Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lokal intraoperativ steroidadministration på post-ACDF dysfagi

30. juli 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekten af ​​lokal intraoperativ steroidadministration på post-ACDF dysfagi - en prospektiv dobbeltblindet undersøgelse ved højopløsningsimpedansmanometri

Kun få metoder var tilgængelige til at bestemme, hvilke muskelgrupper der er forbundet med PD i detaljer i tidligere undersøgelser. Lokal steroidadministration har vist nogle virkninger på PD i et stort antal metaanalyser. I denne undersøgelse havde vi til formål at udføre en prospektiv randomiseret-dobbeltblindet undersøgelse for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​den lokale steroidadministration på ACDF-patienter ved at bruge højopløsningsimpedansmanometri hos patienter, der får ACDF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ dysfagi (PD) er den mest almindelige komplikation efter anterior cervikal discektomi og fusion (ACDF). Imidlertid var få metoder tilgængelige til at bestemme, hvilke muskelgrupper der er forbundet med PD i detaljer i tidligere undersøgelser. Lokal steroidadministration har vist nogle virkninger på PD i et stort antal metaanalyser. I denne undersøgelse havde vi til formål at udføre et prospektivt randomiseret-dobbeltblindet studie for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​den lokale steroidadministration på ACDF-patienter, og også anvende højopløsningsimpedansmanometrien (HRIM) på patienter, der modtager ACDF for bedre afgrænsning. af synkefunktionen. Trykstrømsanalyse (PFA), udleder pharyngeale trykstrømningsvariabler opnået fra HRIM blev brugt til at analysere mekanismerne for PD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 225
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv forreste cervikal rygsøjleoperation

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke får rygsøjleoperation første gang
  • patienter med hoved-halskræft
  • patienter, der får andre operationer i hoved- og halsregionen
  • patienter havde tidligere synkebesvær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: steroid gruppe
patienter, der får steroidinjektion for at forebygge postoperativ dysfagi
Medicin: steroid injektion
steroid injektion på operationsstedet
Placebo komparator: placebo gruppe
patienter, der får saltvandsinjektion til sammenligning
Medicin: placebo
saltvandsinjektion på operationsstedet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svælgtryk
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 1 måned
muskelkraft i svælgregionen
præoperativ, postoperativ 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2023

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202002052MIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

på grund af etiske hensyn

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synkefunktion

Kliniske forsøg med steroid injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner