Un modèle évolutif pour promouvoir le fonctionnement et le bien-être des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers via des interactions sociales significatives : Project SPEAK!
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1 : Mener un processus de conception centré sur l'utilisateur pour affiner le SPEAK ! les protocoles de formation pour les personnes âgées présentant des symptômes de SCD/MCI et d'ELL, et le matériel qui soutiendra une pratique productive et engageante de la conversation en anglais.
Objectif 2 : Mener un essai randomisé contrôlé sur liste d'attente de 8 semaines de SPEAK ! participation, en utilisant une variété de sources de recrutement, afin d'évaluer notre capacité à recruter, mettre en œuvre l'intervention et retenir les personnes âgées présentant des symptômes de SCD/MCI en nombre suffisant pour un essai contrôlé randomisé ultérieur évaluant l'impact de l'intervention sur la psychologie des participants bien-être, humeur et fonctionnement cognitif.
Objectif 3 : À l'aide de méthodes mixtes, évaluer le processus de communication entre les personnes âgées présentant des symptômes de SCD/MCI et les ELL, y compris les facteurs qui contribuent à la satisfaction des deux parties, l'engagement dans les contacts planifiés, les contributeurs possibles au stress ou à l'insatisfaction, et les perceptions des personnes âgées être apprécié et efficace. Les enquêteurs estimeront également les variances pour les variables de résultats clés et effectueront des analyses exploratoires des différences intervention-contrôle dans les perceptions des participants de leur bien-être, de leur humeur et de leur fonctionnement cognitif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan, North Campus Research Complex
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Participant aux troubles cognitifs légers --
Critère d'intégration:
- 55 ans et plus, parlant couramment l'anglais de toute race / ethnie, et être en mesure de participer à une vidéoconférence via un smartphone, une tablette, un ordinateur portable ou un ordinateur de bureau à domicile ou dans une organisation de référence en utilisant une plate-forme de visioconférence largement accessible et gratuite.
Critère d'exclusion:
- Les participants ne seront pas éligibles s'ils ont des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme crânien, de trouble bipolaire, de schizophrénie ou d'alcoolisme ou de toxicomanie / dépendance, qui affecteraient leur capacité à participer à l'étude ; Score MoCA <12.
Participant apprenant de l'anglais --
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus et pouvoir participer à une visioconférence via un smartphone, une tablette, un ordinateur portable ou un ordinateur de bureau à domicile ou dans une organisation de référence en utilisant une plate-forme de visioconférence largement accessible et gratuite.
- capacité de base à comprendre et à parler l'anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention
Les participants seront jumelés à un apprenant de langue anglaise et participeront à des sessions de vidéoconférence de 8 semaines et 1 heure.
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Sessions de visioconférence d'une heure sur 8 semaines avec un partenaire apprenant de langue anglaise.
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Autre: Contrôle des listes d'attente
Les participants attendront 8 semaines, puis ils seront jumelés à un apprenant de langue anglaise et participeront à des sessions de vidéoconférence de 8 semaines et 1 heure.
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Sessions de visioconférence d'une heure sur 8 semaines avec un partenaire apprenant de langue anglaise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants MCI/SCD (troubles cognitifs légers/déclin cognitif subjectif) recrutés au cours des six premiers mois
Délai: Base de référence (jusqu'à environ 1 heure et 15 minutes au cours de deux réunions).
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L'objectif principal de la phase 2 de l'étude était de démontrer la faisabilité du recrutement et du consentement d'un minimum de 35 personnes âgées atteintes de MCI/SCD (trouble cognitif léger/déclin cognitif subjectif) au cours des six premiers mois.
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Base de référence (jusqu'à environ 1 heure et 15 minutes au cours de deux réunions).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de bien-être psychologique (PWB)
Délai: Base de référence et suivi collectés après la période d'intervention de 8 semaines.
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L'échelle de bien-être psychologique (PWB) est une mesure validée qui s'est avérée sensible aux effets de l'intervention.
Il s'agit d'une échelle de 6 points où le minimum est 1 (fortement en désaccord) et le maximum est 6 (fortement d'accord).
Des scores plus élevés reflètent un bien-être plus élevé.
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Base de référence et suivi collectés après la période d'intervention de 8 semaines.
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Échelle de solitude révisée de l'UCLA
Délai: Base de référence et suivi collectés après la période d'intervention de 8 semaines.
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Il s'agit d'une mesure validée de la solitude avec une fiabilité alpha de 0,94.
Il s'agit d'une échelle de 4 points allant de 1=jamais à 4=toujours (le minimum est de 1 et le maximum est de 4).
Les questions formulées positivement seront codées à l'envers afin que des scores plus élevés signifient plus de solitude.
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Base de référence et suivi collectés après la période d'intervention de 8 semaines.
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Échelle de dépression gériatrique
Délai: Base de référence et suivi collectés après la période d'intervention de 8 semaines.
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L'échelle de dépression gériatrique est une mesure des symptômes dépressifs spécialement conçue pour les personnes âgées.
L'échelle de 30 points a un minimum de 0 points à un maximum de 30 points.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande dépression.
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Base de référence et suivi collectés après la période d'intervention de 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John D Piette, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21AG066644 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R21AG066644-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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