Функция тимуса у пациентов с COVID-19 (COVITHYM)
2 апреля 2026 г. обновлено: CMC Ambroise Paré
Основным клиническим проявлением, связанным с инфекцией SARS-CoV-2, является гриппоподобное заболевание, которое следует за инфекцией дыхательных путей. У нескольких процентов инфицированных людей воспаление легких приводит к тяжелой пневмонии, которая требует госпитализации, а в более тяжелых случаях — в отделениях интенсивной терапии. Несмотря на интенсивную терапию, летальный исход наступает у 6% и 12% женщин и мужчин старше 80 лет, госпитализированных по поводу тяжелой формы COVID, соответственно.
Факторы, связанные с более высоким риском смерти у пациентов с SARS-CoV-2, включают возраст и низкое количество циркулирующих лимфоцитов. Значительная лимфопения действительно часто наблюдается у пациентов с тяжелой формой COVID-19, и как фенотипические, так и функциональные изменения в антивирусных Т-клетках коррелируют с тяжестью течения COVID-19.
Вилочковая железа, орган, продуцирующий Т-лимфоциты, с возрастом подвергается прогрессивной физиологической инволюции. Однако у пожилых людей сообщалось о редких случаях гиперплазии тимуса при аутоиммунных заболеваниях или раке или в ответ на глубокую лимфопению, связанную или не связанную с сепсисом.
Эта группа пациентов, пролеченных от инфекции SARS-CoV-2, может позволить лучше понять роль тимуса в этой патологии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
85
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Neuilly-sur-Seine, Франция, 92200
- CMC Ambroise Paré
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего 50 случаев и 50 контрольных субъектов
Описание
Критерии включения:
Случаи :
- Пациенты с подтвержденной инфекцией COVID-19
- Госпитализирован с инфекцией COVID-19
- Подписав письменное информированное согласие
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Элементы управления:
- Пациенты без COVID-19
- Госпитализация по другим причинам
- Контрольные группы по возрасту и полу
- Подписав письменное информированное согласие,
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Аутоиммунное заболевание
- ВИЧ, гепатит В или гепатит С
- Беременные или кормящие женщины
- Психическая или языковая неспособность понять исследование
- Пациент под защитой взрослых (попечительство, попечители или охрана справедливости)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случай : пациенты с положительным результатом на COVID-19
пациентов, госпитализированных с инфекцией COVID-19
|
Извлечение ДНК из образцов крови, ПЦР и секвенирование
Дозировка соотношения sj/βTREC, лимфоцитов, цитокинов и хемокинов.
Визуализация тимуса и легких
Бронхоальвеолярный лаваж у больных на ИВЛ для дозирования недавних эмигрантов тимуса в легкие
|
|
Контроль : COVID-19 отрицательные пациенты
пациентов, госпитализированных по другим причинам
|
Дозировка соотношения sj/βTREC, лимфоцитов, цитокинов и хемокинов.
Визуализация тимуса и легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генетическая предрасположенность к тяжелым формам COVID-19
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Тест на связь между однонуклеотидными полиморфизмами (SNP) в области TCRA/D, о которых известно, что они влияют на уровень тимопоэза (Clave et al., Sci Transl Med., 2018), и классификацией КТ пневмопатии, связанной с COVID (0 = отсутствует или незначительные изменения легочной паренхимы; 1 = ограниченные затемнения по типу матового стекла; 2 = двусторонние затемнения по типу матового стекла < 50% легочной паренхимы; 3 = то же самое 2, с наложенным меж-/внутридольковым утолщением перегородки, т. е. «бешеная мостовая»; 4 = Двустороннее затемнение по типу матового стекла > 50% легочной паренхимы; 5 = то же 4, с наложенным «бешеным мощением»; 6 = то же 5, с легочным фиброзом).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генетическая предрасположенность к увеличению тимуса, наблюдаемому при заражении COVID-19
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Тест на связь между однонуклеотидными полиморфизмами (SNP) в области TCRA/D, о которых известно, что они влияют на уровень тимопоэза (Clave et al., Sci Transl Med., 2018), и классификацией КТ аспектов тимуса (0 = жировая атрофия тимуса (наиболее часто встречается у взрослых среднего возраста); A = гомогенный нежировой тимус (часто у молодых людей) или жир в области тимуса, связанный с микроузелками, или умеренная инфильтрация области тимуса; B = гиперплазия, выраженная инфильтрация, микроузелки или гиперплазия с четкими контурами или узловая гиперплазия без опухолевой массы или псевдоопухолевая масса с четкими контурами).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Генетическая предрасположенность к усилению функции тимуса во время инфекции COVID-19
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Тест ассоциации между однонуклеотидными полиморфизмами (SNP) в области TCRA/D, о которых известно, что они влияют на уровень тимопоэза (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) и соотношение sj/βTREC.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Генетическая предрасположенность к тяжести патологии COVID-19
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Тест на связь между однонуклеотидными полиморфизмами (SNP) в области TCRA/D, которые, как известно, влияют на уровень тимопоэза (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Базальная функция тимуса у пациентов с COVID
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Анализ отношения sj/βTREC во время инфицирования и вне инфекции (> 6 мес).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Функция тимуса у пациентов с COVID
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Анализ соотношения sj/βTREC у пациентов с COVID-положительным статусом и у пациентов с COVID-отрицательным статусом
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Иммунный ответ у пациентов с COVID
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Анализ лимфоцитов у COVID-позитивных пациентов и у COVID-негативных пациентов
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Иммунный ответ в легких у больных COVID
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Анализ недавних эмигрантов из тимуса в бронхоальвеолярной жидкости COVID-положительных пациентов
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Воспалительная реакция у пациентов с COVID
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Анализ сывороточных концентраций цитокинов и хемокинов в пг/мл (композит: IFNα, IFNβ, IL-17A, IL17F, IL21, IL22, IL23, IL27, IL29, TSLP, GM-CSF, IL10, IL12p70, IL1β, IL4, IL6 , TNFα, VEGF, IL15, IL17E, IL33, IL8, MDC, Mip1α, Mip1β, Mip3α, SDF1), у пациентов с COVID-позитивным и у пациентов с COVID-отрицательным
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Генетические явления
- Рентгенография
- Интерпретация изображения, компьютерная помощь
- Рентгенографическое улучшение изображения
- Улучшение изображения
- Фотография
- Томография, рентген
- Полиморфизм, генетический
- Генетическая вариация
- Томография, рентгеновский компьютер
- Сбор образцов крови
- Полиморфизм единичных нуклеотидов
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .