Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thymusfunktion hos patienter med COVID-19 (COVITHYM)

2. april 2026 opdateret af: CMC Ambroise Paré

Den vigtigste kliniske manifestation forbundet med SARS-CoV-2-infektion er en influenzalignende sygdom, der følger efter infektionen i luftvejene. Hos nogle få procent af de smittede fører betændelse i lungerne til alvorlig lungebetændelse, der kræver indlæggelse, på intensivafdelinger for de mere alvorlige tilfælde. På trods af intensivbehandling sker der et dødeligt udfald hos henholdsvis 6 % og 12 % af kvinder og mænd over 80 år, der er indlagt på grund af svær COVID.

Faktorer, der er forbundet med en højere risiko for død hos patienter med SARS-CoV-2, omfatter alder og lavt antal cirkulerende lymfocytter. Signifikant lymfopeni er faktisk ofte observeret hos patienter med svær COVID-19, og både fænotypiske og funktionelle ændringer i antivirale T-celler er blevet korreleret med sværhedsgraden af ​​COVID-19.

Thymus, det organ, der producerer T-lymfocytter, gennemgår progressiv fysiologisk involution med alderen. Men hos ældre er sjældne tilfælde af thymushyperplasi rapporteret i autoimmune sygdomme eller cancere, eller er observeret som reaktion på dyb lymfopeni, uanset om det er forbundet med sepsis eller ej.

Denne kohorte af patienter behandlet for en SARS-CoV-2-infektion kunne give mulighed for bedre at forstå thymuss rolle i denne patologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Neuilly-sur-Seine, Frankrig, 92200
        • CMC Ambroise Paré

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 50 sager og 50 kontrolpersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tilfælde:

  • Patienter med bekræftet COVID-19-infektion
  • Indlagt for COVID-19 infektion
  • Efter at have underskrevet en skriftlig informeret samtykkeerklæring
  • Tilknytning til det sociale sikringssystem

Kontrolelementer:

  • Ikke-COVID-19 patienter
  • Indlagt af andre årsager
  • Alder og køn matchede kontroller
  • Efter at have underskrevet en skriftlig informeret samtykkeerklæring,
  • Tilknytning til det sociale sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Autoimmun sygdom
  • HIV, Hepatitis B eller Hepatitis C
  • Gravide eller ammende kvinder
  • En mental eller sproglig manglende evne til at forstå undersøgelsen
  • Patient under beskyttelse af de voksne (værgemål, kuratorer eller retfærdighedsbeskyttelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Case: COVID-19 positive patienter
patienter indlagt for COVID-19-infektion
Genetisk: Enkeltnukleotidpolymorfier (SNP) inden for TCRA/D-regionen
DNA-ekstraktion fra blodprøver, PCR og sekventering
Biologisk: Blodprøve
Dosering af sj/βTREC ratio, lymfocytter, cytokiner og kemokiner.
Diagnostisk test: CT-scanning
Billeddannelse af thymus og lunger
Biologisk: Bronchial fibroskopi
Bronkoalveolær skylning hos mekanisk ventilerede patienter til dosering af nylige thymusemigranter i lungerne
Kontrol: COVID-19 negative patienter
patienter indlagt af andre årsager
Biologisk: Blodprøve
Dosering af sj/βTREC ratio, lymfocytter, cytokiner og kemokiner.
Diagnostisk test: CT-scanning
Billeddannelse af thymus og lunger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk disposition for alvorlige former for COVID-19
Tidsramme: gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Test af association mellem single-nucleotid polymorphisms (SNP) inden for TCRA/D-regionen, der vides at påvirke niveauet af thymopoiesis (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) og CT-scanningsklassificering af COVID-associeret pneumopati (0=fraværende eller mindre pulmonale parenkymforandringer; 1=Begrænset glasopaciteter; 2=Bilateral glasopacitet < 50 % af pulmonal parenkym; 3=Idem 2, med overlejret inter/intra lobulær septalfortykkelse, dvs. 'crazy paving' Bilaterale slebet glasopaciteter > 50 % af pulmonal parenkym; 5=Idem 4, med overlejret 'crazy paving'; 6=Idem 5, med pulmonal fibrose).
gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk prædisposition for thymusforstørrelse observeret under COVID-19-infektion
Tidsramme: gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Test af sammenhæng mellem enkeltnukleotidpolymorfier (SNP) inden for TCRA/D-regionen, der vides at påvirke niveauet af thymopoiesis (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) og CT-scanningsklassificering af thymusaspekter (0=Fedt thymusatrofi (den mest almindelige hos midaldrende voksne); A=homogen ikke-fedt thymus (almindelig hos unge voksne) eller Fedt i thymusområdet forbundet med mikronoduli eller moderat infiltration af thymusområdet; B=Hyperplasi, markant infiltration, mikronoduli eller hyperplasi med veldefinerede konturer eller nodulær hyperplasi uden en tumormasse eller Pseudo-tumoral masse med veldefinerede konturer).
gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Genetisk disposition for forbedret thymusfunktion under COVID-19-infektion
Tidsramme: gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Test af association mellem enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) inden for TCRA/D-regionen, der vides at påvirke niveauet af thymopoiesis (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) og sj/βTREC-forholdet.
gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Genetisk disposition for sværhedsgraden af ​​COVID-19-patologi
Tidsramme: gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Test af sammenhæng mellem enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) inden for TCRA/D-regionen, der vides at påvirke niveauet af thymopoiesis (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) og ICU-opholdets længde.
gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Basal thymusfunktion hos COVID-patienter
Tidsramme: gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Analyse af sj/βTREC-forhold under infektion og væk fra infektion (> 6 måneder).
gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Tymusfunktion hos COVID-patienter
Tidsramme: gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Analyse af sj/βTREC-forhold i COVID-positive patienter og i COVID-negative patienter
gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Immunrespons hos COVID-patienter
Tidsramme: gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Analyse af lymfocytter hos COVID-positive patienter og i COVID-negative patienter
gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Immunrespons i lungerne hos COVID-patienter
Tidsramme: gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Analyse af nylige thymusemigranter i bronchoalveolær væske hos COVID-positive patienter
gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Inflammatorisk respons hos COVID-patienter
Tidsramme: gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Analyse af serumkoncentrationer af cytokiner og kemokiner i pg/ml (sammensat: IFNa, IFNβ, IL-17A, IL17F, IL21, IL22, IL23, IL27, IL29, TSLP, GM-CSF, IL10, IL12pIL, IL12pIL, IL , TNFα, VEGF, IL15, IL17E, IL33, IL8, MDC, Mip1α, Mip1β, Mip3α, SDF1), hos COVID-positive patienter og hos COVID-negative patienter
gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CMC Ambroise Paré

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner