Tymusfunksjon hos pasienter med COVID-19 (COVITHYM)
2. april 2026 oppdatert av: CMC Ambroise Paré
Den viktigste kliniske manifestasjonen assosiert med SARS-CoV-2-infeksjon er en influensalignende sykdom som følger etter infeksjonen i luftveiene. Hos noen få prosent av smittede fører betennelse i lungene til alvorlig lungebetennelse som krever sykehusinnleggelse, på intensivavdelinger for de mer alvorlige tilfellene. Til tross for intensivbehandling oppstår et dødelig utfall hos henholdsvis 6 % og 12 % av kvinner og menn over 80 år som er innlagt på sykehus for alvorlig COVID.
Faktorer assosiert med høyere risiko for død hos pasienter med SARS-CoV-2 inkluderer alder og lavt antall sirkulerende lymfocytter. Signifikant lymfopeni er faktisk ofte observert hos pasienter med alvorlig COVID-19, og både fenotypiske og funksjonelle endringer i antivirale T-celler har blitt korrelert med alvorlighetsgraden av COVID-19.
Thymus, organet som produserer T-lymfocytter, gjennomgår progressiv fysiologisk involusjon med alderen. Hos eldre er imidlertid sjeldne tilfeller av tymisk hyperplasi rapportert ved autoimmune sykdommer eller kreftformer, eller observert som respons på dyp lymfopeni, enten assosiert med sepsis eller ikke.
Denne gruppen av pasienter behandlet for en SARS-CoV-2-infeksjon kan gjøre det mulig å bedre forstå rollen til thymus i denne patologien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
85
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrike, 92200
- CMC Ambroise Paré
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 50 saker og 50 kontrollpersoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Saker :
- Pasienter med bekreftet covid-19-infeksjon
- Innlagt på sykehus for covid-19-infeksjon
- Etter å ha signert et skriftlig informert samtykkeskjema
- Tilknytning til trygdesystemet
Kontroller:
- Ikke-COVID-19 pasienter
- Innlagt på sykehus av andre årsaker
- Alders- og kjønnsmatchede kontroller
- Etter å ha signert et skriftlig informert samtykkeskjema,
- Tilknytning til trygdesystemet
Ekskluderingskriterier:
- Autoimmun sykdom
- HIV, Hepatitt B eller Hepatitt C
- Gravide eller ammende kvinner
- En mental eller språklig manglende evne til å forstå studien
- Pasient under beskyttelse av de voksne (vergemål, kuratorer eller rettssikkerhet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tilfelle: COVID-19 positive pasienter
pasienter innlagt på sykehus for covid-19-infeksjon
|
DNA-ekstraksjon fra blodprøver, PCR og sekvensering
Dosering av sj/βTREC ratio, lymfocytter, cytokiner og kjemokiner.
Tymus og lungeavbildning
Bronkoalveolær skylling hos mekanisk ventilerte pasienter for dosering av nylige thymusemigranter i lungene
|
|
Kontroll: COVID-19 negative pasienter
pasienter innlagt på sykehus av andre årsaker
|
Dosering av sj/βTREC ratio, lymfocytter, cytokiner og kjemokiner.
Tymus og lungeavbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetisk disposisjon for alvorlige former for COVID-19
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
Test av assosiasjon mellom enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) i TCRA/D-regionen kjent for å påvirke nivået av thymopoiesis (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) og CT-skanningsklassifisering av COVID-assosiert pneumopati (0=fraværende eller mindre pulmonale parenkymforandringer; 1=Begrenset glassopasitet; 2=Bilateral grunnglassopasitet < 50 % av lungeparenkym; 3=Idem 2, med overlagret inter/intra lobulær septalfortykning, dvs. "gal 4=" Bilaterale slipte glassopasiteter > 50 % av lungeparenkym; 5=Idem 4, med overlagret "gal paving"; 6=Idem 5, med lungefibrose).
|
gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetisk predisposisjon for thymusforstørrelse observert under COVID-19-infeksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
Test av assosiasjon mellom enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) innenfor TCRA/D-regionen kjent for å påvirke nivået av thymopoiesis (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) og CT-skanningsklassifisering av thymusaspekter (0=Fettymusatrofi (den vanligste hos middelaldrende voksne) ; A = Homogen ikke-fettholdig thymus (vanlig hos unge voksne) eller fett i thymusområdet assosiert med mikronoduli eller moderat infiltrasjon av thymusområdet ; B = Hyperplasi, markert infiltrasjon, mikronoduli eller hyperplasi med veldefinerte konturer eller nodulær hyperplasi uten en tumormasse eller Pseudo-tumoral masse med veldefinerte konturer).
|
gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
|
Genetisk predisposisjon for forbedret thymusfunksjon under COVID-19-infeksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
Test av assosiasjon mellom enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) i TCRA/D-regionen kjent for å påvirke nivået av thymopoiesis (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) og sj/βTREC-forhold.
|
gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
|
Genetisk predisposisjon for alvorlighetsgraden av COVID-19-patologi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
Test av assosiasjon mellom enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) i TCRA/D-regionen kjent for å påvirke nivået av thymopoiesis (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) og ICU-oppholdets lengde.
|
gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
|
Basal thymusfunksjon hos COVID-pasienter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
Analyse av sj/βTREC-forhold under infeksjon og borte fra infeksjon (> 6 måneder).
|
gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
|
Tymusfunksjon hos COVID-pasienter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
Analyse av sj/βTREC-forhold i COVID-positive pasienter og i COVID-negative pasienter
|
gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
|
Immunrespons hos COVID-pasienter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
Analyse av lymfocytter hos COVID-positive pasienter og i COVID-negative pasienter
|
gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
|
Immunrespons i lungene til COVID-pasienter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
Analyse av nylige tymiske emigranter i bronkoalveolærvæsken til COVID-positive pasienter
|
gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
|
Inflammatorisk respons hos COVID-pasienter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
Analyse av serumkonsentrasjoner av cytokiner og kjemokiner i pg/ml (kompositt: IFNa, IFNβ, IL-17A, IL17F, IL21, IL22, IL23, IL27, IL29, TSLP, GM-CSF, IL10, IL12pIL, IL12pIL, IL12pIL , TNFα, VEGF, IL15, IL17E, IL33, IL8, MDC, Mip1α, Mip1β, Mip3α, SDF1), hos COVID-positive pasienter og i COVID-negative pasienter
|
gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
2. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
2. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Genetiske fenomener
- Radiografi
- Bildetolkning, datamaskinassistert
- Radiografisk bildeforbedring
- Bildeforbedring
- Fotografi
- Tomografi, røntgen
- Polymorfisme, genetisk
- Genetisk variasjon
- Tomografi, røntgenberegnet
- Blodprøveinnsamling
- Polymorfisme, enkeltnukleotid
Andre studie-ID-numre
- 2020/06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .