Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce thymu u pacientů s COVID-19 (COVITHYM)

2. dubna 2026 aktualizováno: CMC Ambroise Paré

Hlavním klinickým projevem spojeným s infekcí SARS-CoV-2 je onemocnění podobné chřipce, které následuje po infekci dýchacích cest. U několika procent nakažených vede zánět plic k těžkému zápalu plic, který vyžaduje hospitalizaci, u těžších případů na jednotkách intenzivní péče. Navzdory intenzivní péči dochází k smrtelnému výsledku u 6 % žen a 12 % mužů starších 80 let hospitalizovaných pro těžký COVID.

Mezi faktory spojené s vyšším rizikem úmrtí u pacientů s SARS-CoV-2 patří věk a nízký počet cirkulujících lymfocytů. Významná lymfopenie je skutečně často pozorována u pacientů s těžkým COVID-19 a fenotypové i funkční změny v antivirových T buňkách korelují se závažností COVID-19.

Brzlík, orgán, který produkuje T lymfocyty, podléhá s věkem progresivní fyziologické involuci. U starších osob jsou však vzácné případy hyperplazie thymu hlášeny u autoimunitních onemocnění nebo rakoviny nebo jsou pozorovány jako odpověď na hlubokou lymfopenii, ať už je spojena se sepsí či nikoli.

Tato kohorta pacientů léčených pro infekci SARS-CoV-2 by mohla umožnit lépe porozumět roli brzlíku v této patologii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Neuilly-sur-Seine, Francie, 92200
        • CMC Ambroise Paré

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem 50 případů a 50 kontrolních subjektů

Popis

Kritéria pro zařazení:

Případy:

  • Pacienti s potvrzenou infekcí COVID-19
  • Hospitalizován pro infekci COVID-19
  • Po podepsání písemného informovaného souhlasu
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení

Řízení :

  • Pacienti bez COVID-19
  • Hospitalizován z jiných důvodů
  • Kontroly podle věku a pohlaví
  • Po podepsání písemného informovaného souhlasu,
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Autoimunitní onemocnění
  • HIV, hepatitida B nebo hepatitida C
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Mentální nebo jazyková neschopnost porozumět studii
  • Pacient pod ochranou dospělých (opatrovnictví, kurátoři nebo zajištění spravedlnosti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případ: Pacienti pozitivní na COVID-19
pacientů hospitalizovaných pro infekci COVID-19
Genetický: Jednonukleotidové polymorfismy (SNP) v oblasti TCRA/D
Extrakce DNA z krevních vzorků, PCR a sekvenování
Biologický: Krevní vzorek
Dávkování poměru sj/βTREC, lymfocytů, cytokinů a chemokinů.
Diagnostický test: CT vyšetření
Zobrazování brzlíku a plic
Biologický: Bronchiální fibroskopie
Bronchoalveolární laváž u mechanicky ventilovaných pacientů pro dávkování nedávných emigrantů thymu do plic
Kontrola: Pacienti negativní na COVID-19
pacientů hospitalizovaných z jiných důvodů
Biologický: Krevní vzorek
Dávkování poměru sj/βTREC, lymfocytů, cytokinů a chemokinů.
Diagnostický test: CT vyšetření
Zobrazování brzlíku a plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetická predispozice k těžkým formám COVID-19
Časové okno: po ukončení studia průměrně 1 rok
Test asociace mezi jednonukleotidovými polymorfismy (SNP) v oblasti TCRA/D, o kterých je známo, že ovlivňují úroveň thymopoézy (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) a klasifikaci COVID-asociované pneumopatie pomocí CT skenu (0=Nepřítomná nebo drobné změny plicního parenchymu; 1=omezené zákalové zákalky; 2=oboustranné zákalové zákalky < 50 % plicního parenchymu; 3=ideálně 2, se superponovaným inter/intralobulárním ztluštěním septa, tj. „šílená dlažba“; Bilaterální zákal zabroušeného skla > 50 % plicního parenchymu; 5 = tamtéž 4, se superponovanou „šílenou dlažbou“; 6 = tamtéž 5, s plicní fibrózou).
po ukončení studia průměrně 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetická predispozice ke zvětšení thymu pozorovaná během infekce COVID-19
Časové okno: po ukončení studia průměrně 1 rok
Test asociace mezi jednonukleotidovými polymorfismy (SNP) v oblasti TCRA/D, o nichž je známo, že ovlivňují úroveň thymopoézy (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) a klasifikaci aspektů brzlíku pomocí CT skenu (0 = atrofie mastného brzlíku (nejčastější u dospělých středního věku); A=homogenní nemastný brzlík (časté u mladých dospělých) nebo tuk v oblasti brzlíku spojený s mikronoduly nebo střední infiltrace oblasti brzlíku; B=hyperplazie, výrazná infiltrace, mikronoduly nebo hyperplazie s dobře definovanými obrysy nebo nodulární hyperplazie bez nádorové hmoty nebo pseudonádorová masa s dobře definovanými obrysy).
po ukončení studia průměrně 1 rok
Genetická predispozice ke zvýšené funkci thymu během infekce COVID-19
Časové okno: po ukončení studia průměrně 1 rok
Test asociace mezi jednonukleotidovými polymorfismy (SNP) v oblasti TCRA/D, o nichž je známo, že ovlivňují úroveň thymopoézy (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) a poměr sj/βTREC.
po ukončení studia průměrně 1 rok
Genetická predispozice k závažnosti patologie COVID-19
Časové okno: po ukončení studia průměrně 1 rok
Test asociace mezi jednonukleotidovými polymorfismy (SNP) v oblasti TCRA/D, o nichž je známo, že ovlivňují úroveň thymopoézy (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) a délku pobytu na JIP.
po ukončení studia průměrně 1 rok
Bazální funkce thymu u pacientů s COVID
Časové okno: po ukončení studia průměrně 1 rok
Analýza poměru sj/βTREC během infekce a mimo ni (> 6 měsíců).
po ukončení studia průměrně 1 rok
Funkce brzlíku u pacientů s COVID
Časové okno: po ukončení studia průměrně 1 rok
Analýza poměru sj/βTREC u COVID pozitivních pacientů a u COVID negativních pacientů
po ukončení studia průměrně 1 rok
Imunitní odpověď u pacientů s COVID
Časové okno: po ukončení studia průměrně 1 rok
Analýza lymfocytů u COVID pozitivních pacientů a u COVID negativních pacientů
po ukončení studia průměrně 1 rok
Imunitní odpověď v plicích pacientů s COVID
Časové okno: po ukončení studia průměrně 1 rok
Analýza nedávných emigrantů thymu v bronchoalveolární tekutině COVID pozitivních pacientů
po ukončení studia průměrně 1 rok
Zánětlivá reakce u pacientů s COVID
Časové okno: po ukončení studia průměrně 1 rok
Analýza sérových koncentrací cytokinů a chemokinů v pg/ml (kompozit: IFNa, IFNβ, IL-17A, IL17F, IL21, IL22, IL23, IL27, IL29, TSLP, GM-CSF, IL10, IL12p70, IL6IL6, IL6 , TNFα, VEGF, IL15, IL17E, IL33, IL8, MDC, Mip1α, Mip1β, Mip3α, SDF1), u COVID pozitivních pacientů a u COVID negativních pacientů
po ukončení studia průměrně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CMC Ambroise Paré

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit