局部术中类固醇给药对 ACDF 后吞咽困难的影响
2023年7月30日 更新者:National Taiwan University Hospital
局部术中类固醇给药对 ACDF 后吞咽困难的影响 - 高分辨率阻抗测压法的前瞻性双盲研究
在以前的研究中,很少有方法可以详细确定哪些肌肉群与 PD 相关。
在大量荟萃分析中,局部类固醇给药已显示出对 PD 的一些影响。
在这项研究中,我们旨在进行一项前瞻性随机双盲研究,通过在接受 ACDF 的患者中使用高分辨率阻抗测压法来检查局部类固醇给药对 ACDF 患者的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
术后吞咽困难(PD)是颈前路椎间盘切除融合术(ACDF)后最常见的并发症。
然而,在以前的研究中,很少有方法可以详细确定哪些肌肉群与 PD 相关。
在大量荟萃分析中,局部类固醇给药已显示出对 PD 的一些影响。
在这项研究中,我们旨在进行一项前瞻性随机双盲研究,以检查局部类固醇给药对 ACDF 患者的疗效和安全性,并将高分辨率阻抗测压法 (HRIM) 应用于接受 ACDF 的患者以更好地描绘的吞咽功能。
压力流量分析 (PFA),推导出从 HRIM 获得的咽压力流量变量,用于分析 PD 的机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、225
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 择期颈椎前路手术患者
排除标准:
- 不是第一次接受脊柱手术的患者
- 头颈癌患者
- 接受其他头颈部手术的患者
- 患者既往有吞咽困难史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月9日
初级完成 (实际的)
2022年9月20日
研究完成 (实际的)
2022年9月20日
研究注册日期
首次提交
2021年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月18日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月30日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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