Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Škálovatelný model pro podporu fungování a pohody mezi staršími dospělými s mírnou kognitivní poruchou prostřednictvím smysluplných sociálních interakcí: Projekt MLUVTE!

28. června 2023 aktualizováno: John Piette, University of Michigan
Cílem této studie je vylepšit a otestovat strategii pro zapojení starších dospělých s příznaky SCD/MCI (subjektivní kognitivní pokles/mírná kognitivní porucha) jako dobrovolníků, aby pomohli studentům anglického jazyka (ELLs), kteří žijí v USA, zlepšit své řečové dovednosti. prostřednictvím strukturovaných konverzací pomocí videokonferencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1: Provést proces návrhu zaměřený na uživatele s cílem zdokonalit SPEAK! tréninkové protokoly pro starší dospělé s příznaky SCD/MCI a ELLs a materiály, které podpoří produktivní nácvik poutavé anglické konverzace.

Cíl 2: Provést randomizovanou kontrolovanou studii na čekací listině po dobu 8 týdnů SPEAK! účast s využitím různých zdrojů náboru, abychom zhodnotili naši schopnost nábor, provádění intervence a udržení starších dospělých s příznaky SCD/MCI v dostatečném počtu pro následnou randomizovaně kontrolovanou studii hodnotící dopad intervence na psychiku účastníků pohodu, náladu a kognitivní funkce.

Cíl 3: Pomocí smíšených metod zhodnotit komunikační proces mezi staršími dospělými se symptomy SCD/MCI a ELL včetně faktorů, které přispívají ke spokojenosti obou stran, zapojení do plánovaných kontaktů, možné přispěvatele ke stresu nebo nespokojenosti a vnímání mezi staršími dospělými. být oceňován a efektivní. Vyšetřovatelé také odhadnou rozptyly klíčových výstupních proměnných a provedou průzkumné analýzy rozdílů intervence-kontrola ve vnímání jejich pohody, nálady a kognitivních funkcí účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan, North Campus Research Complex

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Účastník mírné kognitivní poruchy --

Kritéria pro zařazení:

  • 55+ let, plynně mluvící anglicky jakékoli rasy/etnického původu a možnost účastnit se videokonference prostřednictvím chytrého telefonu, tabletu, notebooku nebo stolního počítače ve své domácnosti nebo doporučující organizaci pomocí široce dostupné a bezplatné platformy pro videokonference.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nebudou způsobilí, pokud mají v anamnéze mrtvici nebo traumatické poranění mozku, bipolární poruchu, schizofrenii nebo současnou závislost na alkoholu nebo drogách, což by ovlivnilo jejich schopnost účastnit se studie; Skóre MoCA <12.

Účastník anglického jazyka --

Kritéria pro zařazení:

  • 18+ let a mít možnost účastnit se videokonference prostřednictvím chytrého telefonu, tabletu, notebooku nebo stolního počítače ve své domácnosti nebo doporučující organizaci pomocí široce dostupné a bezplatné platformy pro videokonference.
  • základní schopnost rozumět a mluvit anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásah
Účastníci budou spárováni se studentem anglického jazyka a zapojí se do 8 týdnů trvajících 1 hodinových videokonferencí.
Jiný: Zásah (videokonference)
1 hodina videokonferencí po dobu 8 týdnů s partnerem, který se učí anglický jazyk.
Jiný: Ovládání čekací listiny
Účastníci počkají 8 týdnů a poté budou spárováni se studentem anglického jazyka a zapojí se do 8 týdnů 1hodinových videokonferencí.
Jiný: Zásah (videokonference)
1 hodina videokonferencí po dobu 8 týdnů s partnerem, který se učí anglický jazyk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků MCI/SCD (mírné kognitivní poškození/subjektivní kognitivní pokles) přijatých během prvních šesti měsíců
Časové okno: Základní linie (Až přibližně 1 hodina a 15 minut v průběhu dvou schůzek).
Primárním cílem pro fázi 2 studie bylo prokázat proveditelnost náboru a souhlasu minimálně 35 starších dospělých s MCI/SCD (mírná kognitivní porucha/subjektivní kognitivní pokles) během prvních šesti měsíců.
Základní linie (Až přibližně 1 hodina a 15 minut v průběhu dvou schůzek).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála psychologické pohody (PWB)
Časové okno: Výchozí stav a sledování shromážděné po 8týdenním období intervence.
Škála psychologické pohody (PWB) je ověřené měřítko, u kterého se ukázalo, že je citlivé na účinky intervence. Toto je 6 bodová stupnice, kde minimum je 1 (rozhodně nesouhlasím) a maximum je 6 (rozhodně souhlasím). Vyšší skóre odráží vyšší pohodu.
Výchozí stav a sledování shromážděné po 8týdenním období intervence.
UCLA revidovaná stupnice osamělosti
Časové okno: Výchozí stav a sledování shromážděné po 8týdenním období intervence.
Toto je ověřená míra osamělosti s alfa spolehlivostí 0,94. Toto je 4 bodová stupnice od 1=nikdy do 4=vždy (minimum je 1, maximum je 4). Kladně formulované otázky budou reverzně kódovány, takže vyšší skóre znamená více osamělosti.
Výchozí stav a sledování shromážděné po 8týdenním období intervence.
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: Výchozí stav a sledování shromážděné po 8týdenním období intervence.
Škála geriatrické deprese je měřítkem depresivních symptomů speciálně navržených pro starší dospělé. 30bodová škála má minimálně 0 bodů až maximálně 30 bodů. Vyšší skóre odráží větší depresi.
Výchozí stav a sledování shromážděné po 8týdenním období intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John D Piette, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R21AG066644 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5R21AG066644-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Zásah (videokonference)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit