Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowego śródoperacyjnego podawania sterydów na dysfagię po ACDF

30 lipca 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ miejscowego śródoperacyjnego podawania sterydów na dysfagię po ACDF – prospektywne badanie z podwójnie ślepą próbą z wykorzystaniem manometrii impedancyjnej o wysokiej rozdzielczości

W poprzednich badaniach dostępnych było niewiele metod umożliwiających szczegółowe określenie, które grupy mięśni są związane z chorobą Parkinsona. W wielu metaanalizach miejscowe podawanie steroidów wykazało pewien wpływ na PD. W tym badaniu naszym celem było przeprowadzenie prospektywnego randomizowanego badania z podwójnie ślepą próbą w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa miejscowego podawania steroidów pacjentom z ACDF za pomocą manometrii impedancyjnej o wysokiej rozdzielczości u pacjentów otrzymujących ACDF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfagia pooperacyjna (PD) jest najczęstszym powikłaniem po przedniej dyscektomii szyjnej i zespoleniu (ACDF). Jednak w poprzednich badaniach dostępnych było niewiele metod umożliwiających szczegółowe określenie, które grupy mięśni są związane z PD. W wielu metaanalizach miejscowe podawanie steroidów wykazało pewien wpływ na PD. W tym badaniu naszym celem było przeprowadzenie prospektywnego randomizowanego badania z podwójnie ślepą próbą w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa miejscowego podawania steroidów pacjentom z ACDF, a także zastosowanie manometrii impedancji wysokiej rozdzielczości (HRIM) u pacjentów otrzymujących ACDF w celu lepszego określenia funkcji połykania. Analiza ciśnieniowo-przepływowa (PFA), wyprowadza zmienne ciśnienia przepływu w gardle uzyskane z HRIM, wykorzystano do analizy mechanizmów PD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 225
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych planowej operacji przedniego odcinka kręgosłupa szyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów poddawanych operacji kręgosłupa nie po raz pierwszy
  • chorych na raka głowy i szyi
  • pacjentów poddawanych innym operacjom w okolicy głowy i szyi
  • pacjentów miało trudności z połykaniem w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa sterydowa
pacjentów otrzymujących zastrzyki sterydowe w celu zapobiegania dysfagii pooperacyjnej
Lek: zastrzyk sterydowy
wstrzyknięcie sterydu w miejsce zabiegu
Komparator placebo: grupa placebo
pacjenci otrzymujący zastrzyk z soli fizjologicznej jako komparator
Lek: placebo
wstrzyknięcie soli fizjologicznej w miejsce zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie w gardle
Ramy czasowe: przedoperacyjny, pooperacyjny 1 miesiąc
siła mięśni w okolicy gardła
przedoperacyjny, pooperacyjny 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202002052MIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

ze względów etycznych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zastrzyk sterydowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj