运动、水飞蓟和乳酸杆菌对血浆胆红素的影响
奶蓟草和乳酸菌补充剂可改善肥胖患者的运动效果
研究概览
详细说明
调查小组之前的工作表明,BR 与脂肪和肝组织中的 PPARalpha 蛋白结合,通过一种称为成纤维细胞生长因子 21 (FGF21) 的激素激活改善脂肪酸氧化的基因。 研究人员最近表明,在高容量跑步大鼠 (HCR) 中,与低容量跑步 (LCR) 相比,后者是肥胖的,高容量跑步者的 BR 水平和 PPARalpha-FGF21 显着升高。 新的研究表明,奶蓟草 (MT) 草药补充剂含有多酚,可激活抑制葡萄糖醛酸酶 UGT1A1 的途径,从血液中去除 BR,改善肝功能并适度增加 BR 血液水平约 2 倍。 类似的发现已在补充 Lactobacillus Gasseri 时得到证实。 因此,有一个胆红素-PPARalpha-FGF21 轴可以通过运动和饮食补充来驱动。 我们将测试运动和水飞蓟或运动和格氏乳杆菌是否协同增加胆红素-PPARalpha-FGF21,进一步降低肥胖患者的体脂。
EX、EX + MT 和 EX + LAC 组的参与者将自行完成每周五次锻炼,每次消耗大约 600 卡路里。 将为参与者提供一个 Polar A-300 心率监测器,该监测器根据他们的个人属性(身高、体重、年龄、训练状态、性别)进行编程,从而实时估算运动期间的能量消耗。 参与者将每周向实验室报告一次以下载练习课程并验证合规性。 如果参与者不合规(定义为每月完成分配给他们的锻炼课程的 85%),他们将被取消资格。 研究人员已在多项研究中成功使用该干预措施,在该人群中无需饮食干预即可显着减轻体重,保持率超过 90% 将向 MT 和 EX + MT 组的参与者提供 900 毫克标准化奶蓟提取物在为期 12 周的疗程中,每天一次(每次 300 毫克,饭前三次)。 研究人员将使用标准化的 Jarrow Formulas 奶蓟素食胶囊,其中含有 30:1 的提取物,标准化后含有 80% 的总奶蓟种子类黄酮(多酚),包括重要的水飞蓟素组分异水飞蓟素 A 和 B、水飞蓟素 A 和 B、水飞蓟素和水飞蓟宁对抑制 UGT1A1 酶增加血浆胆红素具有活性。 这些胶囊不含小麦、麸质、大豆、乳制品、鸡蛋、鱼/贝类、花生/坚果和转基因生物。 使用该品牌的理由:与之前没有使用标准化水飞蓟素提取物的研究存在不一致之处,该提取物可能在水飞蓟植物中含有低水平的活性多酚类黄酮,在植物的茎、叶、根、和鲜花。
LAC 和 LAC + EX 组的参与者每天将接受两剂 30 亿 CFU 的格氏乳杆菌,总计 60 亿 CFU,这是补充益生菌培养物的推荐上限。 将使用斯旺森品牌的格氏乳杆菌,因为这些胶囊也不含小麦、麸质、大豆、乳制品、鸡蛋、鱼/贝类、花生/坚果和转基因生物。 重要的是,该品牌使用耐酸设计的释放胶囊来提高人体胃中乳酸菌的活力。
CON 和 EX 组的参与者将接受安慰剂(麦芽糖糊精),其外观与 MT 胶囊相同。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40506
- University of Kentucky- Nutrition Assessment Lab
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 分类为肥胖(BMI 30-45)
- 久坐(目前不运动)
- 18-50岁
- 无运动禁忌症
排除标准:
- 节食控制体重
- 烟草使用者
- 对豚草过敏
- 服用抗生素、降糖药、抗凝剂、他汀类药物或非甾体抗炎药
- 哺乳、怀孕或计划怀孕
- 补充益生菌
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:公吨
MT 组的参与者将补充奶蓟提取物 12 周
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在为期 12 周的方案中,MT 和 EX + MT 组的参与者每天将获得 900 毫克标准化奶蓟提取物(300 毫克,每天饭前三次)。
我们将使用含有 30:1 提取物的标准化 Jarrow Formulas 奶蓟素食胶囊,该提取物经标准化后含有 80% 的奶蓟种子类黄酮(多酚)总量,包括关键的水飞蓟素组分异水飞蓟宾 A 和 B、水飞蓟宾 A 和 B、水飞蓟素和水飞蓟宁对抑制 UGT1A1 酶增加血浆胆红素具有活性。
这些胶囊不含小麦、麸质、大豆、乳制品、鸡蛋、鱼/贝类、花生/坚果和转基因生物。
使用该品牌的理由:与之前没有使用标准化水飞蓟素提取物的研究存在不一致之处,该提取物可能在水飞蓟植物中含有低水平的活性多酚类黄酮,在植物的茎、叶、根、和鲜花。
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实验性的:拉丁美洲和加勒比地区
LAC 组的参与者将补充加斯里乳杆菌 12 周
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LAC 和 LAC + EX 组的参与者每天将接受两剂 30 亿 CFU 的格氏乳杆菌,总计 60 亿 CFU,这是补充益生菌培养物的推荐上限。
我们将使用 Swanson 品牌的格氏乳杆菌,其胶囊也不含小麦、麸质、大豆、乳制品、鸡蛋、鱼/贝类、花生/坚果和转基因生物。
重要的是,该品牌使用耐酸设计的释放胶囊来提高人体胃中乳酸菌的活力。
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实验性的:前任
EX组的参与者将进行有氧运动,每周5天,持续12周
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EX、EX + MT 和 EX + LAC 组的参与者将自行完成每周五次锻炼,每次消耗大约 600 卡路里。
将为参与者提供一个 Polar A-300 心率监测器,该监测器根据他们的个人属性(身高、体重、年龄、训练状态、性别)进行编程,从而实时估算运动期间的能量消耗。
参与者将每周向实验室报告一次以下载练习课程并验证合规性。
如果参与者不合规(定义为每月完成分配给他们的锻炼课程的 85%),他们将被取消资格。
这种干预已被 Flack 博士成功用于多项研究,在该人群中无需饮食干预即可显着减轻体重,保持率超过 90%
CON 和 EX 组的参与者将接受安慰剂(麦芽糖糊精),其外观与 MT 和 LAC 胶囊相同。
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实验性的:MT+EX
MT + EX 组的参与者将补充奶蓟提取物和锻炼 12 周
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在为期 12 周的方案中,MT 和 EX + MT 组的参与者每天将获得 900 毫克标准化奶蓟提取物(300 毫克,每天饭前三次)。
我们将使用含有 30:1 提取物的标准化 Jarrow Formulas 奶蓟素食胶囊,该提取物经标准化后含有 80% 的奶蓟种子类黄酮(多酚)总量,包括关键的水飞蓟素组分异水飞蓟宾 A 和 B、水飞蓟宾 A 和 B、水飞蓟素和水飞蓟宁对抑制 UGT1A1 酶增加血浆胆红素具有活性。
这些胶囊不含小麦、麸质、大豆、乳制品、鸡蛋、鱼/贝类、花生/坚果和转基因生物。
使用该品牌的理由:与之前没有使用标准化水飞蓟素提取物的研究存在不一致之处,该提取物可能在水飞蓟植物中含有低水平的活性多酚类黄酮,在植物的茎、叶、根、和鲜花。
EX、EX + MT 和 EX + LAC 组的参与者将自行完成每周五次锻炼,每次消耗大约 600 卡路里。
将为参与者提供一个 Polar A-300 心率监测器,该监测器根据他们的个人属性(身高、体重、年龄、训练状态、性别)进行编程,从而实时估算运动期间的能量消耗。
参与者将每周向实验室报告一次以下载练习课程并验证合规性。
如果参与者不合规(定义为每月完成分配给他们的锻炼课程的 85%),他们将被取消资格。
这种干预已被 Flack 博士成功用于多项研究,在该人群中无需饮食干预即可显着减轻体重,保持率超过 90%
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实验性的:LAC+EX
LAC + EX 组的参与者将补充格氏乳杆菌并进行为期 12 周的锻炼
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LAC 和 LAC + EX 组的参与者每天将接受两剂 30 亿 CFU 的格氏乳杆菌,总计 60 亿 CFU,这是补充益生菌培养物的推荐上限。
我们将使用 Swanson 品牌的格氏乳杆菌,其胶囊也不含小麦、麸质、大豆、乳制品、鸡蛋、鱼/贝类、花生/坚果和转基因生物。
重要的是,该品牌使用耐酸设计的释放胶囊来提高人体胃中乳酸菌的活力。
EX、EX + MT 和 EX + LAC 组的参与者将自行完成每周五次锻炼,每次消耗大约 600 卡路里。
将为参与者提供一个 Polar A-300 心率监测器,该监测器根据他们的个人属性(身高、体重、年龄、训练状态、性别)进行编程,从而实时估算运动期间的能量消耗。
参与者将每周向实验室报告一次以下载练习课程并验证合规性。
如果参与者不合规(定义为每月完成分配给他们的锻炼课程的 85%),他们将被取消资格。
这种干预已被 Flack 博士成功用于多项研究,在该人群中无需饮食干预即可显着减轻体重,保持率超过 90%
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安慰剂比较:缺点
CON 组的参与者将补充麦芽糖糊精药丸,这些药丸看起来像 MT 和 LAC 组接受的药丸,为期 12 周
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CON 和 EX 组的参与者将接受安慰剂(麦芽糖糊精),其外观与 MT 和 LAC 胶囊相同。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瘦体重
大体时间:基线(研究开始前)
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千克瘦体重将通过排气体积描记法(BodPod,Cosmed USA)进行评估
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基线(研究开始前)
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瘦体重
大体时间:12 周(在 12 周锻炼和/或补充干预后立即)
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千克瘦体重将通过排气体积描记法(BodPod,Cosmed USA)进行评估
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12 周(在 12 周锻炼和/或补充干预后立即)
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脂肪量
大体时间:基线(研究开始前)
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将通过排气体积描记法(BodPod,Cosmed USA)评估脂肪量的公斤数
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基线(研究开始前)
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脂肪量
大体时间:12 周(在 12 周锻炼和/或补充干预后立即)
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将通过排气体积描记法(BodPod,Cosmed USA)评估脂肪量的公斤数
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12 周(在 12 周锻炼和/或补充干预后立即)
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血浆胆红素
大体时间:基线(研究开始前)
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将在禁食状态下评估血浆胆红素
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基线(研究开始前)
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血浆胆红素
大体时间:12 周(在 12 周锻炼和/或补充干预后立即)
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将在禁食状态下评估血浆胆红素
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12 周(在 12 周锻炼和/或补充干预后立即)
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血浆 FGF21
大体时间:基线(研究开始前)
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成纤维细胞生长因子 21 将在禁食状态下进行评估
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基线(研究开始前)
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血浆 FGF21
大体时间:12 周(在 12 周锻炼和/或补充干预后立即)
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成纤维细胞生长因子 21 将在禁食状态下进行评估
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12 周(在 12 周锻炼和/或补充干预后立即)
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红细胞计数
大体时间:基线(研究开始前)
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将在禁食状态下评估红细胞计数
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基线(研究开始前)
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红细胞计数
大体时间:12 周(在 12 周锻炼和/或补充干预后立即)
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将在禁食状态下评估红细胞计数
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12 周(在 12 周锻炼和/或补充干预后立即)
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尿胆素
大体时间:基线(研究开始前)
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将在禁食状态下评估血浆尿胆素
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基线(研究开始前)
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尿胆素
大体时间:2 周(在 12 周锻炼和/或补充干预后立即)
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将在禁食状态下评估血浆尿胆素
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2 周(在 12 周锻炼和/或补充干预后立即)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肝功能
大体时间:基线(研究开始前)
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将在禁食状态下评估 AST 和 ALT 酶,以证明肝脏健康
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基线(研究开始前)
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肝功能
大体时间:12 周(在 12 周锻炼和/或补充干预后立即)
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将在禁食状态下评估 AST 和 ALT 酶,以证明肝脏健康
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12 周(在 12 周锻炼和/或补充干预后立即)
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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