-Emigranten in der Lunge
Kontrolle: COVID-19-negative Patienten
Patienten, die aus anderen Gründen ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Biologisch: Blutprobe
Dosierung von sj/βTREC-Verhältnis, Lymphozyten, Zytokinen und Chemokinen.
Diagnosetest: CT-Scan
Thymus- und Lungenbildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetische Prädisposition für schwere Formen von COVID-19
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Test der Assoziation zwischen Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNP) innerhalb der TCRA/D-Region, von der bekannt ist, dass sie das Ausmaß der Thymopoese beeinflusst (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) und CT-Scan-Klassifizierung der COVID-assoziierten Pneumopathie (0 = nicht vorhanden oder geringfügige Veränderungen des Lungenparenchyms; 1 = begrenzte Milchglastrübungen; 2 = bilaterale Milchglastrübungen < 50 % des Lungenparenchyms; 3 = Idem 2, mit überlagerter inter/intralobulärer Septumverdickung, d Bilaterale Milchglastrübungen > 50 % des Lungenparenchyms; 5 = Idem 4, mit überlagertem „crazy paving“; 6 = Idem 5, mit Lungenfibrose).
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetische Prädisposition für Thymusvergrößerung, die während einer COVID-19-Infektion beobachtet wurde
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Test der Assoziation zwischen Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNP) innerhalb der TCRA/D-Region, von der bekannt ist, dass sie das Ausmaß der Thymopoese beeinflusst (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) und CT-Scan-Klassifizierung von Thymusaspekten (0 = fettige Thymusatrophie (am häufigsten bei Erwachsenen mittleren Alters) A=Homogene fettfreie Thymusdrüse (häufig bei jungen Erwachsenen) oder Fett im Thymusbereich in Verbindung mit Mikroknötchen oder mäßige Infiltration des Thymusbereichs B=Hyperplasie, ausgeprägte Infiltration, Mikroknötchen oder Hyperplasie mit gut definierten Konturen oder noduläre Hyperplasie ohne Tumormasse oder pseudotumorale Masse mit gut definierten Konturen).
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Genetische Prädisposition für eine verbesserte Thymusfunktion während einer COVID-19-Infektion
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Test der Assoziation zwischen Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNP) innerhalb der TCRA/D-Region, von der bekannt ist, dass sie das Ausmaß der Thymopoese (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) und das sj/βTREC-Verhältnis beeinflusst.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Genetische Prädisposition für die Schwere der COVID-19-Pathologie
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Test der Assoziation zwischen Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNP) innerhalb der TCRA/D-Region, von der bekannt ist, dass sie das Ausmaß der Thymopoese (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) und die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation beeinflusst.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Basale Thymusfunktion bei COVID-Patienten
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Analyse des sj/βTREC-Verhältnisses während der Infektion und außerhalb der Infektion (> 6 Monate).
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Thymusfunktion bei COVID-Patienten
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Analyse des sj/βTREC-Verhältnisses bei COVID-positiven Patienten und bei COVID-negativen Patienten
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Immunantwort bei COVID-Patienten
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Analyse von Lymphozyten bei COVID-positiven Patienten und bei COVID-negativen Patienten
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Immunantwort in der Lunge von COVID-Patienten
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Analyse kürzlich ausgewanderter Thymen in der bronchoalveolären Flüssigkeit von COVID-positiven Patienten
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Entzündungsreaktion bei COVID-Patienten
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Analyse der Serumkonzentrationen von Zytokinen und Chemokinen in pg/ml (Komposit: IFNα, IFNβ, IL-17A, IL17F, IL21, IL22, IL23, IL27, IL29, TSLP, GM-CSF, IL10, IL12p70, IL1β, IL4, IL6 , TNFα, VEGF, IL15, IL17E, IL33, IL8, MDC, Mip1α, Mip1β, Mip3α, SDF1), bei COVID-positiven Patienten und bei COVID-negativen Patienten
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CMC Ambroise Paré

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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