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Função tímica em pacientes com COVID-19 (COVITHYM)

2 de abril de 2026 atualizado por: CMC Ambroise Paré

A principal manifestação clínica associada à infecção por SARS-CoV-2 é uma doença semelhante à influenza que segue a infecção do trato respiratório. Em uma pequena porcentagem das pessoas infectadas, a inflamação dos pulmões leva a pneumonia grave que requer hospitalização, em unidades de terapia intensiva para os casos mais graves. Apesar dos cuidados intensivos, um desfecho fatal ocorre em 6% e 12% das mulheres e homens com mais de 80 anos hospitalizados por COVID grave, respectivamente.

Os fatores associados a um maior risco de morte em pacientes com SARS-CoV-2 incluem idade e baixa contagem de linfócitos circulantes. De fato, linfopenia significativa é frequentemente observada em pacientes com COVID-19 grave e alterações fenotípicas e funcionais nas células T antivirais foram correlacionadas com a gravidade do COVID-19.

O timo, órgão produtor dos linfócitos T, sofre progressiva involução fisiológica com a idade. No entanto, em idosos, casos raros de hiperplasia tímica são relatados em doenças autoimunes ou cânceres, ou são observados em resposta à linfopenia profunda, associada ou não à sepse.

Esta coorte de doentes tratados para uma infeção por SARS-CoV-2 poderá permitir compreender melhor o papel do timo nesta patologia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Neuilly-sur-Seine, França, 92200
        • CMC Ambroise Paré

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um total de 50 casos e 50 indivíduos de controle

Descrição

Critério de inclusão:

Casos:

  • Pacientes com infecção confirmada por COVID-19
  • Hospitalizado por infecção por COVID-19
  • Tendo assinado um formulário de consentimento informado por escrito
  • Filiação ao sistema de segurança social

Controles:

  • Pacientes não COVID-19
  • Hospitalizado por outros motivos
  • Controles pareados por idade e sexo
  • Tendo assinado um formulário de consentimento informado por escrito,
  • Filiação ao sistema de segurança social

Critério de exclusão:

  • Doença auto-imune
  • HIV, Hepatite B ou Hepatite C
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Uma incapacidade mental ou linguística para entender o estudo
  • Doente sob proteção dos adultos (tutela, curadores ou tutela de justiça)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Caso: Pacientes positivos para COVID-19
pacientes hospitalizados por infecção por COVID-19
Genético: Polimorfismos de nucleotídeo único (SNP) na região TCRA/D
Extração de DNA de amostras de sangue, PCR e Sequenciamento
Biológico: Amostra de sangue
Dosagem da relação sj/βTREC, linfócitos, citocinas e quimiocinas.
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Imagiologia do timo e do pulmão
Biológico: Fibroscopia brônquica
Lavado broncoalveolar em pacientes ventilados mecanicamente para dosagem de emigrantes tímicos recentes nos pulmões
Controle: pacientes negativos para COVID-19
pacientes internados por outros motivos
Biológico: Amostra de sangue
Dosagem da relação sj/βTREC, linfócitos, citocinas e quimiocinas.
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Imagiologia do timo e do pulmão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Predisposição genética para formas graves de COVID-19
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 1 ano
Teste de associação entre polimorfismos de nucleotídeo único (SNP) na região TCRA/D conhecida por influenciar o nível de timopoiese (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) e classificação de tomografia computadorizada de pneumopatia associada a COVID (0=Ausente ou alterações menores do parênquima pulmonar; 1=Opacidades em vidro fosco limitadas; 2=Opacidades em vidro fosco bilaterais < 50% do parênquima pulmonar; 3=Idem 2, com espessamento septal inter/intra lobular sobreposto, ou seja, 'pavimentação louca'; 4= Opacidades em vidro fosco bilaterais > 50% do parênquima pulmonar; 5=Idem 4, com 'pavimento em mosaico' sobreposto; 6=Idem 5, com fibrose pulmonar).
até a conclusão do estudo, média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Predisposição genética ao aumento do timo observada durante a infecção por COVID-19
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 1 ano
Teste de associação entre polimorfismos de nucleotídeo único (SNP) dentro da região TCRA/D conhecida por influenciar o nível de timopoiese (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) e classificação de tomografia computadorizada de aspectos do timo (0 = Atrofia do timo gorduroso (o mais comum em adultos de meia-idade); A=Timo homogêneo não gorduroso (comum em adultos jovens) ou Gordura na área do timo associada a micronódulos ou Infiltração moderada da área do timo; B=Hiperplasia, infiltração acentuada, micronódulos ou Hiperplasia com contornos bem definidos ou hiperplasia nodular sem massa tumoral ou massa pseudotumoral com contornos bem definidos).
até a conclusão do estudo, média de 1 ano
Predisposição genética para melhorar a função tímica durante a infecção por COVID-19
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 1 ano
Teste de associação entre polimorfismos de nucleotídeo único (SNP) na região TCRA/D conhecida por influenciar o nível de timopoiese (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) e a relação sj/βTREC.
até a conclusão do estudo, média de 1 ano
Predisposição genética à gravidade da patologia COVID-19
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 1 ano
Teste de associação entre polimorfismos de nucleotídeo único (SNP) na região TCRA/D conhecida por influenciar o nível de timopoiese (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) e o tempo de permanência na UTI.
até a conclusão do estudo, média de 1 ano
Função tímica basal em pacientes com COVID
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 1 ano
Análise da relação sj/βTREC durante a infecção e longe da infecção (> 6 meses).
até a conclusão do estudo, média de 1 ano
Função tímica em pacientes com COVID
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 1 ano
Análise da relação sj/βTREC em pacientes COVID positivos e em pacientes COVID negativos
até a conclusão do estudo, média de 1 ano
Resposta imune em pacientes com COVID
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 1 ano
Análise de linfócitos em pacientes COVID positivos e em pacientes COVID negativos
até a conclusão do estudo, média de 1 ano
Resposta imune nos pulmões de pacientes com COVID
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 1 ano
Análise de emigrantes tímicos recentes no líquido broncoalveolar de pacientes positivos para COVID
até a conclusão do estudo, média de 1 ano
Resposta inflamatória em pacientes com COVID
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 1 ano
Análise das concentrações séricas de citocinas e quimiocinas em pg/ml (composto: IFNα, IFNβ, IL-17A, IL17F, IL21, IL22, IL23, IL27, IL29, TSLP, GM-CSF, IL10, IL12p70, IL1β, IL4, IL6 , TNFα, VEGF, IL15, IL17E, IL33, IL8, MDC, Mip1α, Mip1β, Mip3α, SDF1), em pacientes positivos para COVID e em pacientes negativos para COVID
até a conclusão do estudo, média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CMC Ambroise Paré

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/06

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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