Un modelo escalable para promover el funcionamiento y el bienestar entre adultos mayores con deterioro cognitivo leve a través de interacciones sociales significativas: Project SPEAK!
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: Llevar a cabo un proceso de diseño centrado en el usuario para refinar SPEAK! protocolos de capacitación para adultos mayores con síntomas de SCD/MCI y ELL, y los materiales que apoyarán la práctica de conversación en inglés productiva y atractiva.
Objetivo 2: Llevar a cabo un ensayo aleatorizado controlado con lista de espera de 8 semanas de SPEAK! participación, usando una variedad de fuentes de reclutamiento, con el fin de evaluar nuestra capacidad para reclutar, implementar la intervención y retener adultos mayores con síntomas de SCD/DCL en cantidades suficientes para un ensayo controlado aleatorizado posterior que evalúe el impacto de la intervención en el estado psicológico de los participantes. bienestar, el estado de ánimo y el funcionamiento cognitivo.
Objetivo 3: Utilizando métodos mixtos, evaluar el proceso de comunicación entre adultos mayores con síntomas de SCD/DCL y ELL, incluidos los factores que contribuyen a la satisfacción de ambas partes, la participación en contactos planificados, los posibles contribuyentes al estrés o la insatisfacción y las percepciones entre los adultos mayores de siendo apreciado y eficaz. Los investigadores también estimarán las variaciones de las variables de resultado clave y realizarán análisis exploratorios de las diferencias entre intervención y control en las percepciones de los participantes sobre su bienestar, estado de ánimo y funcionamiento cognitivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan, North Campus Research Complex
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Participante con deterioro cognitivo leve --
Criterios de inclusión:
- Mayores de 55 años, hablantes fluidos de inglés de cualquier raza/etnicidad, y poder participar en una videoconferencia a través de un teléfono inteligente, tableta, computadora portátil o computadora de escritorio en su hogar u organización de referencia utilizando una plataforma de videoconferencia ampliamente accesible y sin costo.
Criterio de exclusión:
- Los participantes no serán elegibles si tienen antecedentes de accidente cerebrovascular o lesión cerebral traumática, trastorno bipolar, esquizofrenia o abuso/dependencia actual de alcohol o drogas, que afectaría su capacidad para participar en el estudio; Puntuación MoCA <12.
Participante de Estudiantes del Idioma Inglés --
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años y poder participar en una videoconferencia a través de un teléfono inteligente, tableta, computadora portátil o computadora de escritorio en su hogar u organización de referencia utilizando una plataforma de videoconferencia sin costo y ampliamente accesible.
- capacidad básica para entender y hablar inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención
Los participantes serán emparejados con un estudiante de inglés y participarán en sesiones de videoconferencia de 1 hora y 8 semanas.
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Sesiones de videoconferencia de 1 hora durante 8 semanas con un compañero que aprende inglés.
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Otro: Control de lista de espera
Los participantes esperarán 8 semanas y luego serán emparejados con un estudiante de inglés y participarán en sesiones de videoconferencia de 1 hora y 8 semanas.
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Sesiones de videoconferencia de 1 hora durante 8 semanas con un compañero que aprende inglés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con MCI/SCD (deterioro cognitivo leve/deterioro cognitivo subjetivo) reclutados en los primeros seis meses
Periodo de tiempo: Línea de base (hasta aproximadamente 1 hora y 15 minutos en el transcurso de dos reuniones).
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El objetivo principal de la Fase 2 del estudio fue demostrar la viabilidad de reclutar y dar su consentimiento a un mínimo de 35 adultos mayores con MCI/SCD (deterioro cognitivo leve/deterioro cognitivo subjetivo) dentro de los primeros seis meses.
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Línea de base (hasta aproximadamente 1 hora y 15 minutos en el transcurso de dos reuniones).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Bienestar Psicológico (PWB)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento recopilados después del período de intervención de 8 semanas.
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La Escala de Bienestar Psicológico (PWB) es una medida validada que ha demostrado ser sensible a los efectos de la intervención.
Esta es una escala de 6 puntos donde el mínimo es 1 (totalmente en desacuerdo) y el máximo es 6 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor bienestar.
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Línea de base y seguimiento recopilados después del período de intervención de 8 semanas.
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Escala de soledad revisada de UCLA
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento recopilados después del período de intervención de 8 semanas.
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Esta es una medida validada de soledad con una confiabilidad alfa de .94.
Esta es una escala de 4 puntos de 1=nunca a 4=siempre (el mínimo es 1 y el máximo es 4).
Las preguntas redactadas de forma positiva se codificarán de forma inversa para que las puntuaciones más altas signifiquen más soledad.
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Línea de base y seguimiento recopilados después del período de intervención de 8 semanas.
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Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento recopilados después del período de intervención de 8 semanas.
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La Escala de Depresión Geriátrica es una medida de síntomas depresivos diseñada específicamente para adultos mayores.
La escala de 30 puntos tiene un mínimo de 0 puntos a un máximo de 30 puntos.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor depresión.
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Línea de base y seguimiento recopilados después del período de intervención de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John D Piette, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21AG066644 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5R21AG066644-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .