ACDF後の嚥下障害に対する局所術中ステロイド投与の効果
2023年7月30日 更新者:National Taiwan University Hospital
ACDF 後の嚥下障害に対する局所術中ステロイド投与の効果 - 高分解能インピーダンスマノメトリーによる前向き二重盲検研究
これまでの研究では、どの筋肉群がPDに関連しているかを詳細に判断するために利用できる方法はほとんどありませんでした。
局所ステロイド投与は、多数のメタアナリシスで PD に何らかの影響を与えることが示されています。
この研究では、ACDFを受けている患者における高分解能インピーダンスマノメトリーを使用して、ACDF患者に対する局所ステロイド投与の有効性と安全性を調べるための前向きランダム化二重盲検研究を実施することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
術後嚥下障害(PD)は、前頚椎椎間板切除術および固定術(ACDF)後の最も一般的な合併症です。
しかし、これまでの研究では、どの筋肉群が PD に関連しているかを詳細に判断する方法はほとんどありませんでした。
局所ステロイド投与は、多数のメタアナリシスで PD に何らかの影響を与えることが示されています。
この研究では、我々は、ACDF患者に対する局所ステロイド投与の有効性と安全性を調べるための前向き無作為化二重盲検研究を実施し、より良い描写のためにACDFを受けている患者に高分解能インピーダンスマノメトリー(HRIM)を適用することを目的とした。嚥下機能のこと。
圧力流量分析 (PFA) は、HRIM から得られた咽頭圧力流量変数を導き出し、PD のメカニズムを分析するために使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、225
- National Taiwan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 待機的前頚椎手術を受ける患者
除外基準:
- 初めてではなく脊椎手術を受ける患者
- 頭頸部がん患者
- 頭頸部の他の手術を受けている患者
- 患者には過去に嚥下困難の既往歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月9日
一次修了 (実際)
2022年9月20日
研究の完了 (実際)
2022年9月20日
試験登録日
最初に提出
2021年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月18日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月30日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。