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Fonction thymique chez les patients atteints de COVID-19 (COVITHYM)

2 avril 2026 mis à jour par: CMC Ambroise Paré

La principale manifestation clinique associée à l'infection par le SARS-CoV-2 est un syndrome grippal qui fait suite à l'infection des voies respiratoires. Chez quelques pour cent des personnes infectées, l'inflammation des poumons entraîne une pneumonie sévère qui nécessite une hospitalisation, en unité de soins intensifs pour les cas les plus graves. Malgré les soins intensifs, une issue fatale survient chez respectivement 6% et 12% des femmes et des hommes de plus de 80 ans hospitalisés pour COVID sévère.

Les facteurs associés à un risque plus élevé de décès chez les patients atteints du SRAS-CoV-2 comprennent l'âge et un faible nombre de lymphocytes circulants. Une lymphopénie importante est en effet fréquemment observée chez les patients atteints de COVID-19 sévère et des modifications phénotypiques et fonctionnelles des lymphocytes T antiviraux ont été corrélées à la sévérité du COVID-19.

Le thymus, l'organe qui produit les lymphocytes T, subit une involution physiologique progressive avec l'âge. Cependant, chez les personnes âgées, de rares cas d'hyperplasie thymique sont rapportés dans des maladies auto-immunes ou des cancers, ou sont observés en réponse à des lymphopénies profondes, associées ou non à un sepsis.

Cette cohorte de patients traités pour une infection au SRAS-CoV-2 pourrait permettre de mieux comprendre le rôle du thymus dans cette pathologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Neuilly-sur-Seine, France, 92200
        • CMC Ambroise Paré

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un total de 50 cas et 50 sujets témoins

La description

Critère d'intégration:

Cas :

  • Patients avec une infection COVID-19 confirmée
  • Hospitalisé pour une infection au COVID-19
  • Avoir signé un formulaire de consentement éclairé écrit
  • Affiliation au système de sécurité sociale

Les contrôles :

  • Patients non COVID-19
  • Hospitalisé pour d'autres raisons
  • Témoins appariés selon l'âge et le sexe
  • Après avoir signé un formulaire écrit de consentement éclairé,
  • Affiliation au système de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Maladie auto-immune
  • VIH, hépatite B ou hépatite C
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Une incapacité mentale ou linguistique à comprendre l'étude
  • Patient sous protection des majeurs (tutelle, curateurs ou sauvegarde de justice)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas : Patients positifs au COVID-19
patients hospitalisés pour une infection au COVID-19
Génétique: Polymorphismes mononucléotidiques (SNP) dans la région TCRA/D
Extraction d'ADN à partir d'échantillons sanguins, PCR et séquençage
Biologique: Échantillon de sang
Dosage du rapport sj/βTREC, lymphocytes, cytokines et chimiokines.
Test diagnostique: Tomodensitométrie
Imagerie du thymus et des poumons
Biologique: Fibroscopie bronchique
Lavage broncho-alvéolaire chez les patients ventilés mécaniquement pour le dosage des émigrants thymiques récents dans les poumons
Contrôle : patients COVID-19 négatifs
patients hospitalisés pour d'autres raisons
Biologique: Échantillon de sang
Dosage du rapport sj/βTREC, lymphocytes, cytokines et chimiokines.
Test diagnostique: Tomodensitométrie
Imagerie du thymus et des poumons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédisposition génétique aux formes sévères de COVID-19
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Test d'association entre les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) au sein de la région TCRA/D connus pour influencer le niveau de thymopoïèse (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) et la classification par tomodensitométrie de la pneumopathie associée au COVID (0 = Absent ou modifications mineures du parenchyme pulmonaire ; 1=Opacités en verre dépoli limitées ; 2=Opacités en verre dépoli bilatérales < 50 % du parenchyme pulmonaire ; 3=Idem 2, avec épaississement septal inter/intra lobulaire superposé, c'est-à-dire "pavage fou" ; 4= Opacités bilatérales en verre dépoli > 50 % du parenchyme pulmonaire ; 5 = Idem 4, avec « pavage fou » superposé ; 6 = Idem 5, avec fibrose pulmonaire).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédisposition génétique à l'hypertrophie thymique observée lors d'une infection au COVID-19
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Test d'association entre les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) au sein de la région TCRA/D connus pour influencer le niveau de thymopoïèse (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) et la classification CT scan des aspects du thymus (0=Atrophie du thymus gras (la plus fréquente chez les adultes d'âge moyen) ; A = Thymus non gras homogène (fréquent chez les jeunes adultes) ou Graisse dans la zone du thymus associée à des micronodules ou Infiltration modérée de la zone du thymus ; B = Hyperplasie, infiltration marquée, micronodules ou Hyperplasie aux contours bien définis ou Hyperplasie nodulaire sans masse tumorale ou Masse pseudo-tumorale aux contours bien définis).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Prédisposition génétique à une fonction thymique améliorée pendant l'infection au COVID-19
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Test d'association entre les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) au sein de la région TCRA/D connus pour influencer le niveau de thymopoïèse (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) et le rapport sj/βTREC.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Prédisposition génétique à la gravité de la pathologie COVID-19
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Test d'association entre les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) au sein de la région TCRA/D connus pour influencer le niveau de thymopoïèse (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) et la durée du séjour en réanimation.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Fonction thymique basale chez les patients COVID
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Analyse du rapport sj/βTREC pendant l'infection et hors infection (> 6 mois).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Fonction thymique chez les patients COVID
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Analyse du rapport sj/βTREC chez les patients COVID positifs et chez les patients COVID négatifs
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Réponse immunitaire chez les patients COVID
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Analyse des lymphocytes chez les patients COVID positifs et chez les patients COVID négatifs
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Réponse immunitaire dans les poumons des patients COVID
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Analyse des émigrants thymiques récents dans le liquide bronchoalvéolaire des patients COVID positifs
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Réponse inflammatoire chez les patients COVID
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Analyse des concentrations sériques de cytokines et chimiokines en pg/ml (composite : IFNα, IFNβ, IL-17A, IL17F, IL21, IL22, IL23, IL27, IL29, TSLP, GM-CSF, IL10, IL12p70, IL1β, IL4, IL6 , TNFα, VEGF, IL15, IL17E, IL33, IL8, MDC, Mip1α, Mip1β, Mip3α, SDF1), chez les patients COVID positifs et chez les patients COVID négatifs
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CMC Ambroise Paré

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2021

Première publication (Réel)

20 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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