ACDF 후 삼킴곤란에 대한 국소 수술 중 스테로이드 투여의 효과
2023년 7월 30일 업데이트: National Taiwan University Hospital
국소 수술 중 스테로이드 투여가 ACDF 후 삼킴곤란에 미치는 영향 - 고해상도 임피던스 마노메트리에 의한 전향적 이중맹검 연구
이전 조사에서 세부적으로 어떤 근육 그룹이 PD와 연관되어 있는지 결정하는 데 사용할 수 있는 방법은 거의 없었습니다.
국소 스테로이드 투여는 많은 수의 메타 분석에서 PD에 약간의 영향을 미쳤습니다.
본 연구에서는 ACDF를 받는 환자에서 고해상도 임피던스 압력계를 사용하여 ACDF 환자에 대한 국소 스테로이드 투여의 효능과 안전성을 알아보기 위한 전향적 무작위 이중맹검 연구를 수행하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 삼킴곤란(PD)은 전방 경추 추간판 절제술 및 융합(ACDF) 후 가장 흔한 합병증입니다.
그러나 이전 조사에서 세부적으로 어떤 근육 그룹이 PD와 연관되어 있는지 확인하는 데 사용할 수 있는 방법은 거의 없었습니다.
국소 스테로이드 투여는 많은 수의 메타 분석에서 PD에 약간의 영향을 미쳤습니다.
본 연구에서는 ACDF 환자에 대한 국소 스테로이드 투여의 효과와 안전성을 조사하기 위해 전향적 무작위 이중 맹검 연구를 수행하고 ACDF를 받는 환자에게 HRIM(High Resolution Impedance Manometry)을 적용하여 더 나은 설명을 하는 것을 목표로 했습니다. 삼키는 기능.
PFA(압력 흐름 분석)는 HRIM에서 얻은 인두 압력 흐름 변수를 도출하여 PD의 메커니즘을 분석하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chih-Jun Lai, MD
- 전화번호: 0223123456
- 이메일: littlecherrytw@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fon-Yih Tsuang, MD,PhD
- 전화번호: 0223123456
- 이메일: tsuangfy@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 225
- National Taiwan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 전 경부 척추 수술을받는 환자
제외 기준:
- 처음이 아닌 척추 수술을 받는 환자
- 두경부암 환자
- 기타 두경부 수술을 받는 환자
- 환자는 이전에 삼키는 데 어려움을 겪었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스테로이드 그룹
수술 후 삼킴곤란 예방을 위해 스테로이드 주사를 맞는 환자
|
수술 부위에 스테로이드 주사
|
|
위약 비교기: 위약 그룹
대조용 식염수 주사를 맞는 환자
|
수술 부위에 식염수 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인두압
기간: 수술 전, 수술 후 1개월
|
인두 부위의 근력
|
수술 전, 수술 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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