Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skaalautuva malli lievän kognitiivisen vajaatoiminnan ikääntyneiden toiminnan ja hyvinvoinnin edistämiseen merkityksellisten sosiaalisten vuorovaikutusten avulla: Projekti PUHU!

keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: John Piette, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkentaa ja testata strategiaa, jolla iäkkäät aikuiset, joilla on SCD/MCI-oireita (subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen/lievä kognitiivinen heikentyminen) saadaan mukaan vapaaehtoisiksi auttamaan Yhdysvalloissa asuvia englannin kielen oppijoita parantamaan puhetaitojaan. jäsenneltyjen keskustelujen kautta videoneuvottelun avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: Suorita käyttäjäkeskeinen suunnitteluprosessi PUHU! koulutusprotokollat ​​iäkkäille aikuisille, joilla on SCD/MCI- ja ELL-oireita, sekä materiaalit, jotka tukevat tuottavaa, mukaansatempaavaa englanninkielistä keskustelua.

Tavoite 2: Suorita satunnaistettu, odotuslistalla kontrolloitu 8 viikon SPEAK-koe! osallistuminen erilaisten rekrytointilähteiden avulla arvioidaksemme kykyämme rekrytoida, toteuttaa interventio ja säilyttää riittävä määrä iäkkäitä aikuisia, joilla on SCD/MCI-oireita myöhempää satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta varten, jossa arvioidaan intervention vaikutusta osallistujien psykologisiin hyvinvointia, mielialaa ja kognitiivista toimintaa.

Tavoite 3: Arvioi sekamenetelmillä kommunikaatioprosessia iäkkäiden aikuisten välillä, joilla on SCD/MCI- ja ELL-oireita, mukaan lukien tekijät, jotka vaikuttavat molempien osapuolten tyytyväisyyteen, sitoutuminen suunniteltuihin kontakteihin, mahdolliset stressin tai tyytymättömyyden aiheuttajat ja iäkkäiden aikuisten käsitykset olla arvostettu ja tehokas. Tutkijat arvioivat myös keskeisten tulosmuuttujien varianssit ja tekevät tutkivia analyyseja interventio-kontrollin eroista osallistujien käsityksissä hyvinvoinnista, mielialasta ja kognitiivisista toiminnoistaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan, North Campus Research Complex

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Lievä kognitiivinen vamma osallistuja --

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 55-vuotiaat, sujuvat englanninkielen puhujat mistä tahansa rodusta/etnisestä alkuperästä ja voivat osallistua videoneuvotteluun älypuhelimen, kannettavan tabletin tai pöytätietokoneen kautta kotonaan tai viittaavassa organisaatiossa laajasti saatavilla olevan maksuttoman videoneuvottelualustan avulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat eivät kelpaa, jos heillä on ollut aivohalvaus tai traumaattinen aivovamma, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus, mikä vaikuttaisi heidän kykyynsä osallistua tutkimukseen; MoCA-pisteet <12.

Englannin kielen oppija -

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat ja he voivat osallistua videoneuvotteluun älypuhelimen, tabletin, kannettavan tai pöytätietokoneen kautta kotonaan tai ohjaavassa organisaatiossa laajasti saatavilla olevan maksuttoman videoneuvottelualustan avulla.
  • perustaidot ymmärtää ja puhua englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio
Osallistujat paritetaan englannin kielen oppijan kanssa, ja he osallistuvat 8 viikon, 1 tunnin videoneuvotteluihin.
Muut: Interventio (videoneuvottelu)
1 tunnin videoneuvottelut 8 viikon aikana englannin kielen oppijakumppanin kanssa.
Muut: Odotuslistan hallinta
Osallistujat odottavat 8 viikkoa, minkä jälkeen heidät yhdistetään englannin kielen oppijan kanssa ja he osallistuvat 8 viikon, 1 tunnin videoneuvotteluihin.
Muut: Interventio (videoneuvottelu)
1 tunnin videoneuvottelut 8 viikon aikana englannin kielen oppijakumppanin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen kuuden kuukauden aikana värvättyjen MCI-/SCD-osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (enintään noin 1 tunti ja 15 minuuttia kahden kokouksen aikana).
Tutkimuksen vaiheen 2 ensisijaisena tavoitteena oli osoittaa, että on mahdollista rekrytoida ja hyväksyä vähintään 35 vanhempaa aikuista, joilla on MCI/SCD (lievä kognitiivinen häiriö/subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen) ensimmäisen kuuden kuukauden aikana.
Lähtötilanne (enintään noin 1 tunti ja 15 minuuttia kahden kokouksen aikana).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psychological Wellbeing Scale (PWB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta kerättiin 8 viikon interventiojakson jälkeen.
Psychological Wellbeing Scale (PWB) on validoitu mitta, jonka on osoitettu olevan herkkä interventiovaikutuksille. Tämä on 6 pisteen asteikko, jossa minimi on 1 (täysin eri mieltä) ja maksimi 6 (täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet heijastavat parempaa hyvinvointia.
Lähtötilanne ja seuranta kerättiin 8 viikon interventiojakson jälkeen.
UCLA:n tarkistettu yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta kerättiin 8 viikon interventiojakson jälkeen.
Tämä on validoitu yksinäisyyden mitta, jonka alfaluotettavuus on 0,94. Tämä on 4 pisteen asteikko 1 = ei koskaan - 4 = aina (minimi on 1 maksimi on 4). Positiivisesti muotoillut kysymykset koodataan käänteisesti, jotta korkeammat pisteet merkitsevät enemmän yksinäisyyttä.
Lähtötilanne ja seuranta kerättiin 8 viikon interventiojakson jälkeen.
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta kerättiin 8 viikon interventiojakson jälkeen.
Geriatric Depression Scale on masennusoireiden mitta, joka on suunniteltu erityisesti vanhemmille aikuisille. 30 pisteen asteikolla on vähintään 0 pistettä enintään 30 pistettä. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa masennusta.
Lähtötilanne ja seuranta kerättiin 8 viikon interventiojakson jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: John D Piette, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R21AG066644 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 5R21AG066644-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Interventio (videoneuvottelu)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa