通过有意义的社交互动促进轻度认知障碍老年人的功能和幸福感的可扩展模型：Project SPEAK！
2023年6月28日 更新者：John Piette、University of Michigan
本研究的目的是改进和测试一种策略，让有 SCD/MCI（主观认知衰退/轻度认知障碍）症状的老年人作为志愿者来帮助居住在美国的英语学习者 (ELL) 提高他们的口语技能通过使用视频会议的结构化对话。
研究概览
详细说明
目标 1：进行以用户为中心的设计流程以完善 SPEAK! 针对具有 SCD/MCI 和 ELL 症状的老年人的培训方案，以及支持富有成效、引人入胜的英语会话练习的材料。
目标 2：进行为期 8 周的 SPEAK! 随机对照试验。参与，使用各种招募来源，以评估我们招募、实施干预和留住足够数量的有 SCD/MCI 症状的老年人的能力，以便随后的随机对照试验评估干预对参与者心理的影响幸福感、情绪和认知功能。
目标 3：使用混合方法，评估具有 SCD/MCI 症状的老年人与 ELL 之间的沟通过程，包括有助于双方满意度的因素、参与计划的接触、可能造成压力或不满的因素，以及老年人对被赞赏和有效。 研究人员还将估计关键结果变量的方差，并对参与者对其幸福感、情绪和认知功能的看法的干预-控制差异进行探索性分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan, North Campus Research Complex
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
轻度认知障碍参与者——
纳入标准：
- 年满 55 岁，能说流利英语的任何种族/族裔，并且能够在家中或转介组织使用智能手机、平板电脑或台式电脑使用可广泛访问的免费视频会议平台参加视频会议。
排除标准：
- 如果参与者有中风或创伤性脑损伤、双相情感障碍、精神分裂症或当前酒精或药物滥用/依赖史，这将影响他们参与研究的能力，则他们将不符合资格； MoCA 评分 <12。
英语学习者参与者 --
纳入标准：
- 年满 18 周岁，能够在家中或转介组织使用智能手机、平板电脑、笔记本电脑或台式电脑使用广泛使用的免费视频会议平台参加视频会议。
- 理解和说英语的基本能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：干涉
参与者将与一名英语学习者配对，并参加为期 8 周、1 小时的视频会议。
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与英语学习伙伴进行为期 8 周的 1 小时视频会议。
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其他：候补名单控制
参与者将等待 8 周，然后他们将与一名英语学习者配对，并参加为期 8 周、1 小时的视频会议。
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与英语学习伙伴进行为期 8 周的 1 小时视频会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前六个月内招募的 MCI/SCD（轻度认知障碍/主观认知下降）参与者人数
大体时间：基线（两次会议期间最多约 1 小时 15 分钟）。
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该研究第二阶段的主要目的是证明在前六个月内招募并同意至少 35 名患有 MCI/SCD（轻度认知障碍/主观认知衰退）的老年人的可行性。
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基线（两次会议期间最多约 1 小时 15 分钟）。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理健康量表 (PWB)
大体时间：在 8 周的干预时间段后收集基线和随访。
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心理健康量表 (PWB) 是一种经过验证的测量方法，显示出对干预效果敏感。
这是一个 6 点量表，其中最小值为 1（强烈不同意），最大值为 6（强烈同意）。
较高的分数反映出较高的幸福感。
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在 8 周的干预时间段后收集基线和随访。
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加州大学洛杉矶分校修订的孤独感量表
大体时间：在 8 周的干预时间段后收集基线和随访。
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这是经过验证的孤独感衡量指标，其 alpha 可靠性为 0.94。
这是一个 4 点量表，从 1=从不到 4=总是（最小值为 1，最大值为 4）。
正面措辞的问题将被反向编码，因此更高的分数意味着更多的孤独感。
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在 8 周的干预时间段后收集基线和随访。
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老年抑郁量表
大体时间：在 8 周的干预时间段后收集基线和随访。
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老年抑郁量表是一种专为老年人设计的抑郁症状量表。
30 分制从最低 0 分到最高 30 分。
更高的分数反映了更大的抑郁。
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在 8 周的干预时间段后收集基线和随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John D Piette, PhD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月19日
初级完成 (实际的)
2022年4月8日
研究完成 (实际的)
2022年4月8日
研究注册日期
首次提交
2021年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月20日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月28日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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